汕頭口碑好口罩認證機構

防護口罩CE認EN149標準測試項目：

1、實際性能測試

2、總透漏率

3、過濾材料的穿透性能，氯化鈉穿透

4、過濾材料的穿透性能，石蠟油穿透

5、呼吸閥

6、護膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空氣當中的CO2含量

防護口罩CE認證EN149測試流程：

***步：申請

1.填寫申請表

2.申請公司信息表

3.提供產品資料并寄樣

第二步：報價

根據所提供的資料上海世通工程師確定測試標準，測試時間及相應費用；

第三步：付款

申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

第四步：測試

實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成

第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書 辨別LA標志和QS認證，非國產口罩，只要是正規(guī)進來的，一定要有LA認證。汕頭口碑好口罩認證機構

 出口申報要求

  1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。

  2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國**與相關國家簽訂的**間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規(guī)定進行裝運前檢驗。

  3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發(fā)貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。

  4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。

  5.申報規(guī)范：按照規(guī)范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。 茂名加急口罩認證檢測N95并不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NI審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

近期，由于**原因，國際上的口罩、防護服等防疫物資的需求量暴增，那么**近還有一個問題困擾著大家，口罩跟防護服到底能不能出口呢?

  答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口，相反，還鼓勵防護服出口。

  如果在出口時出現被限制的情況，原因可能在于你的出口資質和海外的要求不同。只要是正常進出口的企業(yè)，手續(xù)合法，那物資就不會被扣下。

 那么口罩要如何出口？ 

  1、銷售：需要經營范圍內有醫(yī)療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。

  2、贈送或代采購：作為贈送的，或者代關聯公司(兄弟公司，母子公司)采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照，產品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報告)一個道理。

  3、個人郵寄：由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方，避免物資被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞，數量一定要在合理范圍，如果數量巨大也有可能被國外海關扣押。

    口罩機必須滿足機械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機的設計，制造和檢查以及將機器投放市場。機器制造商必須確保將口罩機投放市場時，機器滿足與該產品有關的基本健康和安全要求?？谡謾CCE認證內容適用安全要求；MD機械指令與標準的確定；與口罩機有關的危害調查和風險評估；安全措施的定義；口罩機安全標準的適用；評估EC合格聲明和CE標記所必需的技術文件的內容；評估用戶說明；評估機器的安全性和合規(guī)性。CE認證要點1.技術文件技術文件具有兩個功能：作為設計過程的注冊，該過程根據歐洲標準確定機器中集成的安全措施的詳細信息。它還必須發(fā)揮其作用，證明機器符合歐洲指令。2.***的安全設計根據適用法規(guī)，必須將安全設計集成到機器的同一設計過程中，并將安全方面與技術，建設性和生產性方面相結合。只有這樣，才能分別設計適當的安全系統(tǒng)。在我們的安全系統(tǒng)設計服務中，我們將我們的全部經驗結合到客戶的機械及其過程的知識中，從安全的功能及其認證的角度出發(fā)，均獲得出色的安全設計。3.產品測試對于口罩機的CE認證，需要進行特定方面的測試，例如電氣安全性，停止時間，噪音，穩(wěn)定性等，因為必須書面證明成品設備的實際值與標準相符。歐洲法規(guī)規(guī)定的要求。 防塵口罩FDA認證，是從事和接觸粉塵的作業(yè)人員必不可少的防護用品。

歐盟口罩標準及認證要求

  歐盟一般防護口罩認證要求：

  個人防護口罩的歐洲標準是EN149及EN143，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質量管理體系和CE技術文檔，審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

  歐盟醫(yī)用防護口罩認證要求：

  醫(yī)用口罩對應的歐洲標準是EN14683，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，認證模式有所差別。 口罩是醫(yī)療用。還是用在工廠里作為防護用，認證有區(qū)別么。醫(yī)用口罩認證哪家便宜

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防護口罩是防止呼吸道傳染的有效防護用品之一，對于**控制與防護的作用舉足輕重。防護口罩的各項要求，對保障民眾的健康安全至關重要。對于防護口罩這種維系民生的物資，一旦出現問題，就可能引起**關注，對形象造成不可挽回的損失。因此，對防護口罩進行檢測是必不可缺的一道關鍵環(huán)節(jié)。

二、防護口罩常用類型

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求

目前醫(yī)用口罩中的強制性，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標要求，也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦、隔離病房醫(yī)護人員及確診患者轉移時佩戴。 汕頭口碑好口罩認證機構

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