從進口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進口額達26.92億元，占進口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進口額增幅較大，進口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠程醫(yī)療兼容性強。國內(nèi)防疫政策趨嚴，對醫(yī)療設(shè)備板塊部分公司造成沖擊業(yè)績承壓。河南線上醫(yī)療器械平臺
國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺公布骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果。本次集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別、29個競價單元、872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求達到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報企業(yè)，擬中選企業(yè)152家。采購周期為3年，首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行。 從中標情況來看，國產(chǎn)頭部企業(yè)幾乎全部A組中標，市場集中度有望持續(xù)提升。史賽克、捷邁邦美等部分進口廠商報價較高，未能中選；美敦力、強生等因中國區(qū)銷售品類涵蓋較多支架、起搏器等產(chǎn)品，為免影響經(jīng)銷商的忠誠度，選擇貼近復(fù)活線(相對之前有效申報價下降60%，即可確保產(chǎn)品入選帶量采購，獲得醫(yī)療機構(gòu)意向采購需求量的50%)報價。醫(yī)療器械買賣合同國產(chǎn)廠商多、進口替代率高等。
大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購模式下，中標企業(yè)利潤空間勢必有較大壓縮，隨著中標者不斷向頭部企業(yè)集中，未來更多中小國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)甚至?xí)刑蕴鼍值奈ｋU，同時頭部企業(yè)壓力亦受價格過低影響，利潤空間大幅降低。 大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購模式下，浙江、深圳、福建、云南等各地紛紛出臺政策鼓勵支持國產(chǎn)設(shè)備，意味著類似藥品和高值耗材，以醫(yī)保為主導(dǎo)的大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購將是一個大趨勢，大型醫(yī)用設(shè)備或?qū)⒂瓉泶蠓冉祪r。
CXO領(lǐng)域可能是醫(yī)藥行業(yè)中為數(shù)不多不會受到集采、且成長確定性較高的行業(yè)，但仍需要注意市場占有率及訂單數(shù)量的變化，我們認為關(guān)注平臺型企業(yè)和特色型企業(yè)較為穩(wěn)妥，例如藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥和博騰股份等企業(yè)。疫苗領(lǐng)域，除了需要關(guān)注各個疫苗公司在售疫苗產(chǎn)品與在研疫苗產(chǎn)品各自對應(yīng)的賽道空間，也需要關(guān)注疫苗進入集采的政策，華蘭生物的四價流感疫苗進入集采的消息剛出來，股價應(yīng)聲跌停，這對于疫苗企業(yè)也是需要高度關(guān)注的“潛力股”，管線布局方面，可以關(guān)注擁有大品種疫苗的公司，例如智飛生物、康泰生物、康華生物和萬泰生物等企業(yè)。隨著市場需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴大。
事實上，醫(yī)療器械集采開始于冠脈支架，這也是國內(nèi)滲透率較高的耗材品類。據(jù)弗若斯特沙利文報告，2019 年中國冠脈介入手術(shù)量達到108萬臺，同年世衛(wèi)組織統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國的相關(guān)患者總數(shù)約187萬。 對此，李謙分析道，“集采遵從醫(yī)療器械的發(fā)展周期和階段性變化，重點將部分臨床使用量較大、市場競爭充分的產(chǎn)品納入采購范圍。創(chuàng)新器械暫不集采體現(xiàn)出國家對于醫(yī)療領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新高度鼓勵。這將為創(chuàng)新器械研發(fā)企業(yè)保留一定發(fā)展空間，增強企業(yè)的研發(fā)信心，著重創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)，優(yōu)化自身產(chǎn)品線，加強市場準入和商業(yè)化落地能力。與此同時，集采也將促使市場集中度上升，推動市場向創(chuàng)新型方向發(fā)展。”部分醫(yī)械裝備國產(chǎn)化 ，創(chuàng)新進程不斷加速。河南線上醫(yī)療器械平臺
鼓勵國產(chǎn)，國產(chǎn)替代加速——市場競爭更加充分。河南線上醫(yī)療器械平臺
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