湖北特定菌群移植供體

腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應(yīng)用發(fā)展迅速，臨床療效也不斷  得到科學(xué)肯定和推廣 。美國胃腸病學(xué)會制定了  FMT 管理共識，評估其安全性和有效性；并建立  了標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)，涉及規(guī)范的供體選擇和微生物篩查  程序進(jìn)行糞便制備，受體接受 FMT 的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)從  而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的  安全性和長期效果。近年，美國食品藥品監(jiān)督管  理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）對 FMT 引  發(fā)耐藥菌傳染的事件發(fā)出了警示，對于 FMT 的供  體篩選和質(zhì)量監(jiān)測等問題進(jìn)行了討論?？傮w上， 不同國家對 FMT 的政策差別較大，缺乏統(tǒng)一的有  效監(jiān)管。洗滌菌群移植采用專業(yè)的洗滌流程以去除雜質(zhì)。湖北特定菌群移植供體

供體管理標(biāo)準(zhǔn)：1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負(fù)責(zé)(2C)；2.在開始篩選過程之前,候選捐贈者應(yīng)簽署書面知情同意書,每次捐獻(xiàn)糞便時(shí)均需填寫問卷表,以評估健康狀況的變化(2B)；3.重復(fù)捐獻(xiàn)糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A)；4.對每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關(guān)系,對供體的生活方式和飲食結(jié)構(gòu)進(jìn)行必要的管理和干預(yù),及時(shí)糾正不良的生活方式和飲食結(jié)構(gòu),并根據(jù)隨訪結(jié)果及時(shí)剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻(xiàn)糞便2次,每次>100g,如捐獻(xiàn)糞便<100g,被認(rèn)為是存在胃腸功能異?？赡?2B)。武漢美益添菌群移植定制初幼菌群移植可能在預(yù)防和醫(yī)療嬰幼兒期胃腸道疾病中發(fā)揮作用。

FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必須進(jìn)行工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進(jìn)行，并詳細(xì)記錄。化學(xué)監(jiān)測應(yīng)每包進(jìn)行，手術(shù)包尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進(jìn)行布維-狄克試驗(yàn)（Bowie-Dictest）。生物監(jiān)測應(yīng)每月進(jìn)行，新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后才能采用。除此之外，還需要對實(shí)驗(yàn)室，使用紫外線消毒等。

FMT 的營養(yǎng)管理：1.圍FMT期飲食管理：根據(jù)個(gè)人情況特點(diǎn)，提供個(gè)性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應(yīng)含較低的可發(fā)酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇（低FODMAP飲食）；被證實(shí)有食物過敏的患者，應(yīng)將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外，已證實(shí)麩質(zhì)過敏的患者應(yīng)提供無麩質(zhì)飲食；經(jīng)乳糖呼吸試驗(yàn)證實(shí)有乳糖不耐癥的患者應(yīng)提供低乳糖飲食（每餐<12g）等。2.膳食纖維和益生元的攝入：推薦每日攝入膳食纖維>25g，攝入不足應(yīng)給予補(bǔ)充；移植期間應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用益生元制劑。菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群的液體灌注方式。

供體穩(wěn)定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個(gè)月復(fù)查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進(jìn)行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩(wěn)定。建立檔案與隨訪系統(tǒng)以保證供體的持續(xù)性(2B)供體應(yīng)保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實(shí)驗(yàn)完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據(jù)受體要求,對相應(yīng)供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。北京有益菌群移植供應(yīng)

配型初幼菌群移植需要進(jìn)行供受體間的菌群配型匹配。湖北特定菌群移植供體

FMT人選標(biāo)準(zhǔn)：1.明確與腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道內(nèi)疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道外疾病；3.患者需充分理解FMT治療過程及機(jī)制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重免疫抑制者(中性粒細(xì)胞<1500/mm’,淋巴細(xì)胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴(yán)重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當(dāng)前診斷為暴發(fā)性結(jié)腸炎/中毒性巨結(jié)腸者(1C)5.因存在嚴(yán)重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴(yán)重消化道出血、高流量腸瘺等原因,無法耐受50%熱卡需求的腸內(nèi)營養(yǎng)者(1C)6.合并嚴(yán)重系統(tǒng)性傳染,符合全身性炎癥反應(yīng)綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標(biāo)準(zhǔn)者(1B)。湖北特定菌群移植供體