消毒隔離要求:(一)紫外線消毒應進行日常監(jiān)測、紫外燈管照射強度監(jiān)測和生物監(jiān)測。日常監(jiān)測包括燈管應用時間、累計照射時間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內進行照射強度監(jiān)測,新燈管的照射強度不得低于100μW/cm2,使用中燈管的照射強度不得低于70μW/cm2,照射強度監(jiān)測應每半年進行一次。生物監(jiān)測必要時進行,經消毒后的物品或空氣中的自然菌應減少90.00%以上,人工染菌殺滅率應達到99.90%。(二)使用中的消毒劑和滅菌劑應進行生物和化學監(jiān)測。消毒劑每季度監(jiān)測一次,其細菌含量必須<100cfu/ml,不得檢出致病性微生物;滅菌劑每月監(jiān)測一次,不得檢出任何微生物?;瘜W監(jiān)測:應根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測,如含氯消毒劑和過氧乙酸等,應每日監(jiān)測;對戊二醛的監(jiān)測應每周不少于一次。應同時對消毒和滅菌物品進行消毒和滅菌效果監(jiān)測,消毒物品不得檢出致病性微生物,滅菌物品不得檢出任何微生物。個性化初幼菌群移植根據(jù)受體的特點定制移植方案。上海美益添菌群移植供體
供體穩(wěn)定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩(wěn)定。建立檔案與隨訪系統(tǒng)以保證供體的持續(xù)性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據(jù)受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。湖北美益添菌群移植器械洗滌菌群移植采用特定的洗滌和處理流程。
FMT 的營養(yǎng)管理:1.圍FMT期飲食管理:根據(jù)個人情況特點,提供個性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應含較低的可發(fā)酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇(低FODMAP飲食);被證實有食物過敏的患者,應將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外,已證實麩質過敏的患者應提供無麩質飲食;經乳糖呼吸試驗證實有乳糖不耐癥的患者應提供低乳糖飲食(每餐<12g)等。2.膳食纖維和益生元的攝入:推薦每日攝入膳食纖維>25g,攝入不足應給予補充;移植期間應聯(lián)合應用益生元制劑。
供體的持續(xù)性要求:建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應保證長期捐贈糞便,至少每周 2 次,每 次>100 g。限食耐受性:通過限食實驗完成 。部分患 者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。 根據(jù)受體要求,供體需在捐贈糞便前 5 d 限制食物 種類,如該供體不可耐受,則不可作為本次移植的 捐贈者。供體的遺傳學:通過基因譜檢測完成 。應 剔除單基因遺傳性疾病(尤其注意隱性遺傳)致病 基因陽性的供體??傮w上,F(xiàn)MT 在我國至今并未出現(xiàn)嚴重的不良 事件,安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等,經暫停 FMT 后可恢復。菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群液體灌注方式。
在中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態(tài)解決創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預防醫(yī)學會微生態(tài)專業(yè)委員會的倡議下,組織FMT專業(yè)人士委員會,基于微生態(tài)聯(lián)盟大數(shù)據(jù)的臨床經驗,依據(jù)專業(yè)人士委員會意見,結合國內外文獻和FMT專業(yè)人士共識,本中心起草了“菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用專業(yè)人士共識”初稿并進行了函審,同意率>80%被視為達成共識:未能達成共識的意見,將被修訂并重新表決一次,同時記錄未能達成共識的原因。目前,針對FMT標準化方法學的建立與臨床應用初步達成13項標準和方法:(1)FMT診療服務與設施;(2)多學科解決團隊;(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標準操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)腸道準備;(6)FMT實施時機;(7)患者人選與排除標準;(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)成功標準;(11)聯(lián)合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)并發(fā)癥的處理與預防。本共識依據(jù)的循證醫(yī)學證據(jù)質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系(Grading of Recommendations Assessment)進行分級,證據(jù)質量分高、中、低和極低共4個級別,推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別。初幼菌群移植可能在預防或緩解與腸道相關的疾病中有效。湖北美益添菌群移植器械
消化系統(tǒng)菌群移植需要整合各細分區(qū)域的菌群。上海美益添菌群移植供體
準確腸菌群移植的成功與否,很大程度上取決于移植物的具體菌群組成和比例。腸道菌群是一個復雜的生態(tài)系統(tǒng),由數(shù)百種細菌組成,每種細菌都在維持腸道健康中發(fā)揮著不同的作用。因此,移植物中的菌群組成和比例應該盡可能接近健康人的腸道菌群。為了確保準確腸菌群移植的成功,研究人員正在努力確定菌群組成和比例。一種常用的方法是通過對健康人的腸道樣本進行測序分析,以確定其菌群組成。然后,將這些菌群培養(yǎng)并制備成移植物,以供移植使用。此外,還有一些研究正在探索使用人工合成的菌群來進行移植,以更好地控制菌群組成和比例。上海美益添菌群移植供體