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一般在小管件承口處鑲有螺紋銅接頭。螺接處宜采用聚四氟乙烯生料帶作密封填充物。潔凈管道系統(tǒng)活接連接這種方法有利于管道的安裝與維修;1.室內(nèi)管道的定位一般采用喉碼或管卡固定位置應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得使管道發(fā)生軸向彎曲變形,且不應(yīng)使管道過(guò)分緊固,應(yīng)允許管道因熱脹冷縮而有輕微移動(dòng)。2.為確保管道安全,減少變形,立管和水平的支承間距不得大于下表規(guī)定值。3.在溫差較大的地區(qū),要采取補(bǔ)償熱脹冷縮的措施。4.在管道的配水點(diǎn)或受力點(diǎn),必須用混凝土加固,如彈性密封圈連接的管道兩端,為防止管道變形甚至崩潰,必須用混凝土加固。潔凈管道系統(tǒng)埋地管道的敷設(shè)編輯1.埋地管道的溝底應(yīng)平整,不得有突出尖硬物體。土壤顆粒徑不宜大于12mm,必要時(shí)可鋪設(shè)厚的砂墊層于溝底。2.管道的掩埋深度,室外窗越馬路時(shí),必須加蓋混凝土板,以提供額外保護(hù)。潔凈管道系統(tǒng)在生物制藥中保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。嘉興潔凈管道定制
潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性。在制藥行業(yè)中,潔凈管道起著至關(guān)重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無(wú)菌狀態(tài)的管道系統(tǒng)。它們被廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)過(guò)程中的輸送、儲(chǔ)存和處理等環(huán)節(jié),對(duì)確保藥品的質(zhì)量和安全起著關(guān)鍵性的作用。潔凈管道能夠保證藥品的穩(wěn)定性。在制藥過(guò)程中,藥品的穩(wěn)定性直接關(guān)系到其有效性和持久性。潔凈管道的設(shè)計(jì)和材料選擇能夠防止藥品與管道產(chǎn)生不良反應(yīng),確保藥品的成分不發(fā)生變化,從而保證藥品的穩(wěn)定性和有效性。南通不銹鋼潔凈管道價(jià)格潔凈管道系統(tǒng)在制藥行業(yè)中提高生產(chǎn)效率。
表2-2不同系統(tǒng)管道拋光度要求系統(tǒng)管道名稱(chēng)管外壁拋光度管內(nèi)壁拋光度純化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm純蒸汽管道拋光度Ra≤μmRa≤μm潔凈壓縮空氣管道Ra≤μmRa≤μm3.潔凈管道的安裝施工流程由于管道所輸送的是潔凈的介質(zhì),內(nèi)表面還需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的脫脂、酸洗、鈍化處理。因此,潔凈管道系統(tǒng)沒(méi)必要每段管道都采用快裝卡箍連接,多采用惰性氣體保護(hù)焊為主,只是在使用點(diǎn)需安裝閥門(mén)的連接處采用快裝卡箍連接。具體流程如下圖所示。圖3-1潔凈管道施工流程施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對(duì)具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn),明確工程情況、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級(jí)配管方面的清潔和GMP的相關(guān)要求和規(guī)定,完成技術(shù)交底,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)需有材料質(zhì)量合格證書(shū),并應(yīng)提供妥善的保管場(chǎng)所。在保管中,應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門(mén)保管。管子、閥門(mén)、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應(yīng)鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。同時(shí),材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應(yīng)保持清潔。機(jī)具準(zhǔn)備方面,施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時(shí)。
根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理,有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ),使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外,機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過(guò)渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。此外,根據(jù)GMP要求,在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過(guò)潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行管路試壓,試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的,并且不得低于。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無(wú)滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化處理,具體流程如下圖所示。圖3-5脫脂、酸洗、鈍化流程圖準(zhǔn)備工作過(guò)程中,首先應(yīng)整理設(shè)計(jì)圖紙、施工記錄,畫(huà)出管道竣工圖,包括各使用點(diǎn)的位置、閥門(mén)的布置、管徑及長(zhǎng)度等;再根據(jù)潔凈管道的管徑和長(zhǎng)度計(jì)算出管道的總?cè)莘eV1。潔凈管道的電磁兼容性,適用于敏感設(shè)備。
待用材料非到用時(shí)不得拆封和去除標(biāo)識(shí)。特別注意的是,焊接氣和保護(hù)氣的純度滿(mǎn)足小純度為%以上,如果氣源達(dá)不到要求,要進(jìn)行二次過(guò)濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面,施工場(chǎng)地應(yīng)徹底清掃干凈,并鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1~2次;在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè),同時(shí)嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類(lèi)的工具帶入現(xiàn)場(chǎng);進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。特別注意的是,潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場(chǎng)所的高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠(chǎng)房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。施工階段控制支架制作與安裝過(guò)程中,應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時(shí)必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過(guò)程中。潔凈管道能夠有效去除水中的雜質(zhì)、細(xì)菌和有害物質(zhì),提供純凈、清潔的飲用水。耐高溫潔凈管道施工
潔凈管道能夠有效防止介質(zhì)受到外界污染和交叉污染,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。嘉興潔凈管道定制
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱(chēng),是對(duì)*品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與*品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強(qiáng)等特點(diǎn),因此本文從*廠(chǎng)潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,旨在提高施工單位對(duì)潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠(chǎng)潔凈管道系統(tǒng)分類(lèi)制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料*領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿(mǎn)足此要求,應(yīng)用的是奧氏體不銹鋼,常見(jiàn)的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕。嘉興潔凈管道定制