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實(shí)驗(yàn)室人員要求1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備至少3名技師,負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有中級(jí)及以上職稱的技師,經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定的培訓(xùn)FMT實(shí)驗(yàn)室基地系統(tǒng)培訓(xùn),并取得合格證書(shū)。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓(xùn)檔案。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)通過(guò)市衛(wèi)生健康行政部門組織的生物安全培訓(xùn),并考核合格。所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗,取得上崗資格的人員每隔2年應(yīng)接受再次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能和應(yīng)急處置預(yù)案、生物危險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室傳染預(yù)防、菌(毒)種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業(yè)個(gè)人防護(hù)等。3. 應(yīng)每年對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng) 相關(guān)的健康體檢并建立個(gè)人健康檔案,必要時(shí)進(jìn)行 免疫接種 。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的 情況下進(jìn)入操作區(qū)工作,若出現(xiàn)疾病、過(guò)度疲勞或 他意外狀況,不宜進(jìn)入操作區(qū)。菌群移植需要嚴(yán)格的倫理和法律監(jiān)管,確?;颊叩陌踩c權(quán)益。武漢腸道菌群移植供應(yīng)商
標(biāo)準(zhǔn)供體篩選標(biāo)準(zhǔn):1.生理上主要依賴科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學(xué)檢測(cè):血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線蟲(chóng)、阿米巴等病原檢測(cè)陰性;(3)糞便檢測(cè):糞便常規(guī)檢查正常,隱血實(shí)驗(yàn)陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲(chóng)、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測(cè)陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產(chǎn)廣譜B-內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測(cè)陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。重慶消化系統(tǒng)菌群移植制劑腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進(jìn)行移植。
FMT的營(yíng)養(yǎng)管理1.FMT前的營(yíng)養(yǎng)篩查:需要行FMT的人,往往合并腸功能障礙,導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生。因此,在FMT前應(yīng)常規(guī)給予營(yíng)養(yǎng)篩查,如存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)給予營(yíng)養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營(yíng)養(yǎng)管理:預(yù)期進(jìn)食攝入量<50%熱卡的患者,應(yīng)給予鼻飼腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng),移植期間需攝入>50%的熱卡,并逐漸增加至104.60~125.52kJ(25~30kcal)·kg-1·d-1,蛋白質(zhì)攝入量需>1.0g·kg-1·d-1,并根據(jù)疾病的類型和腸功能障礙的嚴(yán)重程度選擇合適的營(yíng)養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質(zhì)占每日總能量攝入的比例應(yīng)分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。
培訓(xùn)管理要求(一)擬開(kāi)展FMT技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,具有初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)并取得證書(shū)。2.接受至少3個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn),并在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下,參與20例以上FMT患者的全過(guò)程管理,包括適應(yīng)證選擇、供者篩選、制定方案、并發(fā)癥處理、移植后管理和隨訪等,并考核優(yōu)良,取得資格證書(shū)。3.本規(guī)范印發(fā)之日前,從事臨床工作滿10年,具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,近3年單獨(dú)開(kāi)展FMT技術(shù)臨床應(yīng)用不少于50例,未發(fā)生與FMT相關(guān)醫(yī)療事故的,可免于培訓(xùn)。洗滌菌群移植采用專業(yè)的洗滌流程以去除雜質(zhì)。
FMT 的營(yíng)養(yǎng)管理:1.圍FMT期飲食管理:根據(jù)個(gè)人情況特點(diǎn),提供個(gè)性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應(yīng)含較低的可發(fā)酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇(低FODMAP飲食);被證實(shí)有食物過(guò)敏的患者,應(yīng)將這些食物過(guò)敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外,已證實(shí)麩質(zhì)過(guò)敏的患者應(yīng)提供無(wú)麩質(zhì)飲食;經(jīng)乳糖呼吸試驗(yàn)證實(shí)有乳糖不耐癥的患者應(yīng)提供低乳糖飲食(每餐<12g)等。2.膳食纖維和益生元的攝入:推薦每日攝入膳食纖維>25g,攝入不足應(yīng)給予補(bǔ)充;移植期間應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用益生元制劑。受體初幼菌群移植針對(duì)特定受體的個(gè)體需求進(jìn)行。重慶消化系統(tǒng)菌群移植制劑
初幼菌群移植有望成為維護(hù)嬰幼兒腸道健康的重要手段之一。武漢腸道菌群移植供應(yīng)商
FMT人選和排除標(biāo)準(zhǔn)(流程圖見(jiàn)圖1)目前,臨床指南及共識(shí)推薦FMT復(fù)發(fā)性或難治性艱難梭菌傳染中。除此之外,FMT在消化系統(tǒng)的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性腦病等)神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病(如自閉、焦慮、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統(tǒng)性疾病(如腫瘤免疫、過(guò)敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對(duì)FMT的適應(yīng)證介于過(guò)度寬泛和過(guò)度嚴(yán)格的矛盾之中,部分學(xué)者過(guò)度夸大FMT的作用,而另一部分學(xué)者對(duì)FMT表現(xiàn)消極心態(tài),這兩者均會(huì)阻礙FMT的科學(xué)發(fā)展。武漢腸道菌群移植供應(yīng)商