遼寧輸注類醫(yī)療器械平臺

來源: 發(fā)布時間:2023-02-18

市股指沖高回落,盤中滬指一度漲約1%,創(chuàng)業(yè)板指漲近2%;但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調整以來新低,深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤,滬指跌0.13%,報3041.2點,深成指漲0.18%,創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國采落地消息影響,醫(yī)療器械板塊大漲3%,理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。 國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標,并公布擬中選結果。從脊柱國采落地結果來看,降幅預計略好于預期。在人口老齡化浪潮帶動需求持續(xù)提升之下,醫(yī)療器械國產頭部企業(yè)的市場集中度提升與進口替代機會值得關注。創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查通過量一直處于逐年增加狀態(tài)。遼寧輸注類醫(yī)療器械平臺

在國采層面,國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織,對適應癥和功能主治相似的探索合并集中采購,議價采購等多種采購機制,將價格高、用量大、技術成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前,已針對冠脈支架與人工關節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右,降幅達93%,中選的10個產品中,較高報價798元,較低報價469元,按意向采購量計算,預計節(jié)約109億元。浙江電子醫(yī)療器械渠道醫(yī)療器械兩票制&帶量采購——壓縮流通層級,以量換價。

在國采層面,國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織,對適應癥和功能主治相似的探索合并集中采購,議價采購等多種采購機制,將價格高、用量大、技術成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前,已針對冠脈支架與人工關節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。2020年11月,國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右,降幅達93%,中選的10個產品中,較高報價798元,較低報價469元,按意向采購量計算,預計節(jié)約109億元。

山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于開展義齒類醫(yī)療器械生產質量安全專項檢查的通知。通過開展專項檢查,進一步強化落實醫(yī)療器械生產質量監(jiān)管法規(guī)和制度,督促落實企業(yè)主體責任,使醫(yī)療器械注冊人和生產企業(yè)自律意識明顯增強,誠實守信,自覺守法,推進建立長效監(jiān)管機制,使醫(yī)療器械質量安全水平得到明顯提高,人民**用械安全得到切實保障。 近日,號稱“國內較大的全產業(yè)鏈民營疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新進展,中國證監(jiān)會出具《關于核準艾美疫苗股份有限公司境內未上市股份到境外上市的批復》,即,其境內未上市股份到境外上市也取得批復。艾美疫苗此次IPO其聯(lián)席保薦人為高盛、中金公司、中信建投等。這是艾美疫苗第三次遞表港交所,前兩次分別在2021年6月和9月。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務網絡,促進社會辦醫(yī)——基層醫(yī)療機構質量提升。

國家醫(yī)療保障局的《回復》一經公開,市場的關注焦點率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關鍵問題之上。 由于國家醫(yī)保局對此并未另作解釋,因此業(yè)界普遍將通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的產品視作是“創(chuàng)新醫(yī)療器械”。 值得一提的是,據(jù)國家藥監(jiān)局介紹,創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查通過量一直處于逐年增加狀態(tài),但2019年的申請量有所降低,這主要是與2018年程序修訂后提高門檻有關(即對“創(chuàng)新”提出了更嚴格的要求)。據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會等單位聯(lián)合發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》,在2017年,中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模就已超過5000億元,成為全世界第二大器械市場,預計2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9000億元,且近年仍保持著超過20%增速。制氧機市場屬高成長市場,受全球呼吸系統(tǒng)患病率攀升及人口老齡化等影響。遼寧輸注類醫(yī)療器械平臺

過去地方主要在考慮聯(lián)盟集采的操作方式,是否能夠降低行政成本,效率是否能提高等。遼寧輸注類醫(yī)療器械平臺

而國內選手,要么在主要模塊,要么是與主要模塊匹配的導管尚未獲批,使得產品性能仍有待提升,一定程度上限制著產品的推廣。 這也意味著,即便集采帶來了國產替代機會,但國內企業(yè)依然可能難以把握。正如微電生理總經理孫毅勇所說:集采將加速國產替代,前提是產品要做好準備。 此次福建牽頭的“27省集采”,采購模式分為“組套采購模式、單件采購模式、配套采購模式“。 其中,組套采購模式中,射頻消融用非線形診斷導管與壓力消融醫(yī)療導管,以及冷凍消融醫(yī)療用冷凍環(huán)形診斷導管與冷凍醫(yī)療導管,按照 1:1 的配比進行采購遼寧輸注類醫(yī)療器械平臺

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