怎么做潔凈廠房檢測(cè)價(jià)格

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-28

潔凈廠房檢測(cè)潔凈度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn):體外診斷試劑:國(guó)家局《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)及國(guó)家局《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械【2007】239號(hào)附件2);醫(yī)院手術(shù)室、ICU及中心供應(yīng)室:醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB50333-2002);醫(yī)院制劑室:《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)62號(hào));生物安全實(shí)驗(yàn)室:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》及潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(GB50591-2010);試驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物試驗(yàn)設(shè)施與條件:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施(GB14925-2010);保健食品:保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB17405-1998)及保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表。潔凈廠房檢測(cè)的流程是什么?怎么做潔凈廠房檢測(cè)價(jià)格

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潔凈室檢測(cè):10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);微生物比較大允許數(shù);浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。從換氣次數(shù)角度上來(lái)說(shuō):十萬(wàn)級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。萬(wàn)級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)30分鐘。千級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)20分鐘。鎮(zhèn)江第三方潔凈廠房檢測(cè)服務(wù)電話潔凈廠房檢測(cè)包括哪些內(nèi)容?

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潔凈廠房檢測(cè)溫濕度調(diào)節(jié)與測(cè)試:首先依據(jù)各房間溫濕度設(shè)計(jì)參數(shù)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)定。系統(tǒng)開(kāi)始自動(dòng)控制后,觀察實(shí)際控制效果,如有異常情況則應(yīng)及時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整,保證使系統(tǒng)達(dá)到比較好控制狀態(tài)。測(cè)試目的確認(rèn)各區(qū)間溫濕度值能否滿足設(shè)計(jì)要求。測(cè)試條件新風(fēng)空調(diào)機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn);送風(fēng)口風(fēng)量和排風(fēng)口風(fēng)量調(diào)整完畢,到達(dá)設(shè)計(jì)要求范圍;空調(diào)水系統(tǒng)調(diào)試完畢,冷熱源能滿足供應(yīng);自控系統(tǒng)(設(shè)計(jì)溫濕度部分)調(diào)整完畢。測(cè)試方法溫濕度瞬時(shí)測(cè)量值,儀器示值即為測(cè)點(diǎn)測(cè)定值。測(cè)點(diǎn)距地高度為0.8m,房間面積50m2內(nèi)測(cè)量5個(gè)點(diǎn);每增加20~50m2增加3~5個(gè)測(cè)點(diǎn)。D.測(cè)試儀器手持式溫濕度計(jì)。

潔凈廠房檢測(cè)中沉降菌測(cè)試方法:概述本測(cè)試方法利用沉降法,即通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經(jīng)48小時(shí)以上培養(yǎng),在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù),來(lái)評(píng)定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度。所用設(shè)備及儀器高壓滅菌鍋:使用時(shí)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用恒溫培養(yǎng)箱:定期對(duì)培養(yǎng)箱溫度進(jìn)行檢定。培養(yǎng)皿:一般采用ф90mm×15mm玻璃培養(yǎng)皿。培養(yǎng)基:普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基將培養(yǎng)基加熱熔化,冷卻至約45℃,在無(wú)菌操作條件下將培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿,每皿約15ml。待瓊脂培養(yǎng)基凝固后,將培養(yǎng)皿放入30~35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí),若培養(yǎng)基平皿上確無(wú)菌落生長(zhǎng),即可供采樣用,制備好的培養(yǎng)皿應(yīng)在2~8℃的環(huán)境中存放。潔凈廠房檢測(cè)市場(chǎng)報(bào)價(jià)。

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潔凈廠房檢測(cè)中塵埃粒子測(cè)試:概述:潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測(cè)采用計(jì)數(shù)濃度法,即通過(guò)測(cè)定潔凈區(qū)環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含某粒徑的懸浮粒子數(shù),來(lái)評(píng)定潔凈室(或潔凈區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)。儀器:Metone-3400型微塵粒子計(jì)數(shù)器。監(jiān)測(cè)原理:空氣中懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子的體積成正比。Metone-3400型微塵粒子計(jì)數(shù)器使用要點(diǎn):使用儀器時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照《Metone-3400型微塵粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作;儀器開(kāi)機(jī)預(yù)熱至穩(wěn)定后,方可按說(shuō)明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行設(shè)置;采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí),在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開(kāi)始連續(xù)讀數(shù);采樣管必須干凈,嚴(yán)禁滲漏;采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外,長(zhǎng)度不得大于1.5m;計(jì)數(shù)器采樣口和儀器工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下,以免產(chǎn)生測(cè)量誤差;必須按照儀器的檢定周期,定期對(duì)儀器作檢定,以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性。潔凈廠房檢測(cè)的依據(jù)?;窗踩绾巫鰸崈魪S房檢測(cè)供應(yīng)商家

潔凈廠房檢測(cè)包含哪些項(xiàng)目?怎么做潔凈廠房檢測(cè)價(jià)格

潔凈廠房檢測(cè)潔凈度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》;藥品包裝材料:國(guó)家局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號(hào))。測(cè)定方法照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》YBB00412004(試行);醫(yī)療器械生產(chǎn):國(guó)家局《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)。測(cè)定方法照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292、16294—2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、沉降菌的測(cè)試方法》及《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50591-2010)。怎么做潔凈廠房檢測(cè)價(jià)格