相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風險,主要質量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權。瀘州復合微生物肥料登記需要什么資料
按照生產(chǎn)企業(yè)類別:1、境內企業(yè)登記2、境內企業(yè)登記(包括港、澳、臺)二、按照登記肥料審批類型劃分:肥料備案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農業(yè)用硫酸鉀鎂、農業(yè)用氯化鉀鎂;肥料登記(直接審批產(chǎn)品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機肥、復合微生物肥料、有機物料腐熟劑;肥料登記(評審產(chǎn)品):有機水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調理劑、農用微生物濃縮制劑、土壤修復菌劑、其他產(chǎn)品三、按照肥料登記階段:1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記(使用范圍變更、企業(yè)名稱變更)眉山大田農藥登記哪家靠譜農藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲劑等也屬于農藥。
四川省農藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件:符合國家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設立化學農藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農藥生產(chǎn)范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內建廠;新設立非化學農藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施;有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準;有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;農業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請材料1、農藥生產(chǎn)許可證申請書;2、產(chǎn)品質量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權證;5、所申請農藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄;6、所申請生產(chǎn)農藥的產(chǎn)品質量標準主要檢驗儀器設備清單;7、統(tǒng)一社會信用代碼證;8、所申請生產(chǎn)農藥的生產(chǎn)裝置工藝。
針對政策變化,2017年12月1日,原農業(yè)部令2017年第8號《農業(yè)部關于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發(fā)布會,提出企業(yè)獲得肥料登記證后,生產(chǎn)、銷售技術指標高于登記技術指標的產(chǎn)品時,需向肥料登記機關進行標簽備案,每一個備案標簽應提交一份對應的產(chǎn)品質量檢驗報告。緩釋肥料、土壤調理劑等評審審批產(chǎn)品應嚴格按照肥料登記證信息進行生產(chǎn)、銷售。農藥登記政策和法規(guī)咨詢?
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。衛(wèi)生農藥的類別和藥效試驗資料。瀘州復合微生物肥料登記需要什么資料
四川含氨基酸水溶肥料登記證代理,四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。瀘州復合微生物肥料登記需要什么資料
農藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農藥產(chǎn)品質量標準及其檢測方法、標簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農藥產(chǎn)品,應當提交添加該助劑的農藥樣品完成的登記試驗資料。瀘州復合微生物肥料登記需要什么資料