口罩的分類和防護(hù)指標(biāo)
口罩整體分為兩大類,分別是呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩,可以簡稱防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個方面,分別為:細(xì)菌過濾效率(BFE) :數(shù)值越大越好,對細(xì)菌的阻擋能力;細(xì)菌直徑一般為0.2-2微米;顆粒過濾效率(PFE) :數(shù)值越大越好,對微型顆粒的阻擋能力;這里微型顆粒的直徑一般指低于細(xì)菌直徑的顆粒;所以顆粒過濾效率高,則細(xì)菌過濾效率一定高;合成血液穿透阻力:數(shù)值越高越好,對液體噴濺的阻擋能力。 CE認(rèn)證費(fèi)用需要根據(jù)具體的送檢產(chǎn)品的型號號規(guī)格等具體情況而定的,具體費(fèi)用可以與我司的銷售人員確認(rèn)。推薦消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證裝備
口罩CE認(rèn)證的流程和CE認(rèn)證適用國家:
第1步:認(rèn)證申請;
第2步:根據(jù)歐盟EN標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試;
第3步:起草技術(shù)文件,發(fā)證;
第4步:制造商在產(chǎn)品上施加CE認(rèn)證的LOGO標(biāo)準(zhǔn)。
CE認(rèn)證適用國家:
奧地利、比利時、塞浦路斯捷克、丹麥愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、意大利、愛爾蘭、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、羅馬尼亞、克羅地亞、土耳其等等。
CE認(rèn)證費(fèi)用需要根據(jù)具體的送檢產(chǎn)品的型號號規(guī)格等具體情況而定的,具體費(fèi)用可以與我司的銷售人員確認(rèn)。 湖北物料消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證工程防護(hù)眼罩歸屬于CE認(rèn)證下的PPE個人防護(hù)指令管控范圍,所以眼罩出口歐洲都是必須要做CE認(rèn)證的。
口罩的分類和防護(hù)指標(biāo):
壓勵差:數(shù)值越高越好,口罩內(nèi)外的壓力差,壓力差越高,密封性更好,同時防護(hù)能力也越高。兩者側(cè)重有所不同,呼吸防護(hù)口罩更加側(cè)重高的顆粒過濾效率,而外科口罩更側(cè)重對液體,如血液噴濺的防護(hù)(高的合成血液穿透阻力) ;但是呼吸防護(hù)口罩在出現(xiàn)重大**的時候常常容易緊缺,必要時外科口罩也可以作為**基本的呼吸防護(hù)手段。
口罩為什么要做CE認(rèn)證?
呼吸防護(hù)口罩歸屬于PPE個人防護(hù)指令管控范圍,而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD醫(yī)療器械指令的管控范圍,所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩,出口歐洲都是必須要做CE認(rèn)證的。
防護(hù)服的分類:
按防護(hù)功能分健康型防護(hù)服,如防輻射服、防寒服、隔熱服等;安全型。如阻燃服、阻燃防護(hù)服、電弧防護(hù)服、防靜電服、潛水服、防彈服、防刺服、宇航服、防酸服及防蟲服等;為保持穿著者衛(wèi)生的工作服,如防油服、防塵服及拒水服等。部分測試標(biāo)準(zhǔn):
EN 13998: 防手工刀切割的圍裙,褲子和背心等。
EN 1150: 防護(hù)服-非專業(yè)使用的可視服。
EN 1486: 消防員防護(hù)服-為專業(yè)消防員制作的反射材料的測試方法和要求。
EN 1150: 防護(hù)服-非專業(yè)使用的可視服。 防護(hù)服認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn):EN1082:防護(hù)服-防手工刀的切割與刺傷的手套和胳膊防護(hù)服。
醫(yī)用口罩屬于MDD醫(yī)療器械指令,測試標(biāo)準(zhǔn)為:BS EN 14683-2019《醫(yī)用口罩.要求和試驗(yàn)方法》要求和試驗(yàn)方法。
口罩歐盟EN149檢測標(biāo)準(zhǔn)要求:
呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過濾半面罩.要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記。
FFP1:比較低過濾效果》80%。
FFP2:比較低過濾效果》94%。
FFP3:比較低過濾效果》97%。
1、比較高可允許粉塵穿透值氣流量在 95 LPM。
2、 **初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance。
口罩整體分為兩大類,分別是呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩,可以簡稱防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。 防護(hù)服認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn):EN381:使用手持鏈鋸的人的防護(hù)服。上海應(yīng)用消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證質(zhì)量推薦
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確認(rèn)洗手消毒液或其它產(chǎn)品CE認(rèn)證方案時應(yīng)注意什么?
首先**基本的,廠家要提出認(rèn)證需求,一般必須明確是什么產(chǎn)品要做CE認(rèn)證,并且要給到詳細(xì)的產(chǎn)品信息,比如產(chǎn)品照片、說明書、型號參數(shù)等。我司會根據(jù)廠家提交的認(rèn)證需求分析該產(chǎn)品是否在CE認(rèn)證范圍內(nèi)(也就是能不能做的問題),按照什么指令和測試標(biāo)準(zhǔn)來做,從而給出一個詳細(xì)的認(rèn)證方案(包含價格,周期,發(fā)證機(jī)構(gòu),證書樣本等信息)。
消毒液CE認(rèn)證前的EN測試:確定CE認(rèn)證方案項(xiàng)目啟動后,廠家按照我司要求送樣,我司對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),測試一般按照EN標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試。 推薦消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證裝備
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