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產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場(chǎng)之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評(píng)估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
CE 標(biāo)示
CE 標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對(duì)于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言,CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ,是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志,產(chǎn)品可自由在會(huì)員國(guó)流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除國(guó)家執(zhí)法單位對(duì)于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動(dòng)。 防護(hù)服認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn):EN533:防護(hù)服-防護(hù)于熱和火焰-有限的火焰?zhèn)鞑ゲ牧虾筒牧辖M合。江西應(yīng)用消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證供應(yīng)
口罩BS EN 14683-2019《醫(yī)用口罩.要求和試驗(yàn)方法》檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求:
材料和結(jié)構(gòu)要求:醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過(guò)濾層組成。 在預(yù)定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過(guò)濾器和過(guò)濾層材料時(shí),應(yīng)注意清潔度(無(wú)顆粒物)。
設(shè)計(jì)要求:醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu),以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過(guò)與鼻子保持貼合來(lái)增強(qiáng)貼合性)輪廓)。 山東應(yīng)用消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證常識(shí)防護(hù)服認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn):EN1073:防輻射污染的防護(hù)服。
甲方支付預(yù)付款后,認(rèn)證項(xiàng)目即啟動(dòng)。第3步:送樣按照EN標(biāo)準(zhǔn)做測(cè)試;第4步:測(cè)試通過(guò),起草TCF文件資料。如未通知,整改樣品直至通過(guò);第5步:上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審批,頒發(fā)CE認(rèn)證證書(shū);第6步:制造商在產(chǎn)品上施加CE標(biāo)志。經(jīng)過(guò)以上六個(gè)步驟,您的產(chǎn)品就獲得了CE認(rèn)證,符合歐盟的法律法規(guī),可以在歐洲市場(chǎng)順利流通了。
防護(hù)服CE認(rèn)證中用到的指令的概念是什么?
“指令”(英文 Directive),其實(shí)就是歐盟CE認(rèn)證制度下的一個(gè)法規(guī)。CE認(rèn)證制度有超過(guò)20個(gè)指令,這些指令覆蓋的產(chǎn)品都需要加貼CE標(biāo)志,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品歐盟對(duì)其的基本要求。
比如LVD 指令(中文:低電壓指令),就規(guī)定了所有交流 50V-1000V,直流75V-1500V的帶電產(chǎn)品所需滿足的電氣安全要求。所以確定指令是CE認(rèn)證的前提,廠家提出認(rèn)證需求,如果找不到對(duì)應(yīng)的指令,則該產(chǎn)品不在CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍內(nèi),也不需要做CE認(rèn)證。
防護(hù)服CE是否存在一個(gè)統(tǒng)一的證書(shū)查詢網(wǎng)站?
答案是否定的,其實(shí)并不存在一個(gè)統(tǒng)一的CE證書(shū)查詢網(wǎng)站。這是因?yàn)镃E認(rèn)證發(fā)證機(jī)構(gòu)眾多,歐盟(CE認(rèn)證監(jiān)管機(jī)構(gòu))授權(quán)批準(zhǔn)的CE發(fā)證機(jī)構(gòu)(也就是俗稱的公告號(hào)機(jī)構(gòu))就有兩千多家。而歐盟并沒(méi)有建設(shè)一個(gè)統(tǒng)一的CE證書(shū)查詢網(wǎng)站。 洗手液CE認(rèn)證的流程:第3步:起草技術(shù)文件,發(fā)證;
通用要求:如果適用于無(wú)菌狀態(tài),則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98。
微生物清潔度(生物負(fù)荷):當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí),醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30cfu / g。
口罩的分類和防護(hù)指標(biāo)
口罩整體分為兩大類,分別是呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩,可以簡(jiǎn)稱防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個(gè)方面,分別為:細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):數(shù)值越大越好,對(duì)細(xì)菌的阻擋能力;細(xì)菌直徑一般為0.2-2 微米。 消毒液CE認(rèn)證的流程:第6步:制造商在產(chǎn)品上施加CE標(biāo)志。山東推薦消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證注意事項(xiàng)
防護(hù)服認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn):EN381:使用手持鏈鋸的人的防護(hù)服。江西應(yīng)用消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證供應(yīng)
這里需要先解釋所謂“EN標(biāo)準(zhǔn)”,是指歐盟統(tǒng)一的有關(guān)產(chǎn)品測(cè)試及安全要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),一般由EN開(kāi)頭,口頭也可稱為“歐標(biāo)”。您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求,產(chǎn)品滿足其所適用的所有EN標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。例如消毒洗手液做CE證書(shū)對(duì)應(yīng)的歐盟測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為EN1276和EN1500。
消毒洗手液CE證書(shū)上有哪些內(nèi)容?以**CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)ECM的CE證書(shū)為例,CE證書(shū)都是全英文的,發(fā)證機(jī)構(gòu)LOGO,證書(shū)號(hào),持證人信息(公司名稱地址),產(chǎn)品名稱,產(chǎn)品型號(hào),遵循的指令(歐盟法規(guī)),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),簽署日期,CE標(biāo)志,證書(shū)有效日期和截止日期,簽署人簽名和發(fā)證機(jī)構(gòu)印章,發(fā)證機(jī)構(gòu)名稱和聯(lián)系方式。 江西應(yīng)用消毒洗手液防護(hù)用品CE認(rèn)證供應(yīng)
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