潔凈管道預制過程中,為保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道安裝
潔凈管道施工準備注意事項:特別注意的是,潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設,用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通(要有調節(jié)閥,以獲得必要的室內正壓),完成上送風、下側四周排風的空調系統(tǒng),同時室內要有充足的照明。無錫制藥行業(yè)潔凈管道潔凈管道具有耐腐蝕的特點。
藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道和排水溝內。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎,冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。
GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產設備的情況下,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,要考慮到所有需要清洗的設備,是否會經常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行和將來生產出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接和自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質和微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。在潔凈管道的設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。無錫耐高溫潔凈管道施工
制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道安裝
潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門和儀表,應采取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設備及管道系統(tǒng),應與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度,必要時應予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境,嚴禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時,管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復位后,不得再進行影響管內清潔的其它作業(yè)。g.管道復位時,應由施工單位和建設單位共同檢查,并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道安裝
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