內(nèi)蒙古材料測試滅菌柜

高壓蒸汽滅菌柜分類：有下排式高壓蒸汽滅菌柜和預真空高壓蒸汽滅菌柜兩大類。下排式壓力蒸汽滅菌器又包括手提式和臥式兩種。（1）下排高壓蒸汽滅菌柜，下部有排氣孔，滅菌時利用冷熱空氣的比重差異，借助容器上部的蒸汽壓迫使冷空氣自底部排氣孔排出。滅菌所需的溫度、壓力和時間根據(jù)滅菌器類型、物品性質(zhì)、包裝大小而有所差別。當壓力在102.97～137.30kPa時，溫度可達121～126℃，15～30分鐘可達到滅菌目的。（2）預真空高壓蒸汽滅菌柜，配有真空泵，在通入蒸汽前先將內(nèi)部抽成真空，形成負壓，以利蒸汽穿透。在壓力105.95kPa時，溫度達132℃，4～5min即可滅菌。在醫(yī)藥、還有食品行業(yè)中，滅菌柜是必不可少的設備之一。內(nèi)蒙古材料測試滅菌柜

干熱滅菌柜為平門互鎖結構，以確保設備在運行過程中不能被打開，在運行完成時能打開，但兩側的門不能同時打開。干熱滅菌柜系統(tǒng)中溫度探測、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個滅菌過程控制的基礎，其控制系統(tǒng)必須能夠保證滅菌柜腔室內(nèi)的滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內(nèi)，其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準確無誤地記錄清楚。干熱滅菌柜滅菌原理：（1）濕熱滅菌—導致細胞內(nèi)關鍵性蛋白質(zhì)和酶發(fā)生熱變性或凝固，濕度對該破壞性過程起促進作用。（2）干熱滅菌—使微生物氧化而不是蛋白質(zhì)變性。福建滅菌柜售后滅菌柜煮沸法：煮沸100℃，5分鐘，能殺死一般細菌的繁殖體。

干熱滅菌柜：1、風機——對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大，風機的風量應該可以測量，并可調(diào)整，必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中，因為風機風量的測量指示值，可以為設備使用過程中檢查風機狀態(tài)提供依據(jù)。這里大家可以去和轉瓶機對比一下哦。2、傳送帶（光適用于連續(xù)法）——傳送帶的速度，在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。目前大多數(shù)干熱連續(xù)法滅菌系統(tǒng)中已設有傳送帶速度控制器，但較少有速度記錄裝置。由于傳送帶速度決定了物料經(jīng)過滅菌器時所接受的熱量，所以其速度記錄是證明滅菌器在控制狀態(tài)下運行的基本資料之一，生產(chǎn)工藝中亦有必要保存每次滅菌過程的傳送帶速度的記錄。同時干熱滅菌柜的SOP，也應明確規(guī)定各種滅菌過程傳送帶的運行速度范圍，此運行速度范圍應是經(jīng)過驗證確定的。

水浴式滅菌柜的工作原理：通過蒸汽加熱內(nèi)部的純化水，循環(huán)噴淋加熱滅菌物品，并在一定的滅菌溫度下維持一定的滅菌壓力和滅菌時間，從而達到對滅菌物品進行滅菌的目的；冷卻時由飲用水冷卻內(nèi)部的純化水，循環(huán)噴淋冷卻滅菌物品達到冷卻的目的。烘箱屬于干熱滅菌法的一種，由于干熱空氣的穿透力弱，且不均勻，空氣的比例值小，干熱滅菌一般要求溫度高、時間長、不適用于大部分藥品。水浴式滅菌屬于濕熱滅菌法的一種，蒸汽比熱大、穿透力強、容易使微生物中的蛋白質(zhì)成分變性和凝固，滅菌效果可靠，且操作簡便，所以是目前制劑生產(chǎn)中應用較普遍的一種滅菌方法。滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制。

旋轉式滅菌柜用途很普遍，但較常用的有以下幾種：1.維持混懸劑或乳劑的穩(wěn)定性和均勻性，否則混懸劑或乳劑會產(chǎn)生分層;2.快速地進行安瓿針劑或口服液的滅菌的真空檢漏，因為不管不足在什么地方，在旋轉過程普遍的運動中，總能理想地達到這一效果;3.旋轉式滅菌柜在很短的時間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達到這一結果，產(chǎn)品的冷熱轉換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉，可以使產(chǎn)品運動起來，真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去；4.在升溫滅菌過程中容易折晶的藥品，滅菌過程中的旋轉可以解決這一問題。滅菌柜是有多種滅菌方式的，并不是說所有滅菌柜的使用原理都是一樣的。河北滅菌柜驗證

要定期對滅菌柜進行清潔保養(yǎng)，將柜體下端集水盒中的水倒出并洗凈。內(nèi)蒙古材料測試滅菌柜

本滅菌柜是一新型多功能滅菌設備，可根據(jù)需要使用蒸汽或過熱水滅菌，既可用來滅菌大容量注射劑產(chǎn)品，也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。本報告討論設備IQ、OQ及大容量注射劑的滅菌程序的驗證。當滅菌大容量注射劑時，被滅菌品的規(guī)格為10％250m1葡萄糖及10％葡萄糖500m1。滅菌時，須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門設計的不銹鋼架子里。架子共分4層，裝載后，放置不銹鋼推車上，推入滅菌柜內(nèi)。腔室容量：2車。滅菌柜裝載能力：250ml1568瓶、500ml968瓶。內(nèi)蒙古材料測試滅菌柜