蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢

來源: 發(fā)布時間:2022-04-29

潔凈管道的要求:生產設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道的設計需要考慮合理的管道坡度。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢

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實驗室潔凈管道即氣體管道,其實驗室應用氣體為空氣、氦氣、氮氣和氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣,應用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質有保證的氣體管道及配件,使用內外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應和安全使用,需建設氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設易燃易爆氣體報警、排風系統(tǒng),實現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動報警和排風稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實驗室人員和設備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經一次減壓閥減壓后,由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調壓裝置后經過管路接入儀器內部。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。

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潔凈管道安裝工程:潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性,其連接不只盡量要求采用焊接連接,而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接,同時由于在技術夾層高度有限,夾層內風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設備難以施展身手的情況下,首先要求各焊接處有一定的焊接空間;或者設計時注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結束后、系統(tǒng)試壓前,應保持管道內的干燥,避免管道內壁被現(xiàn)場產生的各種微粒所污染,而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內遇到水分,很快會產生不易察覺的腐蝕。

潔凈管道施工準備注意事項:特別注意的是,潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設,用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通(要有調節(jié)閥,以獲得必要的室內正壓),完成上送風、下側四周排風的空調系統(tǒng),同時室內要有充足的照明。GMP潔凈管道設計需要考慮表面的光潔度。

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潔凈管道在安裝時的注意事項:(1)當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設備、加熱設備等連接前,應待設備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預制和安裝。(3)風道安裝時,進、出風日宜在風道預制時開出洞口,如需在安裝完畢的風道上現(xiàn)開風口,潔凈管道安裝接口處應嚴密。(4)當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道,在風道連接法蘭處應安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。潔凈管道的表面應光潔、平整。嘉興純化水潔凈管道焊接

潔凈管道不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢

GMP潔凈管道設計原則:1.表面的光潔度。管道和介質所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產生污物和細菌,介質和管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細菌的產生,同時也避免了污染產品、在設計管道的時候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時候也要盡量的減少??山邮艿臏蕜t:在主管外表面所量出支管的長度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關要求,放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸,而且和地面也要有一定的距離,或者是安裝機械裝置,這樣就能預防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢