相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進(jìn)行評價,按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農(nóng)藥登記、農(nóng)藥登記代理、農(nóng)藥登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。瀘州微生物肥料登記備案
不得不提到指定地方實施行政許可事項之一——由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的權(quán)限內(nèi)肥料登記?!斗柿系怯浌芾磙k法》第三十條款規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。所以,事實上,除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外,復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關(guān)系。遂寧微生物菌劑登記所需時間和費用農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。
四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件:(一)申請人應(yīng)是經(jīng)行政管理機(jī)關(guān)正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。(二)申請登記的產(chǎn)品屬有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料(GB/T18877)、有機(jī)肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍;(三)禁止性要求。沒有生產(chǎn)國使用證明(登記注冊)的國外產(chǎn)品。不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品;不符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生、環(huán)保等國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品;知識產(chǎn)權(quán)有爭議的產(chǎn)品;申請人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請肥料登記,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門作出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的。產(chǎn)品登記審批辦結(jié)前,同一申請人提交同一產(chǎn)品登記申請的。申請材料1、肥料登記申請書;2、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式及使用說明書;3、產(chǎn)品檢驗報告4、田間試驗報告;5、生產(chǎn)企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。8、原材料評估報告。
農(nóng)業(yè)部公告第2579號:《農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定》:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)就農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼格式及生成要求有關(guān)事項公告如下。1農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼碼制采用QR碼或DM碼。2二維碼內(nèi)容由追溯網(wǎng)址、單元識別代碼等組成。通過掃描二維碼應(yīng)當(dāng)能夠識別顯示農(nóng)藥名稱、登記證持有人名稱等信息。3單元識別代碼由32位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。第1位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記類別代碼,“1”**登記類別代碼為PD,“2”**登記類別代碼為WP,“3”**臨時登記;第2~7位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記證號的后6位數(shù)字,登記證號不足6位數(shù)字的,可從中國農(nóng)藥信息網(wǎng))查詢;第8位為生產(chǎn)類型,“1”**農(nóng)藥登記證持有人生產(chǎn),“2”**委托加工,“3”**委托分裝;第9~11位為產(chǎn)品規(guī)格碼,企業(yè)自行編制;第12~32位為隨機(jī)碼。4標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有***性,一個標(biāo)簽二維碼對應(yīng)***一個銷售包裝單位。5農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)負(fù)責(zé)落實追溯要求,可自行建立或者委托其他機(jī)構(gòu)建立農(nóng)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),制作、標(biāo)注和管理農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼,確保通過追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗等信息。追溯查詢網(wǎng)頁應(yīng)當(dāng)具有較強(qiáng)的兼容性,可在PC端和手機(jī)端瀏覽。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案!
肥料田間肥效試驗報告要求:申請人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗,提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗報告。肥料田間試驗應(yīng)客觀準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗地點、科學(xué)的試驗設(shè)計和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝師(中級)以上職稱人員主持并簽字認(rèn)可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔(dān)田間試驗的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式,相關(guān)試驗記錄和影像資料要留存?zhèn)洳椤M寥勒{(diào)理劑(含土壤修復(fù)微生物菌劑)試驗應(yīng)針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗結(jié)果;用于有機(jī)物料堆漚或堆腐的有機(jī)物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點)堆漚或堆腐試驗結(jié)果。申請人可按要求自行或委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開展肥料田間試驗。受托開展田間試驗的機(jī)構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測報告。登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。重慶含氨基酸水溶肥料登記哪家比較好
農(nóng)藥登記審批的流程和審批時限!瀘州微生物肥料登記備案
肥料登記的三種類型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗后,需要進(jìn)行田間示范試驗、試銷的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應(yīng)辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請續(xù)展登記。登記續(xù)展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內(nèi),改變產(chǎn)品使用范圍、名稱和企業(yè)名稱等未涉及產(chǎn)品質(zhì)量的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請變更登記。監(jiān)管機(jī)構(gòu)中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:負(fù)責(zé)全國肥料登記和監(jiān)督管理工作。省級農(nóng)業(yè)主管部門:受理轄區(qū)內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見??h級地方農(nóng)業(yè)主管部門:負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的肥料監(jiān)督管理工作。瀘州微生物肥料登記備案