南京如何做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)商家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-10

消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全檢測(cè)評(píng)價(jià),這主要出于對(duì)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考,同時(shí)也是國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。在我國(guó)消毒產(chǎn)品主要分為***類(lèi)消毒產(chǎn)品、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品。它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評(píng)價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、抑制微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)、指示物技術(shù)指標(biāo)等。當(dāng)然不僅在上市前,上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標(biāo)時(shí),也需要進(jìn)行消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)的聯(lián)系電話(huà)?南京如何做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)商家

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消毒產(chǎn)品檢測(cè):消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制修訂歷程國(guó)家消毒標(biāo)委會(huì)成立之后,立即組織全國(guó)**開(kāi)展了十余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。2002年,衛(wèi)生部頒布了《消毒技術(shù)規(guī)范》,對(duì)指導(dǎo)、規(guī)范檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢測(cè)工作具有重要意義。2003年“非典”之后,消毒產(chǎn)品大量涌現(xiàn),消毒標(biāo)準(zhǔn)工作從《消毒技術(shù)規(guī)范》的制修訂轉(zhuǎn)移到注重單一消毒標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作上來(lái),當(dāng)年就安排了27項(xiàng)消毒單一產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。為進(jìn)一步把標(biāo)準(zhǔn)制定工作與疾病控制特別是衛(wèi)生監(jiān)督工作相聯(lián)系,國(guó)標(biāo)委重新規(guī)劃消毒標(biāo)準(zhǔn)體系,到2007年逐步形成現(xiàn)在的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)四個(gè)大項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的概念。在完成消毒標(biāo)準(zhǔn)框架體系的設(shè)計(jì)后,消毒標(biāo)準(zhǔn)加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),中國(guó)消毒產(chǎn)品行業(yè)逐漸開(kāi)始制定和完善消毒產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。上海怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)包括什么消毒產(chǎn)品檢測(cè)要點(diǎn)是什么?

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告:評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。***類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。***類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品***上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告按照所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要求進(jìn)行備案(備案憑證取消)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容:包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

消毒產(chǎn)品檢測(cè)中消毒劑和抗、抑菌制劑成分限量要求皮膚、粘膜消毒劑和抗、抑菌制劑中部分成分比較高限量值應(yīng)符合以下要求:皮膚消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應(yīng)為4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚應(yīng)為2.00%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨應(yīng)為0.50%(W/V);戊二醛應(yīng)為0.10%(W/V);粘膜消毒劑中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定應(yīng)為0.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚為0.35%(W/V);苯扎溴銨或苯扎氯銨為0.20%(W/V);戊二醛應(yīng)為0.10%(W/V)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)包括哪些項(xiàng)目?

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:有效成分含量測(cè)定常見(jiàn)的化學(xué)消毒劑有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亞甲基雙胍,苯扎氯銨/苯扎溴銨,過(guò)氧化氫/過(guò)氧乙酸、對(duì)氯間二甲苯酚,芐索氯銨,三氯生等。植物消毒劑和用其提取物制造的消毒劑可不測(cè)定有效成分。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)一切消毒劑均應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)驗(yàn),選用加快實(shí)驗(yàn)法,也可選用室溫留樣法。以化學(xué)成分為主的消毒劑,用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn);以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑,一起用化學(xué)法和微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。pH值一切消毒劑需測(cè)定消毒劑原液的pH值,固體消毒劑應(yīng)測(cè)定比較高運(yùn)用濃度的pH值。關(guān)于需調(diào)節(jié)pH后運(yùn)用的消毒劑則應(yīng)在pH調(diào)節(jié)劑參加前后分別測(cè)定pH值。鉛汞砷測(cè)定消毒目標(biāo)為手、皮膚、黏膜、食飲具、瓜果蔬菜等的消毒產(chǎn)品,需測(cè)驗(yàn)此項(xiàng)目。金屬腐蝕性標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)未標(biāo)示不得用于金屬物品消毒的消毒劑,應(yīng)進(jìn)行金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn),主要是醫(yī)療器械消毒劑和物表消毒劑。消毒產(chǎn)品檢測(cè)供應(yīng)商家。南通消毒產(chǎn)品檢測(cè)如何收費(fèi)

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場(chǎng)檢查是否擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車(chē)間布局等。必要時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣、監(jiān)測(cè)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)記錄是否完整、是否可保證溯源、有無(wú)隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月?,F(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)過(guò)程中是否添加衛(wèi)計(jì)委規(guī)定的禁用物質(zhì)。南京如何做消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)商家