UDI是國(guó)際語言
國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（(IMDRF)從2011年提出《醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)》指導(dǎo)文件，UDI不再是美國(guó)獨(dú)有的醫(yī)療器械指定識(shí)別碼，而成為世界范圍的醫(yī)療器械規(guī)范的識(shí)別碼（globallyharmonized UDI system)。2013年，美國(guó)發(fā)布醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)系統(tǒng)法規(guī)，決定按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，在醫(yī)療器械中逐步實(shí)施UDI。美國(guó)FDA已經(jīng)針對(duì)法規(guī)發(fā)布多個(gè)指南文件，目前第三類、第二類醫(yī)療器械已經(jīng)實(shí)施UDI。同年，歐盟發(fā)布了醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)系統(tǒng)通用框架的建議，并在2018年5月發(fā)布的醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷試劑法規(guī)中增加了UDI專章，將于2021年5月起，按照醫(yī)療器械產(chǎn)品類別和風(fēng)險(xiǎn)逐步實(shí)施。日本則早在2008年就發(fā)布了UDI條形碼顯示通知，目的是提高物流和醫(yī)保結(jié)算的效率，并建立了醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。醫(yī)療器械國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）成立了專門的UDI工作組，目前已經(jīng)制定了2份技術(shù)性文件，構(gòu)建了全球協(xié)調(diào)UDI系統(tǒng)的框架內(nèi)容。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和直言：UDI是醫(yī)療器械的國(guó)際語言。醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)是信息時(shí)代數(shù)字化管理發(fā)展的必然趨勢(shì)，是全球醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新和效能提升的發(fā)展方向。 具有“原料藥+制劑”一體化的平臺(tái)型企業(yè)會(huì)在集采的高壓下生存的更久。河南一站式醫(yī)療器械包括什么
在兩票制商業(yè)模式下，全新的“第三方物流服務(wù)商解決方案”，可以滿足商業(yè)伙伴之間的協(xié)作需求。通過我們的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)，第三方物流服務(wù)商可以與生產(chǎn)商、經(jīng)銷商進(jìn)行高效的協(xié)同工作，實(shí)現(xiàn)訂單的快速配送和倉(cāng)儲(chǔ)物流的優(yōu)化，提高整體供應(yīng)鏈的效率和可靠性。此外，我們還開發(fā)了“醫(yī)鹿管家”，該工具根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)際需求進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)。它具有豐富的功能，真正幫助醫(yī)械行業(yè)的生產(chǎn)廠商、銷售服務(wù)商和物流服務(wù)商等各方參與到供應(yīng)鏈生態(tài)體系中。通過“醫(yī)鹿管家”，企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)日常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的高效、精細(xì)和合規(guī)管理，同時(shí)降低管理人力成本，縮短協(xié)作中的服務(wù)費(fèi)結(jié)算周期。通過以上解決方案和工具，原華供應(yīng)鏈致力于幫助醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)提升供應(yīng)鏈管理水平，加強(qiáng)協(xié)作效率，降低成本，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的優(yōu)化和可持續(xù)發(fā)展河北齒科醫(yī)療器械器械的集采也一定會(huì)向藥品看齊，會(huì)變得更加常態(tài)化、頻繁化。
商品品種管理：醫(yī)鹿管家還能夠幫助企業(yè)進(jìn)行商品品種管理。通過該軟件，企業(yè)可以管理商品大類（產(chǎn)品線），可按企業(yè)習(xí)慣自定義。主要用于各板塊，可按類目查詢方便后面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)查看方便，比如銷售業(yè)績(jī)，庫(kù)存數(shù)據(jù)報(bào)表等按類目查詢。
證照近效期管理：合規(guī)經(jīng)營(yíng)需要企業(yè)密切關(guān)注各種證照的有效期限。醫(yī)鹿管家提供了證照近效期管理，幫助企業(yè)及時(shí)掌握證照的有效期，并提供提醒和警示功能，確保對(duì)證照續(xù)期或更新采取及時(shí)措施，避免因證照過期而導(dǎo)致的合規(guī)隱患。
“醫(yī)療器械GSP”的執(zhí)行目的
長(zhǎng)期以來，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)多、散、弱的行業(yè)現(xiàn)狀一直沒有得到改變。要重構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的版圖格局，十分有必要加強(qiáng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中，培育具有競(jìng)爭(zhēng)力的經(jīng)營(yíng)實(shí)體。通過對(duì)醫(yī)療器械GSP的落實(shí)檢查，對(duì)不符合要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)不再予以備案或經(jīng)營(yíng)許可，這將從源頭上嚴(yán)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入關(guān)。同時(shí)在過程上嚴(yán)控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的安全有效管理提出明確要求，進(jìn)而對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生態(tài)產(chǎn)生直接有效的影響。經(jīng)過醫(yī)療器械GSP的實(shí)施貫徹，符合要求的企業(yè)數(shù)量較之實(shí)施前將大為減少，這將有利于具備條件的經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展壯大。較終，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的集中度將得到明顯提高，從而確立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的新格局。 隨著市場(chǎng)需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。
近年來，“兩票制”和“帶量采購(gòu)”促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模提升。“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。兩票制是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥質(zhì)量、維護(hù)人民健康的必然要求。帶量采購(gòu)中對(duì)企業(yè)成本管控提出更高的要求，企業(yè)要對(duì)產(chǎn)品成本及其性態(tài)足夠清晰，作為本、量、利分析的依據(jù)，作為報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。中標(biāo)后，在售價(jià)固定的情況下，企業(yè)需要通過成本控制，鎖定或者提升被帶量采購(gòu)壓縮的毛利率。未中標(biāo)企業(yè)不僅需要關(guān)注眼前的結(jié)果和調(diào)整，還要放眼下一次集采、甚至再下一次集采，做更長(zhǎng)遠(yuǎn)的計(jì)劃。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械的出口額正在不斷增大。老年人醫(yī)療器械
醫(yī)療器械處于“進(jìn)口>國(guó)產(chǎn)”的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀，集中采購(gòu)將會(huì)很大程度幫助國(guó)產(chǎn)廠商迅速擴(kuò)大市場(chǎng)份額。河南一站式醫(yī)療器械包括什么
市股指沖高回落，盤中滬指一度漲約1%，創(chuàng)業(yè)板指漲近2%；但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調(diào)整以來新低，深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤，滬指跌0.13%，報(bào)3041.2點(diǎn)，深成指漲0.18%，創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國(guó)采落地消息影響，醫(yī)療器械板塊大漲3%，理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。 國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)開標(biāo)，并公布擬中選結(jié)果。從脊柱國(guó)采落地結(jié)果來看，降幅預(yù)計(jì)略好于預(yù)期。在人口老齡化浪潮帶動(dòng)需求持續(xù)提升之下，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)的市場(chǎng)集中度提升與進(jìn)口替代機(jī)會(huì)值得關(guān)注。河南一站式醫(yī)療器械包括什么
杭州原華供應(yīng)鏈管理有限公司依托可靠的品質(zhì)，旗下品牌醫(yī)鹿原,醫(yī)鹿管家以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。杭州原華供應(yīng)鏈經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)遍布國(guó)內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū)，業(yè)務(wù)布局涵蓋醫(yī)療器械配送，醫(yī)療器械平臺(tái)等板塊。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)展，從醫(yī)療器械配送，醫(yī)療器械平臺(tái)等到眾多其他領(lǐng)域，已經(jīng)逐步成長(zhǎng)為一個(gè)獨(dú)特，且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。杭州原華供應(yīng)鏈?zhǔn)冀K保持在商務(wù)服務(wù)領(lǐng)域優(yōu)先的前提下，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在醫(yī)療器械配送，醫(yī)療器械平臺(tái)等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目，積極為更多商務(wù)服務(wù)企業(yè)提供服務(wù)。