蘇州本地生物安全柜檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2023-02-12

    生物安全柜檢測:微生物安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計結(jié)構(gòu)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個等級,Ⅱ級微生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計結(jié)構(gòu),分為A1、A2、B1、B2共四種類別。1Ⅰ級微生物安全柜有前窗操作口的安全柜,操作者可通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進行操作。用于對人員和環(huán)境進行保護,不要求對產(chǎn)品的保護,保證對生物危險度等級為1、2和3級的病原體操作的生物安全。前窗操作口向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流保護人員的安全;排出氣流經(jīng)高效過濾器過濾后排出保護環(huán)境不受污染。Ⅱ級微生物安全柜有前窗操作口的安全柜,操作者可以通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進行操作,對生物危險度等級為1、2和3級的病原體實施操作過程中的人員、產(chǎn)品及環(huán)境進行保護。前窗操作口向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護人員的安全;經(jīng)高效過濾器過濾的垂直氣流用以保護產(chǎn)品的安全和交叉污染;污染氣流經(jīng)高效過濾器過濾是為了保護環(huán)境不受污染。 生物安全柜檢測的第三方檢測機構(gòu)?蘇州本地生物安全柜檢測方案

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    生物安全柜檢測報告:流入氣流流速測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜):用熱式風(fēng)速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速,測量點為不大于100mm×100mm的柵格點,邊界點距過濾器邊緣100mm,測量面與過濾器面的距離約100mm;計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s),平均排氣流速乘以排氣面積(m2),得到排氣流量(m3/s);排氣流量(m3/s)除以前窗操作口面積(m2),得到平均流入氣流流速(m/s)。工作窗口氣流模式:下降氣流測試煙霧沿著工作臺面的中心線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度,從安全柜的一端到另一端;觀察窗氣流測試煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端;前窗操作口邊緣氣流測試煙在安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過,特別應(yīng)注意角落和垂直邊緣。 蘇州本地生物安全柜檢測方案生物安全柜檢測要多少錢?

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生物安全柜檢測的步驟:***獲取結(jié)果數(shù)據(jù)拿出培養(yǎng)板,計算培養(yǎng)板上的菌落數(shù)據(jù),其計算數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)≤1。實際結(jié)果如果符合100級要求規(guī)范,則該生物安全柜符合要求,如果不是,則需要聯(lián)系企業(yè)進行相關(guān)儀器處理。當(dāng)然,在實際專門的校準(zhǔn)機構(gòu)檢測中,生物安全柜檢測的數(shù)據(jù)還需要多組對比,得到**為精確的檢測數(shù)據(jù),來作為證書報告的依據(jù)。企業(yè)如果選擇校準(zhǔn)機構(gòu),需要審查機構(gòu)多方面因素。其次就是考察對方是否實檢,不檢測或者檢測不規(guī)范,是沒辦法提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的,其校準(zhǔn)證書的合規(guī)性也會有影響。企業(yè)和機構(gòu)如果離校準(zhǔn)機構(gòu)近,可以實地進行考察。

生物安全柜檢測如果遇到一些非標(biāo)儀器的檢測校準(zhǔn),如果有非標(biāo)數(shù)據(jù),則檢測難度會加大,儀器的校準(zhǔn)方法也需要重新制定,對校準(zhǔn)機構(gòu)來說比一般儀器工作更復(fù)雜。當(dāng)然這只是少數(shù),大部分生物安全柜都是由廠家統(tǒng)一生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)儀器,而生物安全柜按照參數(shù)區(qū)別,又可以劃分好幾個級別。常見的有三個級別,分別是一級、二級、三級,劃分生物安全柜級別的參考文件是《YY0569-2005生物安全柜》,不同級別的生物安全柜所能起到的防護效果也不同。生物安全柜檢測的判定標(biāo)準(zhǔn)是什么?

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    我國現(xiàn)行有效的生物安全柜檢測標(biāo)準(zhǔn)是可靠性、便捷性、Comfort舒適性、Cost經(jīng)濟性。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有***性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的***性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于"民生"計量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展,目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi),目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn),生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn),還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。 哪里可以做生物安全柜檢測?蘇州本地生物安全柜檢測方案

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生物安全柜工作窗口的氣流流向檢測方法:采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測,檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。評價標(biāo)準(zhǔn):工作窗口斷面所有位置的氣流均向內(nèi)。生物安全柜工作窗口氣流流速檢測方法:采用風(fēng)速計測量工作窗口斷面風(fēng)速。測點間距不大于0.01m,每列至少2點,每行至少5點。評價標(biāo)準(zhǔn):其斷面上的風(fēng)速均不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生物安全柜工作區(qū)潔凈度檢測方法:采用塵埃粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。計數(shù)器的采樣口置于工作臺面上20cm高度位置,其測量點服從行、列均為20cm網(wǎng)格分布。每列至少3點,每行至少5點。評價標(biāo)準(zhǔn):工作區(qū)潔凈度應(yīng)達到5級(100級)。蘇州本地生物安全柜檢測方案

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