中國澳門滅菌柜廠家

關于高壓滅菌柜的基本參數(shù)，我們主要了解以下幾點：高壓滅菌柜的容積大部分都是在60升左右，當然了，并不是固定的，具體也要看用戶的采購標準。滅菌功率一般都在2.9千瓦。滅菌的工作溫度在100到138攝氏度，在這個范圍之內設備的運行是較好的，建議也是在這個范圍之內工作，一般滅菌定時都是在1分鐘到6000分鐘左右。之所以稱之為高壓滅菌柜，就是因為它的工作溫度是比較高的，能夠在高溫下工作的設備并不多，而且高壓滅菌柜作為其中一種，采用了先進的科技技術實現(xiàn)。通過這一點，可以看得出來，高壓滅菌柜的工作效率很高，滿足大部分用戶需求。干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設有門連鎖控制系統(tǒng)。中國澳門滅菌柜廠家

由上可見，滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認，以及對上述安裝確認內容的運行時動態(tài)確認，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。北京滅菌柜驗證服務不能使用高壓蒸汽滅菌柜消毒任何有破壞性材料和含堿金屬成份的物質。

作用時間壓力蒸汽滅菌的作用時間，應從滅菌柜室內大到要求滅菌溫度時算起，直至滅菌完成為止?？倳r間包括：熱力穿透時間，即從滅菌柜內達到滅菌溫度至滅菌物品中心部位也達到滅菌溫度所需時間，時間的是非取決于滅菌物品的性質、包裝的大小、放置位置、滅菌柜內空氣排空程度等；滅菌維持時間，即殺滅微生物所需要延長的加熱時間，一般為維持時間的一半，其長度視消毒物品而定；而滅菌處理所需時間：預熱時間、排放冷空氣時間、柜室升溫時間、滅菌處理結束后所需的降溫時間。預熱時間指對滅菌柜室內進行加熱達到規(guī)定滅菌溫度的時間，預熱可增加柜室內干熱的均勻度和防止蒸汽過多冷凝；排除冷空氣時間為將柜室內原有冷空氣排出柜外，以加強熱的穿透，這對蒸汽尤為重要，應給予充分的時間；柜室升溫時間指放進物品后將整個柜室加溫至滅菌要求溫度的時間；降溫時間指在完成消毒或滅菌停止加熱后，柜室溫度下降至可安全開門的時間。

高壓蒸汽滅菌柜清潔方法：1、待滅菌內室及格架的溫度降至室溫后，用毛刷或清潔布將滅菌內室內的殘余廢物收集于廢物貯器內，用濕清潔布擦拭內外表面，特殊油污處用清潔劑去除，然后用濕清潔布擦拭去除清潔劑殘留，每周用飲用水對水位計進行清潔，防止水垢附在探針上，而導致水位計失靈。2、每周用飲用水對噴淋盤進行清洗，去除內部污物，以免降低冷卻效果，每月將蒸汽過濾器及水過濾器下端的螺母拆下，取出濾網(wǎng)用注射用水沖洗干凈后重新裝入，打印紙更換時應將折紙機物取下放入新的一疊紙卷，并重新安裝于記錄儀上，用干清潔布擦拭Fo值控制記錄儀及文本顯示器1遍。滅菌柜：腔內壓力、溫度自動檢測控制，門帶保溫結構，改善溫度分布。

高壓蒸汽滅菌柜對策：總蒸氣源應>0.4MPa/cm2，并預熱高壓蒸汽滅菌柜內物品，充分排除冷凝水及蒸氣中的多余水分等，夾層壓力達0.1MPa/cm2時再關閉夾層排水閥，等夾層壓力達0.2MPa/cm2時再啟動進入消毒滅菌程序。合理調整減壓閥使蒸氣按所需壓力進入滅菌柜，防止產生超熱現(xiàn)象。壓力表安全閥，應每年校正1次，發(fā)現(xiàn)問題隨時更換，疏水閥應保持通暢，提高蒸氣質量，為保證輸入的系潔凈合格的飽和蒸氣(即水霧≦10%，空氣≦5%)，輸入管道宜單獨設置，距離不宜太長，管道系統(tǒng)應有保溫材料包裹，并附設過濾器以除去蒸氣中的雜質、污物，設水汽分離器以排隊蒸汽中的冷凝水霧。物品包裝大小適宜，縱向排列，器械包放下層，敷料包放上層，包與包之間留一定間隙以利蒸氣穿透。干熱滅菌柜的結構：風機。中國澳門滅菌柜哪家好

滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技術。中國澳門滅菌柜廠家

干熱滅菌柜使用注意事項：1.干熱滅菌柜應安放在室內干燥和水平處，防止振動和腐蝕。2.要注意安全用電，根據(jù)耗電功率安裝足夠容量的空氣開關。選用足夠的電源導線，并應有良好的接地線。3.帶有電接點**溫度計式溫控器的干熱滅菌柜應將電接點溫度計的兩根導線分別接至箱頂?shù)膬蓚€接線柱上。另將一支普通**溫度計插入排氣閥中，打開排氣閥的孔。調節(jié)電接點**溫度計至所需溫度后緊固鋼帽上的螺絲，以達到恒溫的目的。但必須注意調節(jié)時切勿將指示鐵旋至刻度尺外。4.當一切準備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內，然后連接并開啟電源，紅色指示燈亮表示箱內已加熱。當溫度達到所控溫度時，紅燈熄滅綠燈亮，開始恒溫。為了防止溫控失靈，還必須留人照看。中國澳門滅菌柜廠家