集采會(huì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來(lái)哪些變化呢？一、醫(yī)療器械的采購(gòu)量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價(jià)格下降，銷量上升的，大部分的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不例外。國(guó)家為了集采政策成功推行，在要求廠家和經(jīng)銷商大幅降價(jià)的同時(shí)，必須把產(chǎn)品的采購(gòu)量搞上去，否則，企業(yè)的利潤(rùn)無(wú)從談起。二、倒逼醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提高效率。產(chǎn)量擴(kuò)大，售價(jià)降低，企業(yè)若想要實(shí)現(xiàn)盈利，如果指望薄利多銷是不可取的，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。三、人才缺口擴(kuò)大。隨著采購(gòu)量的加大，醫(yī)療器械的使用場(chǎng)景勢(shì)必會(huì)不斷下沉，產(chǎn)品的量可以很快跟上來(lái)，而人才的培養(yǎng)恐怕沒(méi)有那么快。因此在集采之后，會(huì)使用醫(yī)療器械的技師、廠家的應(yīng)用培訓(xùn)人員、包括后期維修人員以及售后服務(wù)人員的缺口都是非常大的。醫(yī)療器械板塊暴漲9% 醫(yī)藥股的大行情來(lái)了。遼寧提供醫(yī)療器械市場(chǎng)
另外，“醫(yī)療器械GSP”還是監(jiān)管部門對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)備案后現(xiàn)場(chǎng)核查的依據(jù)，關(guān)系到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利開(kāi)展。因此，“醫(yī)療器械GSP”對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的影響既直接又重要。上面說(shuō)了這么多，大家應(yīng)該已經(jīng)明白了“醫(yī)療器械GSP”的重要性了吧，不過(guò)由于傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)方式和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)習(xí)慣，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在執(zhí)行GSP管理規(guī)范的具體實(shí)操認(rèn)知少之又少，正因?yàn)閷?duì)規(guī)范中指出的實(shí)操標(biāo)準(zhǔn)不熟，才會(huì)有了“GSP規(guī)范”給企業(yè)運(yùn)營(yíng)增加了額外負(fù)擔(dān)的主觀想法，日積月累的不合規(guī)運(yùn)營(yíng)，才滋生了“長(zhǎng)生疫苗”這樣重大的企業(yè)質(zhì)量問(wèn)題。江蘇皮膚護(hù)理醫(yī)療器械過(guò)去地方主要在考慮聯(lián)盟集采的操作方式，是否能夠降低行政成本，效率是否能提高等。
那么如何讓企業(yè)做到“魚和熊掌兼而得之”呢？
醫(yī)療器械企業(yè)面臨著日益提高的合規(guī)管理門檻，需要滿足資質(zhì)管理、商品品種管理、證照近效期管理等多項(xiàng)要求。為解決這一痛點(diǎn)，”醫(yī)鹿管家“的一鍵GSP迎檢功能成為了數(shù)字化合規(guī)管理的利器，為企業(yè)提供便捷、有效的解決方案。”醫(yī)鹿管家“針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的管理痛點(diǎn)，推出了GSP迎檢功能，為企業(yè)質(zhì)量管理工作實(shí)現(xiàn)“采購(gòu)管理、進(jìn)貨查驗(yàn)管理、退貨驗(yàn)收管理、出庫(kù)復(fù)核管理、銷售管理、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理等幾類企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)表單記錄的生成和存檔。通過(guò)該功能，企業(yè)能夠輕松管理并記錄重要的質(zhì)量管理數(shù)據(jù)，隨時(shí)查詢和打印各時(shí)間段的質(zhì)量管控報(bào)告，方便應(yīng)對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在兩票制商業(yè)模式下，全新的“第三方物流服務(wù)商解決方案”，可以滿足商業(yè)伙伴之間的協(xié)作需求。通過(guò)我們的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)，第三方物流服務(wù)商可以與生產(chǎn)商、經(jīng)銷商進(jìn)行高效的協(xié)同工作，實(shí)現(xiàn)訂單的快速配送和倉(cāng)儲(chǔ)物流的優(yōu)化，提高整體供應(yīng)鏈的效率和可靠性。此外，我們還開(kāi)發(fā)了“醫(yī)鹿管家”，該工具根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的實(shí)際需求進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。它具有豐富的功能，真正幫助醫(yī)械行業(yè)的生產(chǎn)廠商、銷售服務(wù)商和物流服務(wù)商等各方參與到供應(yīng)鏈生態(tài)體系中。通過(guò)“醫(yī)鹿管家”，企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)日常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的高效、精細(xì)和合規(guī)管理，同時(shí)降低管理人力成本，縮短協(xié)作中的服務(wù)費(fèi)結(jié)算周期。通過(guò)以上解決方案和工具，原華供應(yīng)鏈致力于幫助醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)提升供應(yīng)鏈管理水平，加強(qiáng)協(xié)作效率，降低成本，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的優(yōu)化和可持續(xù)發(fā)展醫(yī)療器械領(lǐng)域，市值小于500億的細(xì)分企業(yè)，未來(lái)利潤(rùn)增速可保持在40%左右。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項(xiàng)重要的管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。
什么是“醫(yī)療器械GSP”
“醫(yī)療器械GSP”是為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為而制定的指導(dǎo)性文件。國(guó)藥局根據(jù)相關(guān)法規(guī)，制定了醫(yī)療器械GSP及對(duì)應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則。不同于藥品GSP，醫(yī)療器械GSP既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有著直接的影響。 質(zhì)量好，成本低，產(chǎn)品才能擁有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。江蘇皮膚護(hù)理醫(yī)療器械概況
國(guó)內(nèi)企業(yè)更大的挑戰(zhàn)，是主要模塊或?qū)Ч艿娜笔?。遼寧提供醫(yī)療器械市場(chǎng)
什么是UDI醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)（Unique Device IdentUDI由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成。器械標(biāo)識(shí)DI屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識(shí)，可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)查詢?cè)摦a(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”。ification，UDI）是美國(guó)FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識(shí)別系統(tǒng)”，是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的指定“身份證”。生產(chǎn)標(biāo)識(shí)PI屬于動(dòng)態(tài)信息，它包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的序列號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)附加信息，它與DI聯(lián)合使用，才能指向特定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。遼寧提供醫(yī)療器械市場(chǎng)
杭州原華供應(yīng)鏈管理有限公司辦公設(shè)施齊全，辦公環(huán)境優(yōu)越，為員工打造良好的辦公環(huán)境。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能，致力于發(fā)展醫(yī)鹿原,醫(yī)鹿管家的品牌。公司堅(jiān)持以客戶為中心、一般項(xiàng)目：供應(yīng)鏈管理服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)較讓、技術(shù)推廣；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù))，社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)支持服務(wù)；企業(yè)管理；項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù)；禮儀服務(wù)；普通貨物倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù) （不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目），翻譯服務(wù)，市場(chǎng)調(diào)查（不含沙外調(diào)查)；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品)；日用化學(xué)產(chǎn)品銷售；醫(yī)用口罩零售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品批發(fā)，醫(yī)用口罩批發(fā)(除依法領(lǐng)經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。市場(chǎng)為導(dǎo)向，重信譽(yù)，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。杭州原華供應(yīng)鏈?zhǔn)冀K以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力，致力于為顧客帶來(lái)***的醫(yī)療器械配送，醫(yī)療器械平臺(tái)。