揚州多久做一次消毒產(chǎn)品檢測

來源: 發(fā)布時間:2023-02-15

消毒產(chǎn)品檢測其中***類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。一二類消毒產(chǎn)品上市銷售前,都需要做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案,評價要求按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求做檢測。為什么要做消毒產(chǎn)品檢測?揚州多久做一次消毒產(chǎn)品檢測

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消毒產(chǎn)品檢測生產(chǎn)條件的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設備和檢驗設備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)》的要求?,F(xiàn)場檢查是否擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時可根據(jù)實際情況對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質量進行現(xiàn)場采樣、監(jiān)測。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查:現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的各項標準操作規(guī)程和管理制度執(zhí)行情況?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程各項記錄是否完整、是否可保證溯源、有無隨意涂改,是否妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月?,F(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程中是否添加衛(wèi)計委規(guī)定的禁用物質。鎮(zhèn)江哪里做消毒產(chǎn)品檢測費用哪些消毒產(chǎn)品需要做檢測?

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消毒產(chǎn)品檢測理化實驗項目:有效成分含量測定常見的化學消毒劑有效成分有乙醇,有效碘,有效氯,醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定,戊二醛,聚六亞甲基雙胍,苯扎氯銨/苯扎溴銨,過氧化氫/過氧乙酸、對氯間二甲苯酚,芐索氯銨,三氯生等。植物消毒劑和用其提取物制造的消毒劑可不測定有效成分。穩(wěn)定性實驗一切消毒劑均應進行穩(wěn)定性測驗,選用加快實驗法,也可選用室溫留樣法。以化學成分為主的消毒劑,用化學法進行穩(wěn)定性實驗;以植物為主要有效成分的消毒劑,用微生物法進行穩(wěn)定性實驗;以化學成分和植物為有效成分的消毒劑,一起用化學法和微生物法進行穩(wěn)定性實驗。pH值一切消毒劑需測定消毒劑原液的pH值,固體消毒劑應測定比較高運用濃度的pH值。關于需調節(jié)pH后運用的消毒劑則應在pH調節(jié)劑參加前后分別測定pH值。鉛汞砷測定消毒目標為手、皮膚、黏膜、食飲具、瓜果蔬菜等的消毒產(chǎn)品,需測驗此項目。金屬腐蝕性標簽說明書未標示不得用于金屬物品消毒的消毒劑,應進行金屬腐蝕性實驗,主要是醫(yī)療器械消毒劑和物表消毒劑。

消毒產(chǎn)品檢測:消毒標準體系層次結構消毒產(chǎn)品標準體系結構按照不同屬性分為四個基本類別,分別為消毒基礎標準、應用標準、產(chǎn)品標準和檢驗方法標準,目前已發(fā)布和制修訂中的各級各類標準近90個?;A標準在標準化領域中作為其它標準的基礎并普遍使用,具有***指導意義的標準。消毒應用標準適用于需要消毒的不同場所及其物品的標準。消毒產(chǎn)品標準規(guī)定消毒產(chǎn)品應滿足的衛(wèi)生要求以確保其實用性的標準。包括消毒器械、滅菌器械、消毒滅菌指示物、消毒劑和一次性使用衛(wèi)生用品等標準。檢驗方法標準消毒產(chǎn)品檢驗及評價的標準,共涵蓋理化檢驗方法、毒理學檢驗方法、金屬腐蝕性實驗、生物指示物評價方法、化學指示物評價方法以及清洗、消毒和滅菌效果檢驗方法6類。消毒產(chǎn)品檢測在哪里做?

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消毒產(chǎn)品檢測衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查:一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查。***類、第二類消毒產(chǎn)品應重點檢查其衛(wèi)生許可批件是否在有效期內,是否有有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,包括生產(chǎn)企業(yè)和(或)實際生產(chǎn)企業(yè)的地址是否與產(chǎn)品批件、企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的一致。是否具有完整有效的《衛(wèi)生安全評價報告》。注:《國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號)規(guī)定:進一步簡化程序,方便企業(yè),取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。省級衛(wèi)生計生行政部門要正確認識備案為告知、備而待查性質,不屬于行政審批。對備案資料齊全的要按規(guī)定備案。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構和經(jīng)營企業(yè)在購進和使用一類、第二類消毒產(chǎn)品時,不應再要求產(chǎn)品責任單位提供衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。消毒產(chǎn)品檢測的概況?;窗矠槭裁匆鱿井a(chǎn)品檢測費用

什么是消毒產(chǎn)品檢測?揚州多久做一次消毒產(chǎn)品檢測

消毒產(chǎn)品檢測從業(yè)人員的監(jiān)督檢查:檢查直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員,上崗前及每年是否進行一次健康體檢,是否取得健康體檢合格證明后上崗;檢查患有活動性肺結核、甲型和戊型病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部******性疾病的工作人員,***前是否從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、分裝或質量檢驗工作;檢查潔凈生產(chǎn)車間和普通生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程中人員的衛(wèi)生狀況是否符合要求。檢查生產(chǎn)操作人員和檢驗人員上崗前是否經(jīng)過消毒產(chǎn)品相關知識的培訓,合格上崗。揚州多久做一次消毒產(chǎn)品檢測

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