官方相關(guān)人員表示，“為每一個(gè)醫(yī)療器械賦予身份證，追溯到較小銷售單元，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯。醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用、上市后再評(píng)價(jià)等各環(huán)節(jié)都可以使用UDI開展工作?！毖杏憰?huì)上，與會(huì)參加人員們還表示，UDI試點(diǎn)工作離不開各相關(guān)部門的共同推動(dòng)。各相關(guān)部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享后，UDI試點(diǎn)將不僅只有助于醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)品追溯，還可以助推三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。其次，利用醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)，就可以串聯(lián)起不同環(huán)節(jié)的應(yīng)用，可以有效掌握醫(yī)院的產(chǎn)品使用情況。首批創(chuàng)新醫(yī)療器械，直接掛網(wǎng)采購(gòu)。醫(yī)療器械第三方交易系統(tǒng)
CXO領(lǐng)域可能是醫(yī)藥行業(yè)中為數(shù)不多不會(huì)受到集采、且成長(zhǎng)確定性較高的行業(yè)，但仍需要注意市場(chǎng)占有率及訂單數(shù)量的變化，我們認(rèn)為關(guān)注平臺(tái)型企業(yè)和特色型企業(yè)較為穩(wěn)妥，例如藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥和博騰股份等企業(yè)。疫苗領(lǐng)域，除了需要關(guān)注各個(gè)疫苗公司在售疫苗產(chǎn)品與在研疫苗產(chǎn)品各自對(duì)應(yīng)的賽道空間，也需要關(guān)注疫苗進(jìn)入集采的政策，華蘭生物的四價(jià)流感疫苗進(jìn)入集采的消息剛出來，股價(jià)應(yīng)聲跌停，這對(duì)于疫苗企業(yè)也是需要高度關(guān)注的“潛力股”，管線布局方面，可以關(guān)注擁有大品種疫苗的公司，例如智飛生物、康泰生物、康華生物和萬泰生物等企業(yè)。安徽齒科醫(yī)療器械哪個(gè)好鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)替代加速——市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加充分。
據(jù)了解全球醫(yī)療器械市場(chǎng)從2017年的4050億美元增加至2021年的5335億美元，年增長(zhǎng)率為7.1%，近幾年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)飛速發(fā)展，需求不斷增加，突如其來的危機(jī)既是對(duì)行業(yè)的一大考驗(yàn)，也成為行業(yè)發(fā)展的助推劑。去年11月我國(guó)也出臺(tái)了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確了未來五年國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展路徑。根據(jù)艾媒數(shù)據(jù)，中國(guó)目前是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到12529億元人民幣，并在未來5年內(nèi)仍將高速增長(zhǎng)，且我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥品消費(fèi)比例遠(yuǎn)低于全球平均水平，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)缺口巨大，未來仍有廣闊的發(fā)展空間。
隨著時(shí)代的發(fā)展，經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們也迎來了消費(fèi)升級(jí)，注重身體健康?，F(xiàn)在社會(huì)的醫(yī)保體系也逐漸完善，在這些利好因素的共同加持下，家用醫(yī)療器械也迎來了一個(gè)發(fā)展的春天，從起初的資本進(jìn)駐和積累，到了技術(shù)和產(chǎn)品升級(jí)階段，結(jié)合人工智能技術(shù)，未來產(chǎn)品在技術(shù)和功能上將呈現(xiàn)出三大方向：即智能化、舒適化、多功能化。家用醫(yī)療器械有著健康消費(fèi)品的屬性，且受集采等醫(yī)療變化形式影響較小，潛力巨大。雖然專業(yè)醫(yī)療器械“家用化”是一大趨勢(shì)，但同樣也面臨多重挑戰(zhàn)。比如目前費(fèi)用較高，醫(yī)療專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)也是一難點(diǎn)。除此之外，安全問題是中國(guó)醫(yī)生和監(jiān)管部門比較擔(dān)憂的。家用醫(yī)療器械這塊蛋糕很大，但同時(shí)家用醫(yī)療器械企業(yè)還有很長(zhǎng)的路要走。醫(yī)療器械經(jīng)銷渠道整合與簡(jiǎn)化，二級(jí)及以下經(jīng)銷商被一級(jí)經(jīng)銷整合或被迫退出。
目前來看，設(shè)置“兜底價(jià)”或是器械集采標(biāo)配。此次福建牽頭的“27省集采”也是如此，設(shè)定了保底價(jià)。 具體來看，組套采購(gòu)下，基于限價(jià)，同分組中降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。也就是說，打7折即可保底中選。 單件采購(gòu)采購(gòu)價(jià)格下，基于限價(jià)，同分組中降幅≥50%，可獲得擬中選資格。也就是說，打5折即可保底中選。 實(shí)際上，脊柱集采變溫柔其實(shí)只是假象。原因在于，與目前實(shí)際掛網(wǎng)價(jià)相比，“有效申報(bào)價(jià)”降幅已達(dá)40%-50%。也就是說，看似溫柔的“降價(jià)”，實(shí)際是“折上折”。 根據(jù)財(cái)通證券研報(bào)，若直接與集采前掛網(wǎng)價(jià)相比，實(shí)際降幅較集采前掛網(wǎng)價(jià)下降約80%。對(duì)于脊柱耗材企業(yè)來說，集采依然會(huì)“傷筋動(dòng)骨”。隨著采購(gòu)量的加大，醫(yī)療器械的使用場(chǎng)景勢(shì)必會(huì)不斷下沉。浙江醫(yī)療器械品牌排行榜
器械創(chuàng)新化從長(zhǎng)期來看也是必然趨勢(shì)。醫(yī)療器械第三方交易系統(tǒng)
國(guó)家藥監(jiān)局：我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和在近日上午官方新聞辦公室召開的“部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上指出，近年來，國(guó)家藥監(jiān)局以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點(diǎn)，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品“單獨(dú)排隊(duì)，一路快跑”。目前已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)的“腦起搏器”、碳離子診療系統(tǒng)、質(zhì)子診療系統(tǒng)、5.0T磁共振成像系統(tǒng)、全景動(dòng)態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，這些產(chǎn)品的上市，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)突破，緩解決了部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口的情況，其中多數(shù)產(chǎn)品已服務(wù)于臨床診療中，取得良好的使用效果，提升了我國(guó)醫(yī)學(xué)診療水平。近年來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)集聚度、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升。醫(yī)療器械第三方交易系統(tǒng)