在廠中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),*液在配制溶器之間的傳輸和分配等等。創(chuàng)洋公司了解這些系統(tǒng)的通行慣例和特殊要求,為客戶提供工藝容器的設(shè)計(jì)、制作、安裝、測(cè)試和驗(yàn)證支持服務(wù)。根據(jù)生物工程設(shè)備的特殊要求,潔凈管道工程應(yīng)有良好的結(jié)構(gòu),滿足制*學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。一個(gè)好的管道系統(tǒng)應(yīng)在以下方面充分考慮材料的化學(xué)穩(wěn)定性—無溶出。無毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。表面處理—與介質(zhì)相接觸的表面通常需要作機(jī)械或電化學(xué)拋光處理。連接方式——以采用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接為主,在有方便拆裝要求的地方,采用衛(wèi)生快開連接。合理的管徑——管徑的選擇在實(shí)質(zhì)上是選擇適當(dāng)?shù)牧魉?防止微生物在管壁停留和附著、滋生。傾斜度——利于排空,使溶液能自身重力排凈,同時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)多處低點(diǎn)。接附件、閥門處限制長徑比——防止出現(xiàn)長盲管端,阻止微生物在此生長。溫度——在某些溫度范圍內(nèi),可以有效防止微生物滋生。例如**通行的方法:注射用水在以上保溫或65℃以上循**溫。采樣點(diǎn)、檢測(cè)點(diǎn)——合理設(shè)置在線檢測(cè)點(diǎn),采樣點(diǎn),可以滿足在系統(tǒng)投入運(yùn)行后的維護(hù)、驗(yàn)證的需要。保溫——防止、、結(jié)露,節(jié)約能源。潔凈管道系統(tǒng)配備在線監(jiān)測(cè)裝置,實(shí)時(shí)監(jiān)控。上海藥廠潔凈管道一般多少錢
清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。a純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵,與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開排水閥,邊循環(huán)邊排放,比較好能裝一只流量計(jì);b堿液清洗:準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純?cè)噭尤霟崴?溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進(jìn)行循環(huán),時(shí)間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動(dòng)水泵,打開排水閥排放,直到各出口點(diǎn)水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時(shí)間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;a.初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時(shí)間不少于5min;b.沖洗:再次沖洗,直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致;c.純蒸汽消毒:將潔凈蒸汽通入整個(gè)不銹鋼的管道系統(tǒng),每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗15min。上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。蘇州PPH潔凈管道多少錢潔凈管道還配備了多重安全保護(hù)裝置,如漏水報(bào)警、超濾保護(hù)等,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在的問題。
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對(duì)*品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與*品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強(qiáng)等特點(diǎn),因此本文從*廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,旨在提高施工單位對(duì)潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統(tǒng)分類制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料*領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕。
根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理,有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ),使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外,機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。此外,根據(jù)GMP要求,在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行管路試壓,試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的,并且不得低于。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化處理,具體流程如下圖所示。圖3-5脫脂、酸洗、鈍化流程圖準(zhǔn)備工作過程中,首先應(yīng)整理設(shè)計(jì)圖紙、施工記錄,畫出管道竣工圖,包括各使用點(diǎn)的位置、閥門的布置、管徑及長度等;再根據(jù)潔凈管道的管徑和長度計(jì)算出管道的總?cè)莘eV1。潔凈管道的定制服務(wù),滿足特殊行業(yè)需求。
潔凈管道在半導(dǎo)體行業(yè)中的應(yīng)用技術(shù)隨著半導(dǎo)體技術(shù)的不斷發(fā)展,潔凈管道在半導(dǎo)體行業(yè)中的應(yīng)用也變得越來越重要。潔凈管道是指符合特定要求的管道系統(tǒng),能夠保持流體的潔凈狀態(tài),防止污染物對(duì)半導(dǎo)體制造過程和產(chǎn)品的影響。下面將介紹潔凈管道在半導(dǎo)體行業(yè)中的應(yīng)用技術(shù)。潔凈管道在半導(dǎo)體行業(yè)中的應(yīng)用還有一些特殊要求。例如,在半導(dǎo)體制造過程中,需要對(duì)管道進(jìn)密性測(cè)試,以確保管道系統(tǒng)的氣密性符合要求。此外,對(duì)于一些特殊工藝的應(yīng)用,還需要對(duì)潔凈管道進(jìn)行靜電屏蔽和防靜電處理,以防止靜電對(duì)半導(dǎo)體產(chǎn)品產(chǎn)生影響。潔凈管道系統(tǒng)在制藥行業(yè)中至關(guān)重要。杭州正規(guī)潔凈管道設(shè)計(jì)
潔凈管道的光滑內(nèi)壁,降低流體阻力。上海藥廠潔凈管道一般多少錢
隨著人們對(duì)食品安全和衛(wèi)生的要求越來越高,潔凈管道在食品行業(yè)中的應(yīng)用也變得越來越重要。潔凈管道不僅可以確保食品加工過程中的衛(wèi)生和安全,還可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。本文將探討潔凈管道在食品行業(yè)中的應(yīng)用,包括其在食品加工、飲料生產(chǎn)和乳制品工藝中的作用,以及潔凈管道的設(shè)計(jì)原則和維護(hù)方法。潔凈管道在乳制品工藝中的應(yīng)用潔凈管道在乳制品工藝中也有著重要的應(yīng)用。乳制品的加工過程中,潔凈管道可以用于牛奶、酸奶、奶粉等乳制品的輸送、加熱、冷卻等環(huán)節(jié)。潔凈管道的應(yīng)用可以確保乳制品在加工過程中不被污染,保證乳制品的衛(wèi)生和安全。同時(shí),潔凈管道的應(yīng)用還可以提高乳制品的品質(zhì),確保乳制品的口感和口感。上海藥廠潔凈管道一般多少錢