滅菌柜的主要作用便是用于殺菌。(1)煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。許多芽胞需經(jīng)煮潮5~6小時才死亡。水中加入2%碳酸鈉,可提高其沸點達(dá)105℃。既可促進(jìn)芽胞的殺滅,又能防止金屬器皿生銹。煮沸法可用于飲水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。(2)流通蒸汽滅菌法:利用100℃左右的水蒸汽進(jìn)行消毒,一般采用流通蒸汽滅菌器(其原理相當(dāng)于我國的蒸籠),加熱15到39分鐘,可殺死細(xì)菌繁殖體。消毒物品的包裝不宜過大、過緊以利于蒸汽穿透。(3)間歇滅菌法:利用反復(fù)多次的流通蒸汽,以達(dá)到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器,100℃加熱15~30分鐘,可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜,使芽胞發(fā)育成繁殖體,次日再蒸一次,如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。質(zhì)量大的物品應(yīng)放置在滅菌柜中較低的架子上,以避免產(chǎn)生的冷凝水滴落至下層物品上。新疆滅菌柜安裝調(diào)試
干熱滅菌柜運行設(shè)備測試方案:空載熱分布測試??蛰d條件下的溫度分布研究是確認(rèn)加熱介質(zhì)的均一性,測試用溫度探頭不應(yīng)與腔室的內(nèi)表面接觸,至少在溫度控制探頭附近放置一個熱分布探頭。在測試期間,應(yīng)當(dāng)確定并記錄運行的關(guān)鍵參數(shù)和重要參數(shù),至少選擇10個以上經(jīng)過校正的測試探頭,此試驗應(yīng)連續(xù)進(jìn)行3次,以證明熱分布的重現(xiàn)性。干熱滅菌柜結(jié)構(gòu)特點:1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304不銹鋼材料;2、外表面采用304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡美觀;3、獨特的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃;4、內(nèi)腔室采用獨特的密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu),無死角易清潔。雙扉滅菌柜滅菌柜的驗證周期規(guī)定為1年一次。
滅菌柜的潔凈保證:1.有排放口均裝有高性能的止回閥和防倒流過濾器,可使各排放管匯總后排進(jìn)下水道;排放總管上高密封性能的切斷閥,以備滅菌柜停車時,切斷與下水道的連接,起到雙保險的作用。2.所有純蒸汽、注射用水、補充空氣均采用很好SUS316L不銹鋼衛(wèi)生管和衛(wèi)生級隔膜閥等,并采用快開式卡箍接口,達(dá)到衛(wèi)生級要求,又便于拆卸與清洗。3.采用抽屜式滅菌車,既便于滅菌物品的裝卸,又省卻了搬運車、減少滅菌柜二側(cè)潔凈區(qū)的操縱面積。
滅菌柜室內(nèi)溫度場的均一性,盡可能消除“冷點”是濕熱滅菌柜設(shè)計、制造質(zhì)量好壞與否的首要條驗證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高隨著GMP的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達(dá)到可靠而有效的消毒滅菌效果外,還提出了增加驗證要求的動能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗手段以保證藥品質(zhì)量的方法,是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無題目的產(chǎn)品。只有堅信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的”觀念,在重視終產(chǎn)品的檢驗控制的同時,更要夸大按經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制,才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,這是由于驗證是對生產(chǎn)工藝的預(yù)期評估,以保證設(shè)計的工藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。應(yīng)擺放平穩(wěn),將注水口與水源相接,排殘口排入地漏相接,注意密封。
滅菌柜該如何選用:滅菌設(shè)備適用于各種行業(yè),這些行業(yè)也因為使用了這樣的設(shè)備才能有效而快速的發(fā)展,其中滅菌柜是眾多滅菌設(shè)備中的一種,在行業(yè)中也有很高的利用率,那么如何選擇這種滅菌柜呢?選拔中應(yīng)注意哪些問題?讓我們看看下面的介紹。滅菌柜的選擇方法及要點:一般來說,在選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設(shè)備可靠性、設(shè)備運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。事實上,在價格方面,消毒柜種類繁多,功能和使用效果各不相同。當(dāng)然,價格也是不一樣的,所以你在購買設(shè)備時需要知道自己的使用目的,然后才能找到質(zhì)量好、性價比高的設(shè)備。雖然看起來很難,但你很容易找到一家專業(yè)的設(shè)備制造商。干熱滅菌柜,這種滅菌柜大家聽起來可能會比較陌生,因為他會出現(xiàn)在一些制藥廠里。安徽高溫高壓蒸汽滅菌柜
進(jìn)氣口裝有無菌過濾器,可有效濾除病菌及微生物,避免排殘時受到二次污染。新疆滅菌柜安裝調(diào)試
脈動真空滅菌柜的結(jié)構(gòu)特點:1、機動門采用齒形結(jié)構(gòu),用微型電機上下移動滅菌器大門進(jìn)行開關(guān)門動作,開關(guān)方便,動作準(zhǔn)確可靠。2、同時滅菌器大門具有電氣安全自鎖裝置,當(dāng)滅菌室內(nèi)(缸體內(nèi))壓力大于標(biāo)準(zhǔn)Mpa,大門開啟不了,確保了人身安全。3、雙門時還具有雙門互鎖功能。4、管路系統(tǒng)主要由氣動角座閥、真空系統(tǒng)、不銹鋼衛(wèi)生管道及其他輔助管件組成。5、氣動角座閥采用蓋米的氣動角座閥,動作可靠,使用壽命長。6、獨特的聯(lián)軸器及葉輪的設(shè)計較大減少了振動,故障率小,維修方便。新疆滅菌柜安裝調(diào)試