四川企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記政策法規(guī)咨詢

復(fù)肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日，《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡(jiǎn)化審批程序的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕34號(hào)）發(fā)布，化肥繼續(xù)由省級(jí)人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復(fù)肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品。《化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（一）（復(fù)肥產(chǎn)品部分）》規(guī)定，復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料、摻混肥料和有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料等3個(gè)單元。其中，復(fù)合肥料包括復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、緩釋復(fù)合肥料、控釋復(fù)合肥料、硫包衣緩釋復(fù)合肥料、脲醛緩釋復(fù)合肥料、穩(wěn)定性復(fù)合肥料、無機(jī)包裹型復(fù)合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無機(jī)包裹型摻混肥料等?！痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（二）（磷肥產(chǎn)品部分）》規(guī)定，磷肥產(chǎn)品劃分為4個(gè)單元，包括過磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥和肥料級(jí)磷酸氫鈣。四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件和資料要求。四川企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記政策法規(guī)咨詢

相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑，國(guó)家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。廣元微生物菌劑登記全程代理農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。

農(nóng)藥名稱命名原則：原藥（母藥）名稱用“有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?；炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個(gè)字的，在混配制劑中可以使用簡(jiǎn)化通用名稱?；炫渲苿┟Q原則上不多于9個(gè)字，超過9個(gè)字的應(yīng)使用簡(jiǎn)化通用名稱，不超過9個(gè)字的，不使用簡(jiǎn)化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(hào)（以圓點(diǎn)“·”表示，中實(shí)點(diǎn)，半角），按中文通用名稱拼音順序排列。簡(jiǎn)化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡(jiǎn)短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則，從有效成分中文通用名稱中選取，原則上不超過3個(gè)字，每個(gè)有效成分只能有一個(gè)簡(jiǎn)化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體，可以使用相同簡(jiǎn)化通用名稱，差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡(jiǎn)化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆；不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥，以功能描述詞語(yǔ)加劑型作為農(nóng)藥名稱；經(jīng)稀釋使用的，按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。

《有機(jī)肥料》NY/T525-2021標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)頒布實(shí)施，由于微生物肥料的兩大產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《生物有機(jī)肥》NY884-2012和《復(fù)合微生物肥料》NY/T798-2015引用了該標(biāo)準(zhǔn)，因此這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)急需修訂，目前《生物有機(jī)肥》（修訂）征求意見稿已完成。修訂方向：取消了強(qiáng)制性條款的規(guī)定；增加了生物有機(jī)肥生產(chǎn)原料適用類目錄；增加雜菌總量限量要求及其測(cè)定方法；修改了有機(jī)質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)及其計(jì)算方法；修改了酸堿度（pH）范圍；修改了抽樣（見6.2）；修改了包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸和貯存；有機(jī)質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)（以烘干基計(jì)）；（二者選一）≥25.0%≥30.0%。四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)無機(jī)肥料登記。

不得不提到指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)之一——由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的權(quán)限內(nèi)肥料登記?！斗柿系怯浌芾磙k法》第三十條款規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥（不含葉面肥）、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。所以，事實(shí)上，除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外，復(fù)混肥、配方肥（不含葉面肥）、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關(guān)系。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。樂山微生物肥料登記費(fèi)用

肥料登記田間試驗(yàn)報(bào)告要求。四川企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記政策法規(guī)咨詢

肥料登記的分類：1免登記的肥料：硫酸銨，尿素，硝酸銨，氰氨化鈣，磷酸銨（磷酸一銨、二銨），硝酸磷肥，過磷酸鈣，氯化鉀，硫酸鉀，硝酸鉀，氯化銨，碳酸氫銨，鈣鎂磷肥，磷酸二氫鉀，單一微量元素肥，高濃度復(fù)合肥。2、省級(jí)備案的肥料：復(fù)混肥、參混肥。3省級(jí)登記的肥料：有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料、水稻苗床調(diào)理劑，4、部級(jí)備案的肥料：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂，5，部級(jí)登記的肥料：含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有機(jī)水溶肥，生物有機(jī)肥，復(fù)合微生物肥料，菌劑等其他肥料。四川企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記政策法規(guī)咨詢