各地（州、市）醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，在滿足醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求的基礎(chǔ)上，確保采購量基數(shù)的真實(shí)準(zhǔn)確。約定采購比例根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品和醫(yī)用耗材實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過自治區(qū)采購平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種，對未中選藥品和醫(yī)用耗材不搞“一刀切”，不能簡單停用。國家常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。杭州集采平臺(tái)
組織架構(gòu)的問題 集采中心是設(shè)置在哪個(gè)組織下？這個(gè)涉及到費(fèi)用發(fā)生歸結(jié)問題。同時(shí)這個(gè)集采中心是替子公司下采購單還是給自己所在的組織下采購然后跟集團(tuán)其他子公司做內(nèi)部交易？這其中涉及到各種開票抬頭的設(shè)置，以及成本的歸結(jié)。企業(yè)做內(nèi)部交易涉及到彼此交易的價(jià)格，勢必會(huì)有額外的稅賦產(chǎn)生，交易價(jià)格如果是平進(jìn)平出，又需要跟稅務(wù)局做好溝通確認(rèn)。 采購提前期管理 每個(gè)子公司所在地不同，運(yùn)輸時(shí)間也各不相同，所以集采中心在采購的時(shí)候就不得不投入更多的資源考慮采購的提前期應(yīng)該如何設(shè)置才能滿足工廠的生產(chǎn)需求。藥品采購服務(wù)平臺(tái)國家鼓勵(lì)對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等**關(guān)注的產(chǎn)品，分別在國家層面和省級層面開展集采。
醫(yī)用耗材集采鋪開，涉及人工晶體、冠脈支架、創(chuàng)傷骨科等耗材。不難發(fā)現(xiàn)，集采入選的都是量大、標(biāo)準(zhǔn)化高、市場競爭較充分的產(chǎn)品。進(jìn)入集采名單會(huì)對醫(yī)療企業(yè)有什么影響？從過往集采中選的價(jià)格來看，降幅可達(dá)80%左右，降價(jià)幅度擠壓走中間代理商利潤，部分企業(yè)還會(huì)波及到出廠價(jià)。以冠脈支架為例，冠脈支架國產(chǎn)化率超80%，主要企業(yè)有樂普醫(yī)療，其2020年與集采相關(guān)支架產(chǎn)品收入下滑38.5%。但集采也是加速國產(chǎn)替代化的過程，不同于冠脈支架，中國胰島素70%以上的市場被諾和諾德、禮來、賽諾菲占據(jù)，國家集采的推進(jìn)有望快速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。
以下是通用介入類集采品種的具體目錄：靜脈導(dǎo)管及中線導(dǎo)管、輸液港、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、血管鞘、血管止血裝置、抓捕器、三聯(lián)三通、環(huán)形注射器、Y接頭、壓力延長管。
兩大聯(lián)盟集采規(guī)模龐大，本輪采購涵蓋了一批尚未進(jìn)行大規(guī)模集采的耗材。其中，涵蓋了2022年醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前的藥品耗材，如造影導(dǎo)絲、血管鞘等。預(yù)計(jì)未來市場可能將掀起新一輪的價(jià)格戰(zhàn)。
隨著醫(yī)療器械帶量采購工作的持續(xù)推進(jìn)，越來越多的省份或聯(lián)盟將參與其中，采購的種類和范圍也將不斷擴(kuò)大。
大型聯(lián)盟集采“覆蓋”后，整體市場又將迎來新一波沖擊。目前，在集采目錄中，國產(chǎn)耗材的比例仍然相對較低，許多領(lǐng)域仍以進(jìn)口品牌為主。深化集采將有助于推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制的快速發(fā)展，促進(jìn)國內(nèi)企業(yè)的國產(chǎn)替代，并為其提供新的機(jī)遇。 集采會(huì)變成存量競爭，而進(jìn)入國采的門檻是一致性過評。
將同一個(gè)產(chǎn)品作為不同注冊單元，獲得多個(gè)注冊證件/號(hào)。通過新增證件/號(hào)，對應(yīng)新的分類標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格體系，或在不同省份采用不同的注冊證號(hào)。 尤其是當(dāng)一個(gè)證件一個(gè)定價(jià)，且這個(gè)定價(jià)已低于成本的價(jià)格掛網(wǎng)采購時(shí)，使老的生產(chǎn)企業(yè)陷入死局：提供吧，虧損；不供吧，丟失市場。 新增的注冊證件/號(hào)，就新增梯級價(jià)格，至少可以挽回一城（?。τ谄髽I(yè)來說，這條路徑在集采和陽光掛網(wǎng)風(fēng)向前或試點(diǎn)初期能夠得到預(yù)判并提前籌劃，才可抵消漫長的注冊周期；對于醫(yī)療器械上市監(jiān)管的本意來說，大量重復(fù)器械的注冊，擠占了大量的注冊審評和審核資源，不利于真正新產(chǎn)品的快速上市。?高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。杭州集采平臺(tái)
集采規(guī)則將不斷完善，以穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床需求為目標(biāo)；杭州集采平臺(tái)
積極推進(jìn)帶量采購。堅(jiān)持量價(jià)掛鉤、招采合一，重點(diǎn)將質(zhì)量療效確切、臨床用量較大、覆蓋面較大、采購金額較高或單價(jià)高、價(jià)差大、競爭較為充分的藥品和醫(yī)用耗材分步納入帶量采購范圍。健全官方組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作、結(jié)果共享工作機(jī)制，組織全區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)形成采購聯(lián)盟，開展帶量采購、以量換價(jià)。積極參與國家組織集中帶量采購，做好全區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)量、合同簽訂、配送企業(yè)選擇等工作，確保抓緊時(shí)間落實(shí)國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，讓**盡早用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選品種。杭州集采平臺(tái)