農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料包括登記試驗(yàn)資料及評(píng)估報(bào)告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣張、綜述報(bào)告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人證明文件、申請(qǐng)人聲明、參考文獻(xiàn)等。申請(qǐng)資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱(chēng)、刊物名稱(chēng)及卷、期、頁(yè)等;未公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。登記試驗(yàn)資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗(yàn)報(bào)告及評(píng)估報(bào)告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時(shí)添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗(yàn)資料。農(nóng)藥登記常見(jiàn)問(wèn)題解答?資陽(yáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記證代理
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。內(nèi)江大田農(nóng)藥登記效率高肥料登記的時(shí)間和費(fèi)用?
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:一、必測(cè)項(xiàng)目要求1、無(wú)機(jī)肥料:必測(cè)項(xiàng)目(共7項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無(wú)機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料:必測(cè)項(xiàng)目(共9項(xiàng)):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲(chóng)卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求;適用于有機(jī)肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無(wú)機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測(cè)項(xiàng)目是監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)指標(biāo),現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測(cè)上述項(xiàng)目。二、可選項(xiàng)目要求可選項(xiàng)目(共8項(xiàng)):鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類(lèi)和三氯乙醛要求;當(dāng)使用來(lái)源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門(mén)認(rèn)為必要時(shí),可從上述8項(xiàng)中選擇相應(yīng)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)和判定。三、其他要求1、陸生植物生長(zhǎng)試驗(yàn)要求(尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場(chǎng)前);2、不人為添加對(duì)環(huán)境、農(nóng)作物生長(zhǎng)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物;3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險(xiǎn)特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。
2021年6月1日起,實(shí)施新的有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021。有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021與NY/T525-2012就標(biāo)準(zhǔn)那么兩個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間究竟有什么區(qū)別,有哪些變化呢?1、將原材料分為適用類(lèi)原材料、評(píng)估類(lèi)原材料和禁用類(lèi)原材料。2、明確禁止選用粉煤灰、鋼渣、污泥、生活垃圾(經(jīng)分類(lèi)陳化后的廚余廢棄物除外)。3、新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顏色沒(méi)要求。4有機(jī)質(zhì)含量由≥45%變?yōu)椤?0%,有機(jī)質(zhì)含量計(jì)算公示去掉了,實(shí)則要求沒(méi)變。5、總養(yǎng)分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指標(biāo),種子發(fā)芽指數(shù)≥70%。7、增加了的氯離子含量指標(biāo)。8、增加了機(jī)械雜質(zhì)指標(biāo)≤。9、增加了雜草種子活性指標(biāo)。農(nóng)藥登記的資料和費(fèi)用預(yù)算?
農(nóng)藥的定義:是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類(lèi):(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)(包括昆蟲(chóng)、蜱、螨)、草、鼠、軟體動(dòng)物和其他有害生物;(二)預(yù)防、控制倉(cāng)儲(chǔ)以及加工場(chǎng)所的病、蟲(chóng)、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng);(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物。根據(jù)作用對(duì)象分為:殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑,植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑。根據(jù)使用范圍分別大田農(nóng)藥,鼠藥,衛(wèi)生農(nóng)藥。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱(chēng)、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量要求。內(nèi)江大田農(nóng)藥登記效率高
肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類(lèi)型和登記進(jìn)程分類(lèi)!資陽(yáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記證代理
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)環(huán)境影響:水解試驗(yàn)資料;水中光解試驗(yàn)資料;土壤表面光解試驗(yàn)資料;實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料;土壤好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料;水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料;土壤吸附(淋溶)試驗(yàn)資料;在水中的分析方法及驗(yàn)證;在土壤中的分析方法及驗(yàn)證;鳥(niǎo)類(lèi)毒性試驗(yàn)資料;鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;鳥(niǎo)類(lèi)短期飼喂毒性試驗(yàn)資料;鳥(niǎo)類(lèi)繁殖試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類(lèi)早期階段毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類(lèi)生命周期試驗(yàn)資料;大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料;大型溞繁殖試驗(yàn)資料;綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料;水生植物毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類(lèi)生物富集試驗(yàn)資料;水生生態(tài)模擬系統(tǒng)(中宇宙)試驗(yàn)資料;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂幼蟲(chóng)發(fā)育毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂半田間試驗(yàn)資料;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;土壤生物毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料;蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料;土壤微生物影響(氮轉(zhuǎn)化法)試驗(yàn)資料;肉食性動(dòng)物二次中毒資料;內(nèi)分泌干擾作用資料。資陽(yáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記證代理