凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備,激光切割機(jī)、數(shù)控剪板機(jī)、數(shù)控折彎機(jī)、自動(dòng)縫焊機(jī)、壓邊機(jī)、龍門沖床、等離子切割機(jī)、金屬圓鋸機(jī)、二氧化碳?xì)獗:笝C(jī)、氬弧焊機(jī)等,確保了行業(yè)內(nèi)較強(qiáng)的生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢測(cè)。配備光度計(jì)、照度計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、振動(dòng)儀、噪音儀、風(fēng)速儀、IEST-RP標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試平臺(tái)、ASMEN510氣密性測(cè)試臺(tái)等專業(yè)測(cè)試儀器,為您提供專業(yè)的空氣過濾系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)及檢測(cè),涵蓋過濾器使用狀況評(píng)估,過濾器更換,氣濾設(shè)備維護(hù)管理,潔凈度異常分析等各種需求。百級(jí)層流罩有哪些重要的作用?山東實(shí)驗(yàn)室層流罩
百級(jí)層流罩在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級(jí)的潔凈環(huán)境,安裝在洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動(dòng)化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個(gè)過程都在百級(jí)潔凈環(huán)境內(nèi)進(jìn)行。洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)一般是連接萬級(jí)和十萬級(jí)的潔凈車間,這兩個(gè)車間為聯(lián)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬級(jí)潔凈度,洗瓶間為十萬級(jí)潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬級(jí)區(qū)域,這種情況下更容易保持百級(jí)層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級(jí)。福建制藥廠層流罩常見問題如何選擇百級(jí)層流罩才能達(dá)到更好的效果?
層流罩與FFU的區(qū)別FFU全稱為風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組,風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以約0.45m/s的速度勻速送出。適用于各種環(huán)境中獲得高級(jí)別的潔凈環(huán)境??纱竺娣e的使用提供潔凈環(huán)境,一般要求地板形式為高架地板,有回風(fēng)夾道,且級(jí)別周圍也要保證低一級(jí)別的潔凈度,造價(jià)較高。層流罩與FFU相比,具有投資少,見效快,安裝方便,土建要求低省電等優(yōu)點(diǎn),結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜,是局部?jī)艋O(shè)備,使用環(huán)境要求比較低,用于提供局部比較高的潔凈度,適合改造工程及整體要求不是很高的局部潔凈要求的工程,可單獨(dú)使用也可大面積并聯(lián)使用。
層流罩的安裝方式靈活多變,以適應(yīng)不同工作環(huán)境的需要。其中,室內(nèi)吊裝和支架安裝是兩種常見的安裝方式。室內(nèi)吊裝通常將層流罩懸掛在頂部橫梁上,通過吊架確保穩(wěn)固。這種安裝方式能夠比較大化地利用空間,并且使得層流罩能夠覆蓋較大的工作區(qū)域。在吊裝過程中,需確保層流罩水平穩(wěn)定,并四周安裝防靜電軟簾,以隔絕外界環(huán)境的干擾。對(duì)于需要配套使用的設(shè)備,如灌裝機(jī)等,支架安裝則更為常見。支架可以根據(jù)設(shè)備的尺寸和形狀進(jìn)行定制,確保層流罩能夠緊密貼合設(shè)備,提供有效的保護(hù)。安裝時(shí),先將支架固定在設(shè)備上,然后將層流罩安裝在支架上,并使用透明PC板隔斷四周,以便觀察設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。在安裝過程中,過濾器的選擇和安裝也至關(guān)重要。液槽高效過濾器因其出色的密封性和過濾效率而備受青睞。為了方便維護(hù),過濾器通常采用下更換或側(cè)更換的方式,使得在層流罩內(nèi)部即可輕松進(jìn)行更換操作。此外,為了實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)過濾器的性能,通常還會(huì)配置DOP發(fā)塵口和壓差測(cè)試口,配合壓差表進(jìn)行壓差數(shù)值的監(jiān)控,從而及時(shí)判斷過濾器的更換周期。除了基本的安裝方式外,層流罩還可根據(jù)需求進(jìn)行定制。例如,針對(duì)特定的工作環(huán)境,可以選擇防爆機(jī)型以確保安全;根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)空間和使用需求。 百級(jí)層流罩的材質(zhì)選擇。
層流罩的氣流流型設(shè)計(jì)為垂直單向流,旨在實(shí)現(xiàn)C級(jí)環(huán)境中的局部A級(jí)靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過嚴(yán)格的A級(jí)靜態(tài)驗(yàn)證,層流罩在運(yùn)行過程中對(duì)房間及相鄰區(qū)域的壓差無不良影響,確保了整體環(huán)境的穩(wěn)定性。在整機(jī)設(shè)計(jì)上,層流罩充分滿足A級(jí)層流風(fēng)速需求,風(fēng)速控制在0.45m/s±20%的范圍內(nèi),確保風(fēng)速均勻可靠。在距離高效送風(fēng)口150-300mm處進(jìn)行檢測(cè)時(shí),無檢測(cè)盲區(qū)或局部偏低現(xiàn)象,保證了工作區(qū)域的潔凈度。 此外,層流罩的頂部設(shè)有潔凈燈具,操作區(qū)域照度大于300Lux,采用LED燈,不僅節(jié)能環(huán)保,而且不會(huì)影響氣流流型。燈具安裝位置位于勻流膜上方,設(shè)計(jì)合理,光照均勻。同時(shí),設(shè)備自凈時(shí)間要求≤10min,提高了工作效率。在觸摸屏中設(shè)置指示燈,當(dāng)達(dá)到自凈時(shí)間后,指示燈會(huì)明顯亮起,方便操作人員及時(shí)了解設(shè)備狀態(tài)。百級(jí)層流罩有什么作用?工作原理是什么?福建制藥廠層流罩常見問題
層流罩FAT的包括:過濾器檢漏、風(fēng)速測(cè)試、噪音測(cè)試、照度測(cè)試、潔凈度測(cè)試、氣流測(cè)試等。山東實(shí)驗(yàn)室層流罩
支架層流罩可以配置無菌操作手套,便于現(xiàn)場(chǎng)操作。支架層流罩一般用在全自動(dòng)生產(chǎn)線,安裝在流水線設(shè)備的上方,為生產(chǎn)過程提供高潔凈的環(huán)境,通常除非停機(jī)整改的情況,其他情況下不需要對(duì)密閉隔離環(huán)境進(jìn)行操作,但是有一些半自動(dòng)的流水線潔凈環(huán)境,需要對(duì)層流罩內(nèi)的設(shè)備或者生產(chǎn)過程出現(xiàn)的一些故障進(jìn)行處理,這個(gè)時(shí)候就需要有一個(gè)通道使操作人員可以對(duì)隔離區(qū)內(nèi)進(jìn)行一定范圍的作業(yè),因此配備了隔離手套。無菌手套安裝在支架層流的PVC圍擋上面,密封性很好,人員進(jìn)行操作過程中不會(huì)對(duì)層流罩內(nèi)部環(huán)境造成污染。山東實(shí)驗(yàn)室層流罩