藥廠稱量間驗證

稱量罩的價格是受哪些因素影響呢？在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn)，不同的廠家報價有很大差異，這并不是說價格貴的就是亂開價，價格低的就是物美價廉，我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應商的優(yōu)劣。材質：稱量罩的材質有很多種，通常建議選擇304不銹鋼或者316不銹鋼，當然還有一些廠家為了降低成本選擇品質較差的430不銹鋼和201不銹鋼，這些材質的強度和耐受性都不如304不銹鋼，價格也更便宜；表面處理：不銹鋼經過表面拉絲處理后更美觀，耐臟易清潔，鏡面不銹鋼基本不沾塵，而且美觀度高。影響稱量罩的價格的因素還有：過濾器的品牌，大品牌比普通品牌的過濾器價格貴；回風處過濾器的級別和數(shù)量，有的廠家為了降低成本，在回風處只設置了初效過濾器，這樣是不合理的，這里的過濾器是為了將人員操作產生的污染空氣過濾后回流至風機箱，再經過高效過濾器循環(huán)至稱量罩內部區(qū)域，需要設置兩級過濾—初效過濾器和中效過濾器，這樣可以更好的凈化回風空氣，延長高效過濾器的壽命，達到降低運行成本的效果。這里我們建議選擇口碑好的過濾器廠家，過濾效果有保證，同時也保證稱量罩的凈化效果，不影響生產活動的正常進行。負壓稱量罩可選防爆或防腐型號。藥廠稱量間驗證

稱量罩的工廠驗收需要提供方案報告，主要包含缺陷報告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結果，相關檢測人員簽字確認。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好***編號以便后期追溯查詢。方案報告：檢查和測試確認的項目，需要列表記錄，包括項目名稱及檢測結果。負責FAT方案審核和批準的相關人員也需要簽字確認。驗證完成后，將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。制藥潔凈稱量間壓差測試稱量罩的塵埃粒子濃度時，用到的是塵埃粒子計數(shù)器和氣溶膠發(fā)生器。

稱量罩與層流罩都是空氣凈化設備，但是二者用途有很大區(qū)別：稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設備，它可以提供垂直單向流，是工作區(qū)域產生負壓，防止交叉污染，保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內進行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害，另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境和室內人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產品屏蔽隔離，避免產品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風板吸入空氣，經過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域，并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域

在進行稱量罩工廠驗收FAT時，檢查項目包括：外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標簽粘貼端正，表面文字、符號、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內尺寸，工作臺材質檢查：圖紙要求的材質，箱體、勻流膜等主要部件檢查：風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查，必須填寫表格，負責人簽字確認。負壓稱量罩的內勻流膜下方的風速范圍在0.36-0.54m/s。

負壓稱量罩的噪音測試是在現(xiàn)場安裝完成后做的，行業(yè)內規(guī)定的噪音范圍是為了保證在一定范圍以內，確保稱量罩內工作人員的工作舒適度和身體健康。進行現(xiàn)場測試時，噪音測試儀必須經過校驗，周圍環(huán)境盡量安靜，運行設備，待風機穩(wěn)定后，在過濾器下方距離地面及設備1500mm處進行測試，通常每臺過濾器下方取一個點（如有特殊需求可以取兩個點，通常不需要取多個點進行測試）。將測試的結果記錄統(tǒng)計，與環(huán)境噪音做對比，進行修正后，確定設備實際噪音值是否合格。如果噪音不合格，就需要檢查風機和進出風面，查明原因并解決后再進行測試，如果現(xiàn)場人員不能解決，可以聯(lián)系蘇州凱爾森專業(yè)人員進行指導排查原因，解決噪音問題。制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。制藥潔凈稱量間壓差

稱量罩的尺寸可定制，根據現(xiàn)場安裝空間大小設計合理的尺寸。藥廠稱量間驗證

稱量罩又叫負壓稱量罩或取樣罩，主要應用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內。稱量罩可以提供自循環(huán)式負壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內部氣流穩(wěn)定，可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染，同時保護操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級作業(yè)環(huán)境及無外泄的負壓操作區(qū)域。有效濾除生產或生物操作過程產生的有害粉塵或傳染性細菌病毒等。稱量罩機組采用模塊化設計，方便運輸與安裝。稱量罩還可提供防爆、防腐機型，防腐、防爆稱量罩可應用于多種復雜工況。藥廠稱量間驗證

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以提供袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩為主的有限責任公司，凱爾森氣濾系統(tǒng)是我國環(huán)保技術的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。公司承擔并建設完成環(huán)保多項重點項目，取得了明顯的社會和經濟效益。多年來，已經為我國環(huán)保行業(yè)生產、經濟等的發(fā)展做出了重要貢獻。