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滅菌柜的原理特點(diǎn)都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),而且大部分的技術(shù)都是從國(guó)外引進(jìn)的,技術(shù)成熟,哪怕是一個(gè)小的地方都經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)。目前,被國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認(rèn)可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說(shuō)這種設(shè)備具有手動(dòng)功能,也有自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面給人們帶來(lái)了方便的使用過(guò)程,而且具有雙重加熱保護(hù)功能,在使用過(guò)程中如果溫度過(guò)高,設(shè)備可以自動(dòng)斷電,提高了安全性。冷卻水還可以循環(huán)使用,以節(jié)省設(shè)備的能源消耗和水資源消耗。中國(guó)香港生物安全滅菌柜
濕熱滅菌柜的選用原則:一般來(lái)說(shuō),選用設(shè)備時(shí)需考慮的綜合因素很多,但基本因素不外乎是:滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性、對(duì)滅菌物品的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性。綜合考慮要素:對(duì)設(shè)備投資而言,回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜較水浴式貴,水浴式滅菌柜比蒸汽式貴,專門(mén)型滅菌柜較通用型貴,脈動(dòng)真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴;對(duì)操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性而言,會(huì)因滅菌柜室有效容積而在使用設(shè)備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個(gè)滅菌周期長(zhǎng)短不同引起的動(dòng)力消耗、設(shè)備維修費(fèi)、折舊費(fèi)及人工費(fèi)等因素而變,這需要進(jìn)行詳細(xì)比較與測(cè)算才能確定。上海生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜滅菌柜的滅菌階段:清洗階段。
滅菌柜的驗(yàn)證:評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證內(nèi)容對(duì)注射劑的驗(yàn)證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過(guò)濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對(duì)產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時(shí),也須進(jìn)行再驗(yàn)證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無(wú)菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過(guò)及灌裝(分裝)系統(tǒng)。
干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風(fēng)閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進(jìn)風(fēng)或排風(fēng)風(fēng)管或加熱器附近。2、風(fēng)機(jī)。對(duì)干熱滅菌器中的氣流循環(huán)影響很大,風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)該可以測(cè)量,并可調(diào)整,必要時(shí)可以要求供應(yīng)商將此項(xiàng)要求增加到其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中。因?yàn)轱L(fēng)機(jī)風(fēng)量的測(cè)量指示值,可以為設(shè)備使用過(guò)程中檢查風(fēng)機(jī)狀態(tài)提供依據(jù)。3、運(yùn)行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌器中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有:門(mén)連鎖控制系統(tǒng);壓力傳感器;溫度傳感、控制、停止傳送帶運(yùn)行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計(jì)要求時(shí)防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過(guò)滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測(cè)、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無(wú)誤地記錄清楚。在使用高壓滅菌柜的時(shí)候,也一定要注意自身的安全,確保設(shè)備是正常運(yùn)轉(zhuǎn)的,且工作狀態(tài)良好。
滅菌柜操作流程:將設(shè)備的總控制電源打開(kāi),將操作電源開(kāi)關(guān)打開(kāi)。觸摸屏上電以后,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的自檢,10秒鐘內(nèi)系統(tǒng)自動(dòng)轉(zhuǎn)入主菜單,主菜單可實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行監(jiān)控、系統(tǒng)設(shè)置、觸摸屏校準(zhǔn)、關(guān)機(jī)和當(dāng)前系統(tǒng)時(shí)鐘等數(shù)據(jù),從主菜單可以進(jìn)入各子菜單進(jìn)行后續(xù)操作。在此結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)入系統(tǒng)主菜單,有“運(yùn)行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設(shè)置”、“觸摸屏校準(zhǔn)”“關(guān)機(jī)”四個(gè)操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)設(shè)置界面門(mén)操作點(diǎn)擊運(yùn)行監(jiān)控按鈕進(jìn)入開(kāi)關(guān)門(mén)界面。壓力在當(dāng)?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r(shí),即壓力顯示為0.0KPa左右時(shí)即可以手動(dòng)進(jìn)行開(kāi)門(mén)操作。本設(shè)備采用的氣門(mén)鎖,點(diǎn)擊開(kāi)門(mén)10秒后會(huì)顯示門(mén)已打開(kāi)方可開(kāi)門(mén)。把門(mén)關(guān)好后點(diǎn)擊關(guān)門(mén)至門(mén)已關(guān)好即可。一是足以去除空氣和冷凝水;二是保護(hù)產(chǎn)品免遭微生物污染。福建高溫滅菌柜
干熱滅菌柜在日常生活中其實(shí)很常見(jiàn)和普遍,只不過(guò)大部分家庭不需要。中國(guó)香港生物安全滅菌柜
環(huán)氧乙烷滅菌柜主要是利用環(huán)氧乙烷的化學(xué)特性制造的一種滅菌設(shè)備。當(dāng)環(huán)氧乙烷分解時(shí)能產(chǎn)生巨大能量,破壞細(xì)菌內(nèi)部結(jié)構(gòu),對(duì)其造成傷害,達(dá)到滅菌的效果。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆的特點(diǎn),不易長(zhǎng)途運(yùn)輸,因此有很強(qiáng)的地域性。目前在市場(chǎng)上銷售的、符合要求的、帶有硬質(zhì)艙體的環(huán)氧乙烷滅菌柜一般都是具備有安全特征的,所以環(huán)氧乙烷滅菌柜對(duì)患者和工作人員來(lái)說(shuō)是完全安全的。為了保證對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌柜的正確操作和使用,工作人員需要按照正確的使用說(shuō)明進(jìn)行安裝和操作。和其他化學(xué)滅菌劑一樣,使用過(guò)程中需要確定環(huán)氧乙烷的暴露限值,操作人員操作時(shí),暴露水平要低于規(guī)定的環(huán)氧乙烷暴露限值。中國(guó)香港生物安全滅菌柜