湖南美益添菌群移植菌源

供體的心理標(biāo)準(zhǔn)：主要依賴訪談與量表完  成 。①心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J定心理狀  態(tài) 良 好 。 ② 抑 郁 自 評(píng) 量 表（self-rating depression  scale，SDS）、焦慮自評(píng)量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality  index，PSQI）等評(píng)分正常。供體的既往史：近 2 周未出現(xiàn)胃腸道不適。 近 3 個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑或  化療藥等 。無(wú)慢性疼痛癥狀，無(wú)消化系統(tǒng)手術(shù)史， 無(wú)傳染病史及傳染病接觸史 。無(wú)過(guò)敏性疾病、自身  免疫疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史 。未接受過(guò)靜脈注射生長(zhǎng)素、胰島素或凝血因子等。菌群移植可能成為改善消化系統(tǒng)疾病的重要醫(yī)療手段之一。湖南美益添菌群移植菌源

洗滌菌群移植是一種新興的生物技術(shù)，通過(guò)將健康人的洗滌菌群移植到患有菌群失調(diào)的人體中，以恢復(fù)菌群平衡，改善健康狀況。這一技術(shù)在多個(gè)領(lǐng)域具有普遍的應(yīng)用前景，如皮膚疾病醫(yī)療、腸道健康維護(hù)等。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關(guān)鍵作用。洗滌菌群移植的特定洗滌流程是確保菌群的純凈性和活性的重要環(huán)節(jié)。在洗滌過(guò)程中，需要使用特定的洗滌劑和消毒劑，以去除潛在的有害菌群和細(xì)菌，同時(shí)保留有益菌群的活性。這一步驟的關(guān)鍵是選擇合適的洗滌劑和消毒劑，以確保對(duì)有害菌群有針對(duì)性的清理，同時(shí)不對(duì)有益菌群產(chǎn)生不良影響。北京個(gè)性化菌群移植初幼菌群移植可能在預(yù)防和醫(yī)療嬰幼兒期胃腸道疾病中發(fā)揮作用。

目前,移植次數(shù)和移植周期無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對(duì)初始FMT無(wú)反應(yīng)的患者進(jìn)行重復(fù)FMT,可獲得較高的成功率;即使是對(duì)初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59]。無(wú)論是第1次使用失敗或者復(fù)發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對(duì)部分FMT無(wú)效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復(fù)使用。對(duì)于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復(fù)1次FMT可獲得成功。早期、重復(fù)的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對(duì)單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復(fù)使用可獲得較高的有效率，但對(duì)于在宿主-微生物組相互作用更復(fù)雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長(zhǎng)的使用周期。如對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的兩項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進(jìn)行FMT次數(shù)的強(qiáng)化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴(yán)格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費(fèi),即對(duì)于不同的疾病,需要形成科學(xué)合理的周期。

FMT 的營(yíng)養(yǎng)管理：1.圍FMT期飲食管理：根據(jù)個(gè)人情況特點(diǎn)，提供個(gè)性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應(yīng)含較低的可發(fā)酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇（低FODMAP飲食）；被證實(shí)有食物過(guò)敏的患者，應(yīng)將這些食物過(guò)敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外，已證實(shí)麩質(zhì)過(guò)敏的患者應(yīng)提供無(wú)麩質(zhì)飲食；經(jīng)乳糖呼吸試驗(yàn)證實(shí)有乳糖不耐癥的患者應(yīng)提供低乳糖飲食（每餐<12g）等。2.膳食纖維和益生元的攝入：推薦每日攝入膳食纖維>25g，攝入不足應(yīng)給予補(bǔ)充；移植期間應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用益生元制劑。制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進(jìn)行移植。

移植物（菌液和膠囊）監(jiān)管要求（一）倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立FMT專屬倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，并制定和執(zhí)行FMT倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所管理制度。1.倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)，應(yīng)當(dāng)符合FMT儲(chǔ)存的要求（包括溫度、濕度、通風(fēng)及避光設(shè)施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應(yīng)建立和完善驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、退貨制度，有清晰準(zhǔn)確的臺(tái)賬。倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所有可靠的安全防護(hù)措施，F(xiàn)MT移植物需有明確的標(biāo)識(shí)，并做到先進(jìn)先出。（二）配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，及時(shí)配送，配送過(guò)程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個(gè)月內(nèi)，并低溫保存送達(dá)。口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊的形式給予初幼菌群。北京個(gè)性化菌群移植

腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進(jìn)行移植。湖南美益添菌群移植菌源

FMT 菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求：1.具備檢測(cè)腸道菌群與代謝物、CDI、耐藥菌、核酸檢測(cè)和人類單基因遺傳測(cè)序的相關(guān)檢測(cè)能力。2.具有單獨(dú)的糞便供體庫(kù)和穩(wěn)定的供體來(lái)源。3.具備對(duì)糞菌液和膠囊內(nèi)主要成分菌落、主要菌株結(jié)構(gòu)豐度及其主要代謝產(chǎn)物的抽檢能力，對(duì)耐藥菌和致病菌的相關(guān)種類和含量有檢測(cè)能力；并建立條形碼標(biāo)簽，在受體使用過(guò)程中的供體個(gè)人信息、腸道菌群及代謝物等信息可溯源至少1年。8.實(shí)驗(yàn)室具體布局要求：（1）實(shí)驗(yàn)室總面積應(yīng)>54m2，分為糞便采集區(qū)、清洗滅菌區(qū)、菌液制作區(qū)、膠囊制備區(qū)和冷凍保存區(qū) 5 個(gè)區(qū)域，各區(qū)域之  間通過(guò)傳遞窗傳遞物品。（2）糞便采集區(qū)：面積至少  4 m2，主要設(shè)施為糞便采集馬桶。（3）清洗滅菌區(qū)： 面積至少 10 m2，主要設(shè)施包括清洗水池、消毒浸泡  池、高壓蒸汽滅菌鍋、紫外滅菌柜和洗眼器。（4）菌  液制作區(qū)：面積至少 15 m2，主要設(shè)施包括二級(jí)生物  安全柜、純水儀、臺(tái)式離心機(jī)和糞便分析前處理儀， 如制作膠囊還需有凍干系統(tǒng)。（5）膠囊制備區(qū)：面積  至少 10 m2，主要設(shè)備為冷凍干燥機(jī)和二級(jí)生物安  全柜。（6）冷凍保存區(qū)：面積至少 15 m2，主要設(shè)施包  括 4℃、?20℃、?80℃冰箱或冷柜。湖南美益添菌群移植菌源

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