南通多久做一次潔凈廠房檢測(cè)方案

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-28

潔凈廠房檢測(cè)潔凈室潔凈度不合格的主要原因:工程設(shè)計(jì)不合理;用低檔產(chǎn)品替代***產(chǎn)品;送風(fēng)管或過(guò)濾器密封不好;回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好;檢測(cè)時(shí)凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時(shí)間不夠;凈化空調(diào)系統(tǒng)沒(méi)有清掃干凈;潔凈廠房清掃不徹底。無(wú)塵檢測(cè)是干嘛的?無(wú)塵檢測(cè)一般都是在無(wú)菌操作的情況下需要進(jìn)行無(wú)塵檢測(cè)。就怕你把一些灰塵和一些細(xì)菌帶到應(yīng)有的屋子里。造成一些不必要的損失。無(wú)論是潔凈室潔凈度檢測(cè)還是無(wú)塵檢測(cè)每年都要讓第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)認(rèn)證。潔凈廠房檢測(cè)常用的方法。南通多久做一次潔凈廠房檢測(cè)方案

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潔凈廠房檢測(cè)中潔凈廠房也叫無(wú)塵車間、潔凈室(CleanRoom),是不論外在的空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。潔凈廠房的每項(xiàng)測(cè)試均應(yīng)編寫測(cè)試報(bào)告,并規(guī)定測(cè)試報(bào)告的主要內(nèi)容,這是潔凈廠房工程驗(yàn)收的重要依據(jù),應(yīng)嚴(yán)格地執(zhí)行。潔凈廠房在進(jìn)行各項(xiàng)性能檢測(cè)之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)的公用動(dòng)力系統(tǒng)如冷熱源供應(yīng)、水電供應(yīng)系統(tǒng)等都應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),這里強(qiáng)調(diào)“穩(wěn)定”運(yùn)行狀態(tài),在具體項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。檢測(cè)用儀器儀表必須要經(jīng)過(guò)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)儀器進(jìn)行作出了明確的規(guī)定。在設(shè)施施工期間和竣工時(shí),供應(yīng)商定一系列的測(cè)試并做出相應(yīng)規(guī)定,以便在設(shè)施投入使用前實(shí)施,并以文件形式記錄在案。鎮(zhèn)江為什么做潔凈廠房檢測(cè)包括什么潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告有效期。

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潔凈廠房檢測(cè)浮游菌測(cè)試:方法概述本方法采用計(jì)數(shù)濃度法,即通過(guò)收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基,經(jīng)48小時(shí)后,在適宜的生長(zhǎng)條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù),從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù),以此來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度。所用的儀器和設(shè)備:高壓消毒鍋:使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行;恒溫培養(yǎng)箱:必須定期對(duì)培養(yǎng)箱的溫度計(jì)進(jìn)行檢定;浮游菌采樣器:MAS100NT空氣浮游菌采樣器;空氣采樣量:根據(jù)需要選定,已知采樣器的流量(L/min),設(shè)定采樣時(shí)間(min),兩者相乘即采樣量(L)。

潔凈廠房檢測(cè):浮游菌**少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。沉降菌工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn),打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時(shí)間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。潔凈廠房檢測(cè)包括哪些內(nèi)容?

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潔凈室檢測(cè)室內(nèi)噪聲的測(cè)試:條件送風(fēng)量與排風(fēng)量平衡完畢,壓差調(diào)整結(jié)束,為送風(fēng)系統(tǒng)與排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下靜態(tài)測(cè)試。測(cè)試時(shí)生產(chǎn)設(shè)備不開(kāi)啟,并避免外界人為干擾。測(cè)試方法聲級(jí)計(jì)直接測(cè)定,儀器示值即為測(cè)點(diǎn)測(cè)定值。測(cè)試高度距地1.2m,按房間面積均勻分布點(diǎn),每50m2測(cè)量一點(diǎn)D.測(cè)試儀器聲級(jí)計(jì)TES1350AE.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不高于60dB。照度測(cè)試:測(cè)試目的確認(rèn)室內(nèi)照度能否滿足設(shè)計(jì)要求。測(cè)試條件照明設(shè)施安裝完畢并正常開(kāi)啟,測(cè)試時(shí)避免外界光線干擾。測(cè)試方法照度計(jì)直接測(cè)量,儀器示值即為測(cè)點(diǎn)測(cè)定值。測(cè)點(diǎn)離地0.8m,測(cè)點(diǎn)間距2m均勻布置,距墻1m。測(cè)試儀器照度計(jì)。潔凈廠房檢測(cè)哪家做的好?南通多久做一次潔凈廠房檢測(cè)方案

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潔凈廠房檢測(cè)潔凈度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》;藥品包裝材料:國(guó)家局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號(hào))。測(cè)定方法照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》YBB00412004(試行);醫(yī)療器械生產(chǎn):國(guó)家局《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)。測(cè)定方法照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292、16294—2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、沉降菌的測(cè)試方法》及《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50591-2010)。南通多久做一次潔凈廠房檢測(cè)方案