中國臺灣滅菌柜驗證服務(wù)

滅菌柜的選用方法和要點：通常情況下，選擇滅菌柜所要考慮的綜合要點是有很多的，比如滅菌的效果、設(shè)備的可靠性、設(shè)備的運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌后物品的有效性等等。其實在價格方面，滅菌柜的種類有很多，功能和使用效果也有所不同，價格自然也是不同的，所以大家在選購設(shè)備的時候需要知道自己的使用目的，然后找到高質(zhì)量高性價比的設(shè)備，這看起來雖然有難度，但是各位只要找到專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)廠家就會變的很容易了。因為專業(yè)的生產(chǎn)廠家在經(jīng)過多年的發(fā)展之后，不光光會在生產(chǎn)技術(shù)方面有所提高，在生產(chǎn)工藝和流程方面也是非常成熟的，不光能夠提供很好和多種類型的設(shè)備，在價格方面也會非常合理。滅菌柜的原理特點：DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。中國臺灣滅菌柜驗證服務(wù)

間歇滅菌法：利用反復(fù)多次的流通蒸汽，以達到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌柜，100℃加熱15～30分鐘，可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜，使芽胞發(fā)育成繁殖體，次日再蒸一次，如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。巴氏去毒法(Pasteurization)：利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌，同時不致嚴重損害其質(zhì)量的消耗方法。由巴斯德創(chuàng)用以去毒酒精類，故名。加溫61.1～62.8℃半小時，或71.7℃15～30秒鐘。常用于去毒牛奶和酒類等。高壓蒸汽滅菌法：壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌柜中進行的，是熱力滅菌中使用較普遍、效果較可靠的一種方法。其優(yōu)點是穿透力強，滅菌效果可靠，能殺滅所有微生物。目前使用的壓力滅菌柜可分為兩類：下排氣式壓力滅菌柜和預(yù)真空壓力滅菌柜。適用于耐高溫、耐水物品的滅菌。山東進口滅菌柜滅菌柜就是一種殺菌的裝置，可用于多種領(lǐng)域，比如食品制作行業(yè)等。

濕熱滅菌柜的選用原則：(1)當受設(shè)備投資限制，或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時，一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜，其中尤以脈動真空蒸汽滅菌柜為佳。(2)考慮到規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)濟性、滅菌物品單一且大批量等因素，對壓力蒸汽滅菌柜而言，應(yīng)優(yōu)先選用專門型的濕熱滅菌柜，如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜等。(3)當考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率，對封裝液體的滅菌當推水浴式滅菌，其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏藥液、粘稠藥液的滅菌尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好，其次再是考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。(4)當采用含有雜質(zhì)或其它化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì)，對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時，則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜(或稱衛(wèi)生級滅菌柜)。

滅菌柜的原理特點，DMH系列干熱滅菌柜，結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，精心設(shè)計開發(fā)，為國內(nèi)制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。設(shè)計較高工作溫度可達350℃，設(shè)備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試，塵埃粒子測試，箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，Ra≤0.4，無死角，無銳角。裝置上留有GMP驗證接口。軟包裝快冷滅菌柜，用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì)，進行高溫快速加熱滅菌，采用均勻布點技術(shù)，柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置，從外部注入冷卻水，均勻噴淋軟袋，快速冷卻至出瓶溫度，冷卻的同時輔以反壓技術(shù)，確保無爆袋產(chǎn)生。整個操作循環(huán)周期短，生產(chǎn)效率高。適用于對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌，也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。干熱滅菌柜使用注意事項：禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。

干熱滅菌柜使用注意事項：1、放入試品時應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品，以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。2、當需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時，可開啟外道箱門，透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好，以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時，開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。3、有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風(fēng)機開啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)（包括蒸餾水機）均應(yīng)按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。山東進口滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意：無防爆裝置，不得放置易燃易爆物品。中國臺灣滅菌柜驗證服務(wù)

干熱滅菌柜：1、風(fēng)機——對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大，風(fēng)機的風(fēng)量應(yīng)該可以測量，并可調(diào)整，必要時可以要求供應(yīng)商將此項要求增加到其設(shè)備標準中，因為風(fēng)機風(fēng)量的測量指示值，可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機狀態(tài)提供依據(jù)。這里大家可以去和轉(zhuǎn)瓶機對比一下哦。2、傳送帶（光適用于連續(xù)法）——傳送帶的速度，在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。目前大多數(shù)干熱連續(xù)法滅菌系統(tǒng)中已設(shè)有傳送帶速度控制器，但較少有速度記錄裝置。由于傳送帶速度決定了物料經(jīng)過滅菌器時所接受的熱量，所以其速度記錄是證明滅菌器在控制狀態(tài)下運行的基本資料之一，生產(chǎn)工藝中亦有必要保存每次滅菌過程的傳送帶速度的記錄。同時干熱滅菌柜的SOP，也應(yīng)明確規(guī)定各種滅菌過程傳送帶的運行速度范圍，此運行速度范圍應(yīng)是經(jīng)過驗證確定的。中國臺灣滅菌柜驗證服務(wù)