GMP潔凈管道設計原則:導管可放凈。在安裝導管系統(tǒng)的時候,要保證在維修和清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈,同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時,較好設置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設為1%,而設置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產生的影響。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。杭州純化水潔凈管道供應
制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時,一般多要求采用自動管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時,才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時,從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統(tǒng)化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前,必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認,樣品焊縫檢驗合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。藥廠潔凈管道價格潔凈管道普遍應用于制藥行業(yè)。
潔凈管道在安裝時的注意事項:(1)當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設備、加熱設備等連接前,應待設備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預制和安裝。(3)風道安裝時,進、出風日宜在風道預制時開出洞口,如需在安裝完畢的風道上現(xiàn)開風口,潔凈管道安裝接口處應嚴密。(4)當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道,在風道連接法蘭處應安裝跨接線,并與靜電接地網連接。
潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質量控制,尤其關注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業(yè)完成后,進行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質的選用,應結合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。一般潔凈管道的自動焊口檢查要求為20%內窺鏡檢查。
制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設計:在管道設計過程中,無法避免地會需要支路的產生,如果支路的閥門在關閉的情況下,那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風險,在制藥潔凈管道系統(tǒng)設計中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。在潔凈管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。藥廠潔凈管道調試
潔凈管道的設計要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。杭州純化水潔凈管道供應
潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會導致有死水的產生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過墊片的密封將很大程度上避免死水產生的可能性,而且受力較為均勻,使用時間長,拆卸方便。對應需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時較經常使用的連接方式。衛(wèi)生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。杭州純化水潔凈管道供應
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