上海防爆層流罩驗收標準

百級層流罩（又叫潔凈層流罩）是一種可提供局部百級潔凈度的通用的空氣凈化單元，是一種垂直單向流的、提供局部潔凈百級環(huán)境的、無塵無菌凈化設(shè)備；可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方，以符合局部工藝點需要高潔凈度的環(huán)境要求。百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過高效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，起到保護外部環(huán)境的作用。層流罩各個模塊組合在一起，由一個控制器控制，也可以分模塊控制。上海防爆層流罩驗收標準

防爆層流罩是潔凈層流罩的一種，是特殊的層流罩，不僅可以提供局部高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境，還具備防爆功能，是一些制藥廠危險品生產(chǎn)和存放工序常用的凈化設(shè)備。制藥行業(yè)內(nèi)，易燃易爆藥品的生產(chǎn)和存放，對環(huán)境要求極其嚴格，不僅需要有高潔凈的環(huán)境，還要應(yīng)對危險品生產(chǎn)和存放過程中出現(xiàn)的baozha等情況，所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不僅保護了藥品生產(chǎn)和存放過程的局部潔凈環(huán)境，使產(chǎn)品不被污染，還加強了局部潔凈環(huán)境的防爆能力，保護了操作人員的安全。但是環(huán)境的保護是次要的，重要的是工作人員在操作過程中盡量小心，避免出現(xiàn)藥品因混合或摩擦過大而發(fā)成baozha的情況，防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施，專業(yè)的操作人員是軟件措施，兩者都很重要。南京支架層流罩驗收標準層流罩由箱體、風機、過濾器、電氣控制等組成。

層流罩的運行操作規(guī)范1.檢查層流罩表面是否潔凈，如果灰塵應(yīng)馬上除去。2.使用前用消毒劑擦拭層流罩正表面和四周箱體。3.將風機電壓調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至歸零，檢查各保險絲是否完好。4.接通電源總開關(guān)，打開觸摸屏幕開關(guān)，緩慢增加風機轉(zhuǎn)速，層流罩開始送風后，通過風速傳感器回饋的數(shù)據(jù)觀察層流罩垂直層流的風速，逐步提高轉(zhuǎn)速，待風速達到0.35m/s以上即可停止提高風機轉(zhuǎn)速，控制風機轉(zhuǎn)速在這個范圍以上。5.生產(chǎn)結(jié)束后，將風機轉(zhuǎn)速調(diào)至零，關(guān)閉總電源開關(guān)。在一些間斷性持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)線，如果間斷的時間較短，為了減少能耗，不需要將層流罩關(guān)機。層流罩開關(guān)機的過程不僅耗費能源，還有可能造成一些不必要的交叉污染。

層流罩的交付文件資料需求有：1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證，電氣部件都要使用標簽（如繼電器，開關(guān)等）。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒，并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標準和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖，系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案（FAT）報告和證書。9.設(shè)計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。層流罩的組成部分包括哪些？

百級層流罩有什么用途呢？主要用于哪些領(lǐng)域的哪些場景呢？主要作用是什么？蘇州凱爾森為你專業(yè)解答。百級層流罩可應(yīng)用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所用的局部凈化設(shè)備，它提供一種垂直單向氣流，一部分潔凈空氣在工作區(qū)內(nèi)部循環(huán)，一部分氣體排出至附近區(qū)域，使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。百級層流罩在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。總之，百級層流罩的作用是營造百級的潔凈區(qū)域，防止產(chǎn)品的交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量，也保護操作人員的安全。層流罩的高效過濾器更換周期是多久？江蘇層流罩圖片

怎樣選擇合適的百級層流罩？上海防爆層流罩驗收標準

A級層流罩使用過濾器的要求：1.采用初效過濾器G4+高效過濾器H14。2.高效過濾器需盡可能滿布于層流罩的出風面，高效邊框距離層流罩四邊不超過9cm。3.高效過濾器按照PAO方法進行泄漏測試，檢測時氣溶膠不得散入房間（背景區(qū)域），保證測試順利進行，且泄漏率不超過0.01%。4.高效過濾器采用無隔板液槽密封式高效過濾器，可以單獨安裝與拆卸。5.初效、高效過濾器前后設(shè)指針式壓差表。配置初效過濾器、高效過濾器壓差傳感器。6.初效過濾器在側(cè)回風域內(nèi)更換，檢修方式為前檢修方式，高效過濾器的檢修方式為下檢修。上海防爆層流罩驗收標準

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