而國內(nèi)選手，要么在主要模塊，要么是與主要模塊匹配的導(dǎo)管尚未獲批，使得產(chǎn)品性能仍有待提升，一定程度上限制著產(chǎn)品的推廣。 這也意味著，即便集采帶來了國產(chǎn)替代機會，但國內(nèi)企業(yè)依然可能難以把握。正如微電生理總經(jīng)理孫毅勇所說：集采將加速國產(chǎn)替代，前提是產(chǎn)品要做好準(zhǔn)備。 此次福建牽頭的“27省集采”，采購模式分為“組套采購模式、單件采購模式、配套采購模式“。 其中，組套采購模式中，射頻消融用非線形診斷導(dǎo)管與壓力消融醫(yī)療導(dǎo)管，以及冷凍消融醫(yī)療用冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管與冷凍醫(yī)療導(dǎo)管，按照 1:1 的配比進行采購器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。浙江提供醫(yī)療器械市場
在此背景下，國家醫(yī)保局從實際出發(fā)，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》中，明確表態(tài)創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。國家醫(yī)保局指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。 以創(chuàng)新器械中的手術(shù)機器人賽道為例，在市場落地方面，排名企業(yè)中，國產(chǎn)產(chǎn)品銷售額為23688.57萬元，占比14.6%；國外品牌產(chǎn)品銷售額為138540.06萬元，占比85.5%。醫(yī)械數(shù)據(jù)云數(shù)據(jù)顯示，從2021年手術(shù)機器人的市場份額來看，直觀復(fù)星以67.52%位居榜首，其品種涉及腔鏡、神經(jīng)、骨科，而中國企業(yè)的身影只是出現(xiàn)在骨科和口腔。上海電子醫(yī)療器械過去地方主要在考慮聯(lián)盟集采的操作方式，是否能夠降低行政成本，效率是否能提高等。
加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價。集采在控費降價、規(guī)范渠道的同時，也為血管介入、骨科等領(lǐng)域的產(chǎn)品提供發(fā)展契機。在火石創(chuàng)造《中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告》發(fā)布會上，四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心主任梁潔指出，“未來機會還是在血管介入、骨科、神經(jīng)、眼科、部分口腔材料等領(lǐng)域的新材料技術(shù)創(chuàng)新，圍繞可降解、再生材料為主的材料各細分領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)均存在較好機會。” 國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速較快，較2020年底增長7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長速度較緩慢，分別較2020年底增長2.8%、0.5%。
CXO領(lǐng)域可能是醫(yī)藥行業(yè)中為數(shù)不多不會受到集采、且成長確定性較高的行業(yè)，但仍需要注意市場占有率及訂單數(shù)量的變化，我們認為關(guān)注平臺型企業(yè)和特色型企業(yè)較為穩(wěn)妥，例如藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥和博騰股份等企業(yè)。疫苗領(lǐng)域，除了需要關(guān)注各個疫苗公司在售疫苗產(chǎn)品與在研疫苗產(chǎn)品各自對應(yīng)的賽道空間，也需要關(guān)注疫苗進入集采的政策，華蘭生物的四價流感疫苗進入集采的消息剛出來，股價應(yīng)聲跌停，這對于疫苗企業(yè)也是需要高度關(guān)注的“潛力股”，管線布局方面，可以關(guān)注擁有大品種疫苗的公司，例如智飛生物、康泰生物、康華生物和萬泰生物等企業(yè)。眼下中國也正迎來血糖監(jiān)測市場的澎湃發(fā)展。
智慧醫(yī)療是從顛覆醫(yī)療的“野蠻人”到擁抱醫(yī)療的“融合者”的轉(zhuǎn)變。 技術(shù)的轉(zhuǎn)變：歷經(jīng)醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療階段，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與新一代的信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已進入深度融合階段，實現(xiàn)了“設(shè)備-網(wǎng)絡(luò)傳輸-信息處理-業(yè)務(wù)”閉環(huán)，逐步走向真正的智慧醫(yī)療。 政策的推進：官方高度重視智慧醫(yī)療對整體醫(yī)改的推動作用，衛(wèi)健委、工信部、各個省市官方機構(gòu)等紛紛出臺文件，進行自上而下的政策部署。信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、人工智能等單一零散的概念，逐步統(tǒng)一為智慧醫(yī)療的整體理念和實踐。 市場的轉(zhuǎn)變： l 傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)：業(yè)務(wù)需求和數(shù)據(jù)信息的提供者 l 醫(yī)療AI初創(chuàng)企業(yè)：多種實際應(yīng)用商業(yè)模式多樣但仍在探索階段 l 互聯(lián)網(wǎng)巨頭：互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)+海量流量對醫(yī)療健康領(lǐng)域“全覆蓋”醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升與進口替代機會值得關(guān)注。安徽醫(yī)療器械供應(yīng)商
醫(yī)療器械行業(yè)從集采變化以來，整個產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)生了翻天覆地的變化。浙江提供醫(yī)療器械市場
國家醫(yī)療保障局的《回復(fù)》一經(jīng)公開，市場的關(guān)注焦點率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問題之上。 由于國家醫(yī)保局對此并未另作解釋，因此業(yè)界普遍將通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的產(chǎn)品視作是“創(chuàng)新醫(yī)療器械”。 值得一提的是，據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查通過量一直處于逐年增加狀態(tài)，但2019年的申請量有所降低，這主要是與2018年程序修訂后提高門檻有關(guān)（即對“創(chuàng)新”提出了更嚴(yán)格的要求）。據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會等單位聯(lián)合發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》，在2017年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模就已超過5000億元，成為全世界第二大器械市場，預(yù)計2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9000億元，且近年仍保持著超過20%增速。浙江提供醫(yī)療器械市場
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