江蘇潔凈稱量罩作用

來源: 發(fā)布時間:2024-02-29

稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前,對設備的運行和性能進行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設備編號:___________4.職責(1)供方職責方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認結果;完成測試報告。(2)需方職責審核與批準此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準方案的確認報告。負壓稱量間的工作原理是什么?江蘇潔凈稱量罩作用

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稱量罩的風速測試是現(xiàn)場安裝完成后做的測試,也是必須做的現(xiàn)場測試,目的是為了保證稱量罩內的潔凈度,同時確保稱量罩內的氣流達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現(xiàn)場測試時,確保使用的風速儀已經校準,在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風速,每片過濾器取5個點進行風速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風速,列入表格統(tǒng)計平均值,風速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應在其平均值的20%之內。江蘇潔凈稱量罩作用蘇州凱爾森提供稱量罩新材質,美觀耐用。

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負壓稱量罩如何保持負壓環(huán)境?負壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設備,有效隔離防護藥品和試劑的稱量與分裝工序,保護操作人員與生產環(huán)境不被污染。稱量罩的負壓環(huán)境主要有送風系統(tǒng)和回風系統(tǒng)來維持,風機箱送風系統(tǒng)以一定的風速向稱量罩內部送風,回風系統(tǒng)將室內生產活動產生的污染空氣過濾后,一部分回流至風機箱,另一部分排到稱量罩外(大約10%的空氣排出到稱量罩外),回流至風機箱的哪一部分繼續(xù)進行循環(huán),稱量罩內外產生壓差梯度,如此循環(huán)可以一直維持稱量罩內的負壓環(huán)境。

在稱量罩內進行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境和室內人員的安全。稱量罩比普通的空氣凈化設備有更多的智能化控制,包括一些線路電氣等,所以在安裝過程中有更多需要注意的事項,如果可以的話盡量請專業(yè)的售后安裝人員來指導操作。如果你是從蘇州凱爾森直接購買的稱量罩,我們會安排專業(yè)的售后人員到現(xiàn)場為您安裝,調試完畢后,會對設備的操作提供培訓服務,確保稱量罩的正常使用。我們也會為客戶提供相關的運行測試,現(xiàn)場的測試一般包括氣流流行、過濾器完整性、風速、噪音等。負壓稱量罩自帶風機,可以實現(xiàn)內部氣流自循環(huán)。

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稱量罩電氣安全注意事項:確保稱量罩固定安全后,由專業(yè)人員進行接線和通電的工作;開機運行前,請再次確認設備電壓、頻率等與輸入電源是否符合,避免損壞電器元件,引發(fā)火災等;必須對設備進行可靠的接地作業(yè),才可投入使用;務必將設備所需的電源線正確的介入配電箱,并注意電源相位;請勿擅自更改本設備的電氣線路;不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,避免電源引線破壞引起火災、觸電等事故;設備長期不運轉,請切斷供電電源。請務必遵守電氣使用規(guī)范,避免造成重大事故。負壓稱量罩的品牌很多,怎樣選擇?實驗室潔凈稱量罩驗證

制藥廠負壓稱量間用于藥品的取樣和稱量過程中防止粉塵交叉污染。江蘇潔凈稱量罩作用

負壓稱量罩的選擇依據,可根據尺寸進行選用或定制,需注意一下問題:1.操作區(qū)域面積的確定,具體的操作區(qū)域面積,需要依據車間的實際情況確定,包括操作人員數,料桶數,下料方式,車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據工藝要求,沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風速及內部風機的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風機的檢測和報警。8.其他特殊要求。江蘇潔凈稱量罩作用