相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學(xué)資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進程分類!四川肥料登記資料的制作
為落實《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對部分肥料產(chǎn)品實施備案管理的通知》(農(nóng)辦農(nóng)[20]15號)要求,目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組織開發(fā)的肥料備案系統(tǒng)已經(jīng)正式上線運行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂、復(fù)混肥料、摻混肥料生產(chǎn)企業(yè)可從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站種植業(yè)管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統(tǒng),提交產(chǎn)品信息后進行備案。已提前組織生產(chǎn)還未備案的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)于2020年12月31日前完成補備案。上述七種肥料產(chǎn)品具有肥料登記證且在有效期之內(nèi)的,原登記證可以繼續(xù)使用,不用進行網(wǎng)上備案。原登記證超出有效期的需繼續(xù)生產(chǎn)此產(chǎn)品,必須進行網(wǎng)上備案。成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記續(xù)展和變更農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。
新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可能含有少量必需的添加劑和適當?shù)南♂寗?。制劑,是指由農(nóng)藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì),雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物;相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比,農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中所含有或產(chǎn)生的對人類和環(huán)境具有明顯**、對使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。
用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴大使用范圍登記,鼓勵開展聯(lián)合試驗。試驗要求:試驗點數(shù);田間藥效試驗點不少于3個;殘留試驗點不少于4個;多個?。▍^(qū)、市)種植的作物,應(yīng)在不同生態(tài)類型的?。▍^(qū)、市)開展試驗;只在1-2個?。▍^(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一?。▍^(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗。試驗?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼灴?年完成。資料要求:摘要;登記證復(fù)印件;核準標簽及標簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;社會經(jīng)濟效益分析;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗資料;室內(nèi)生物活性資料(*對涉及新防治對象的產(chǎn)品);室內(nèi)作物安全性報告(*對涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗報告;其他田間藥效試驗報告可以是申請作物和防治對象上的試驗報告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗報告。綜合評估報告;殘留:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性資料;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗點數(shù)要求》,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗群組化管理要求。四川農(nóng)用微生物菌劑登記證代理,四川農(nóng)用微生物菌劑證代辦。
2021年6月1日起,實施新的有機肥料標準NY/T525-2021。有機肥料新標準NY/T525-2021與NY/T525-2012就標準那么兩個行業(yè)標準之間究竟有什么區(qū)別,有哪些變化呢?1、將原材料分為適用類原材料、評估類原材料和禁用類原材料。2、明確禁止選用粉煤灰、鋼渣、污泥、生活垃圾(經(jīng)分類陳化后的廚余廢棄物除外)。3、新標準對顏色沒要求。4有機質(zhì)含量由≥45%變?yōu)椤?0%,有機質(zhì)含量計算公示去掉了,實則要求沒變。5、總養(yǎng)分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指標,種子發(fā)芽指數(shù)≥70%。7、增加了的氯離子含量指標。8、增加了機械雜質(zhì)指標≤。9、增加了雜草種子活性指標。四川省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于有機肥料執(zhí)行NY/T525-2021新辦、換證、續(xù)展要求。廣西農(nóng)藥登記代辦
四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件和資料要求。四川肥料登記資料的制作
農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請進展情況?登錄中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺,輸入申請人用戶名和密碼進行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請資料。如何繳納登記費?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費。四川肥料登記資料的制作