江蘇立式滅菌柜

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-31

干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。干熱滅菌柜主要有以下技術(shù)特點(diǎn):1、系列干熱滅菌柜采用了安全穩(wěn)定的氣動(dòng)啟閉系統(tǒng);2、采用真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實(shí)用,有效地避免了滅菌物品被污染;3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H14級(jí)別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達(dá)到99.995%,保證腔室內(nèi)達(dá)到百級(jí);4、腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時(shí),使其拆卸維修更加簡便;5、腔體內(nèi)部層流板采用獨(dú)特的孔分布來控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性;6、設(shè)備采用了全自動(dòng)控制系統(tǒng),自動(dòng)控制溫度,自動(dòng)保持內(nèi)腔正壓;7、單獨(dú)的超溫保護(hù)系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全;8、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗(yàn)證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗(yàn)證測(cè)試與溫度分布測(cè)試等;9、腔體主過濾器設(shè)有PAO檢測(cè)口;10、多種冷卻方式,提高了工作效率。在選擇滅菌柜時(shí)要綜合考慮滅菌效果、設(shè)備可靠性、設(shè)備運(yùn)行效率、對(duì)滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。江蘇立式滅菌柜

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臭氧烘干滅菌柜主要是一種化學(xué)的滅菌方式,滅菌柜通過臭氧的釋放破壞細(xì)菌的生存環(huán)境,從而達(dá)到殺菌的目的和效果。是各制藥企業(yè)、食品工業(yè)、保健飲料企業(yè)達(dá)到GMP認(rèn)證、FDA認(rèn)證和HACCP認(rèn)證等生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的選擇。臭氧烘干滅菌柜由外電極系工業(yè)級(jí)316L不銹鋼制造,采用金屬搪瓷放電體——高壓電極表面燒結(jié)搪瓷介電層,具有很好的滅菌效果。臭氧滅菌柜可普遍應(yīng)用于制藥廠、醫(yī)院、生物制品廠、化妝品廠、食品廠等行業(yè)的包裝容器、工作服、清潔用具、原輔材料、模具等的常溫滅菌滅菌,是各制藥企業(yè)、食品工業(yè)、保健飲料企業(yè)達(dá)到GMP認(rèn)證、FDA認(rèn)證和HACCP認(rèn)證等生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的好幫手。貴州滅菌柜哪家好滅菌柜設(shè)備在使用過程中應(yīng)定期維護(hù),以免影響滅菌效果,縮短使用壽命。

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滅菌柜的產(chǎn)品試驗(yàn)。(1)根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。(2)每次試驗(yàn)取2個(gè)菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗(yàn)時(shí),滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。(3)關(guān)閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設(shè)計(jì)程序進(jìn)行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72H后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續(xù)培養(yǎng)至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對(duì)難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48H后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進(jìn)一步做其他試驗(yàn),以判斷生長者是否為試驗(yàn)菌。若有非試驗(yàn)菌污染,應(yīng)查找原因重新進(jìn)行試驗(yàn)。

滅菌柜該如何選用:因?yàn)榻?jīng)過多年的發(fā)展,專業(yè)廠家不會(huì)提高生產(chǎn)技術(shù),而且在生產(chǎn)過程和工藝上也會(huì)非常成熟。他們不能提供高質(zhì)量和各種類型的設(shè)備,而且價(jià)格也非常合理。在選擇設(shè)備時(shí),應(yīng)注意其控制方式。在滅菌操作過程中,可根據(jù)用戶需要設(shè)置為手動(dòng)模式、自動(dòng)控制模式或工藝參數(shù)自動(dòng)記錄模式。你可以根據(jù)自己的習(xí)慣和實(shí)際需要選擇相應(yīng)的模式。接下來,要注意柜門的數(shù)量。一般有兩種設(shè)備門:單扇和雙扇。當(dāng)滅菌前后的物品是兩種不同的清洗要求或物品需要分開時(shí),可以選擇使用雙葉設(shè)備,因?yàn)檫@種雙葉可以打開和關(guān)閉聯(lián)鎖保護(hù),可以很好地將滅菌前后的物品分開,有效地保證滅菌條款的效力。滅菌柜滅菌方法:煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。

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由上可見,滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對(duì)滅菌柜驗(yàn)證的重視。而對(duì)于滅菌柜的驗(yàn)證,美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對(duì)于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁),我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點(diǎn)了:(1)預(yù)確認(rèn),對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn);(2)安裝確認(rèn),包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機(jī)械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實(shí)現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等;(3)運(yùn)行確認(rèn),包括功能測(cè)試和基本性能參數(shù)的確認(rèn),以及對(duì)上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運(yùn)行時(shí)動(dòng)態(tài)確認(rèn),同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況修訂操作規(guī)程和對(duì)操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn);(4)性能確認(rèn),包括驗(yàn)證儀器的校驗(yàn)、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗(yàn)以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。其中,較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。滅菌柜的維護(hù)保養(yǎng)工作:清洗密封圈安裝槽,將新的密封圈輕輕按入密封圈安裝槽。江蘇立式滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):要注意安全用電,根據(jù)耗電功率安裝足夠容量的空氣開關(guān)。江蘇立式滅菌柜

如何選用干熱滅菌柜?微波:微波是1種波長為1毫米到1米擺布的電磁波,頻率較高,可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等精力,但不克不及穿透金屬名義。微波能使介質(zhì)內(nèi)錯(cuò)雜無章的極性分子在微波場(chǎng)的熏染下,按波的頻率來回運(yùn)動(dòng),相互沖撞和爭論而產(chǎn)生熱,介質(zhì)的溫度可隨之抬高,因此在較低的溫度下能起到消毒熏染。1般認(rèn)為其殺菌機(jī)理除熱效應(yīng)以外,還有電磁共振效應(yīng),場(chǎng)愿意效應(yīng)等的熏染。消毒中少用的微波有2450MHZ與九15MHZ兩種。微波照射多用于食品加工。在病院中可用于測(cè)驗(yàn)室用品、非金屬工具、無菌病室的食品食具、藥杯及其它用品的消毒。微波歷久照射可惹起眼睛的晶狀渾濁、睪丸毀傷和神經(jīng)功用混亂等滿身性回聲,因此必須關(guān)好門后才開始把持。江蘇立式滅菌柜