實驗室滅菌柜驗證服務(wù)

滅菌柜驗證操作過程：關(guān)于預(yù)確認和安裝與運行確認的內(nèi)容在此省略，因為這和其他制藥設(shè)備驗證的基本準則是一樣的。另需注意的是關(guān)于滅菌柜的分和控制部分的確認，因為滅菌柜是壓力容器，安全防護的措施和設(shè)置是必不可少的，這些措施既有機械方面的也應(yīng)該有電器和PLC程序方面的，而滅菌效果如何則取決于控制程序和探頭的精度等因素，所以要把握重點。在完成了以上的三種確認以后，就進入性能確認。(1)驗證用的儀器，主要由三部分組成：高精度的測溫探頭（進口PT100熱電阻溫度探頭）、用微機制成的測溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦（主要是電腦上用VB編寫的和數(shù)據(jù)庫連接的驗證儀記錄軟件）。(2)使用以前當(dāng)然就是要進行校正。滅菌柜滅菌方法：煮沸法：煮沸100℃，5分鐘，能殺死一般細菌的繁殖體。實驗室滅菌柜驗證服務(wù)

購買滅菌碗柜時應(yīng)該考慮家庭人口數(shù)量、居室面積、使用的場所、滅菌食具的種類等等多種因素，一般三口之家或普通辦公室、接待室選用100升以下容積的單門或雙門滅菌柜，人口多則相應(yīng)容積升數(shù)可大些。居室面積小則選60升以下較合適，反之則可選70-100升。而150升-400升容積的滅菌柜則主要用于酒店、食堂等公共場所的食具滅菌。市場上主要有常低溫滅菌與高溫滅菌方式兩大類滅菌柜，高溫滅菌只能適用于耐高溫食具，如陶瓷、不銹鋼等制品。如想對塑料等不耐高溫食具滅菌則可選用臭氧、高溫滅菌方式組合的雙門滅菌柜。北京進口滅菌柜較主要的衡量標(biāo)準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。

脈動真空滅菌柜是比較常用的醫(yī)療滅菌設(shè)備，普遍應(yīng)用于各種醫(yī)療儀器的滅菌。隨著我國醫(yī)療水平的進一步提高，人們對無菌化環(huán)境的認識越來越深入，無菌化環(huán)境不是保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)，而且直接關(guān)系患者的生命健康。脈動真空滅菌柜的關(guān)鍵就是滅菌技術(shù)，現(xiàn)有的滅菌技術(shù)是通過飽和蒸汽進行殺菌處理，如果蒸汽中含有空氣,則壓力表的實際示數(shù)存在較大的誤差，壓力表顯示的并非蒸汽壓力，而是蒸汽與空氣的混合壓力，根據(jù)相關(guān)研究，如果滅菌蒸汽中含有1%的空氣，則滅菌蒸汽的傳熱系數(shù)將降低60%,直接導(dǎo)致滅菌溫度達不到設(shè)計標(biāo)準，因此必須將脈動真空滅菌柜內(nèi)的空氣完全排除，保證脈動真空滅菌柜的真空化。但現(xiàn)行的脈動真空滅菌柜管理模式難以達到設(shè)計標(biāo)準，導(dǎo)致脈動真空滅菌柜的真空度與滅菌效果并不理想。

除熱源干熱滅菌柜主要性能特點：干熱滅菌柜進料和出料均可實現(xiàn)A級防護，避免物料被二次污染；隔離器與干熱滅菌柜實現(xiàn)密閉對接，滿足對無菌、毒性、活性、致敏性物料的操作；PLC控制，觸摸屏操作，關(guān)鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；內(nèi)腔壓力、溫度、風(fēng)速實時監(jiān)測，自動控制；關(guān)鍵參數(shù)實時監(jiān)控，存儲數(shù)據(jù)、圖表方便導(dǎo)出、打印；廢棄物可通過RTP系統(tǒng)、αβ閥、袋式出料接口等立即從工作區(qū)域快速傳出，確保隔離器內(nèi)部清潔；除熱源干熱滅菌柜應(yīng)用范圍：1、干熱滅菌設(shè)備可分為試驗室器具用，生產(chǎn)制劑用，生產(chǎn)器具用干熱滅菌設(shè)備。2、按使用方式分為連續(xù)式和批量式，批量式干熱滅菌設(shè)備如干熱烘箱，可用于內(nèi)有害物質(zhì)檢驗用玻璃、金屬器具的滅菌和除熱原，以及生產(chǎn)設(shè)備部件、生產(chǎn)器具的滅菌除熱原；連續(xù)干熱滅菌設(shè)備，如隧道烘箱，可用于小容量注射劑的生產(chǎn)。3、按加熱方式可分為：以輻射加熱為主的熱輻射式干熱滅菌機和以對流加熱為主的熱層流加熱式干熱滅菌機等。消費者購買時要注意滅菌柜是否有衛(wèi)生部門的衛(wèi)生檢驗報告。

脈動真空滅菌柜的工作程序：真空系統(tǒng)運轉(zhuǎn)，抽出柜內(nèi)的氣體，達到設(shè)定值時，停止抽真空。內(nèi)層開始進蒸汽，當(dāng)達到回升壓力值后，再對內(nèi)層進行真空，反復(fù)動作，使溫度逐漸升高。當(dāng)?shù)?次真空后，自動轉(zhuǎn)入下一程序。升溫：內(nèi)層進蒸汽，使內(nèi)層溫度逐漸升高至滅菌溫度，當(dāng)達到所設(shè)定的滅菌溫度后，轉(zhuǎn)入下一程序。滅菌：進入滅菌階段后，內(nèi)層始終保持溫度的設(shè)定值，開始滅菌計時，當(dāng)達到所設(shè)定滅菌時間后，轉(zhuǎn)入干燥程序。干燥：先排出內(nèi)層的氣體，當(dāng)內(nèi)層壓力到安全壓力后，真空泵開啟，對滅菌物品進行真空干燥處理。到設(shè)定的時間后，轉(zhuǎn)入下一步程序。結(jié)束：補進過濾空氣，當(dāng)內(nèi)層壓力達到平衡值時，工作結(jié)束。滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固。西藏雙扉滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意：滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi)，以免溫度控制器受潮損壞。實驗室滅菌柜驗證服務(wù)

滅菌柜的原理特點都有哪些？首先，這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，而且大部分的技術(shù)都是從國外引進的，技術(shù)成熟，哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前，被國內(nèi)制藥企業(yè)采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，贏得了用戶的認可和青睞。其次，滅菌柜采用了PLC控制，也就是說這種設(shè)備具有手動功能，也有自動功能，觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程，而且具有雙重加熱保護功能，在使用過程中如果溫度過高，設(shè)備可以自動斷電，提高了安全性。實驗室滅菌柜驗證服務(wù)