江蘇冷鏈藥品物流

    體外診斷試劑的長(zhǎng)期貯存溫度應(yīng)符合產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、說(shuō)明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求。貯存體外診斷試劑時(shí)應(yīng)按批號(hào)堆垛，不同批號(hào)的體外診斷試劑不得混垛。垛間距不小于5cm，與倉(cāng)間墻、頂、溫濕度調(diào)控設(shè)備及管道的設(shè)備間距不小于30cm，與地面、柱的間距不小于10cm。在庫(kù)體外診斷試劑應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、退貨體庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格庫(kù)（區(qū)）為紅色。體外診斷試劑應(yīng)進(jìn)行在庫(kù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。注：質(zhì)量異常情況包括：未按溫控要求貯存；貯存溫度超出溫度要求有效范圍內(nèi)；存在其他異常情況。通俗易懂，不再做過(guò)多解讀。復(fù)核包裝企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與溫控范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的包裝物料的存放場(chǎng)所。包裝材料預(yù)冷或預(yù)熱、包裝等作業(yè)活動(dòng)，應(yīng)在符合體外診斷試劑溫控要求的庫(kù)區(qū)內(nèi)完成。冷鏈不光是冷，可能也會(huì)是熱，尤其在冬天的時(shí)候，有很多產(chǎn)品的溫度范圍是15℃-25℃，而且其附加值都很高。冷藏車運(yùn)輸藥品有哪些管理制度？江蘇冷鏈藥品物流

    藥品冷鏈運(yùn)輸-疫苗類別及特性作為疫苗醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于疫苗并不陌生，但關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)未涉及到疫苗的部分來(lái)說(shuō)或行將需求負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)事宜的說(shuō)，了解疫苗的類別及特性是很有必要的。在我國(guó)疫苗通常情況下分為兩類：一類疫苗是國(guó)家規(guī)則接種的疫苗，由zhengfu公開招標(biāo)收購(gòu)、接種。用于兒童慣例免疫接種、彌補(bǔ)免疫和應(yīng)急接種。二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，首要用于慣例免疫沒有掩蓋的人群接種。一切疫苗的運(yùn)輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈。先類疫苗2.市衛(wèi)生計(jì)生委一致收購(gòu)分送第二類疫苗1.是市疾控中心一致購(gòu)入，分送各區(qū)縣疾控中心，再送接種門診;2.是區(qū)縣疾控中心購(gòu)入，再分送各接種門診;3.是接種門診直接購(gòu)入，但這種情況非常少。疫苗分為先類疫苗和第二類疫苗，一切疫苗的運(yùn)輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈藥品運(yùn)輸，才能確保安全有用。先類疫苗是指向公民供給，公民應(yīng)當(dāng)按照規(guī)則受種的疫苗。目前適齡兒童可接種的先類疫苗有11種，包含卡介疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、A群流腦疫苗、A群C群流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝減毒疫苗。 北京普通藥品物流費(fèi)用藥品物流要從根本解決重復(fù)運(yùn)輸、牛鞭效應(yīng)、庫(kù)存積壓等現(xiàn)象。

    疫苗工業(yè)化的生產(chǎn)周期特點(diǎn)決定了某類制品在一定期間會(huì)出現(xiàn)配送需求集中的情況。業(yè)務(wù)的波動(dòng)性會(huì)導(dǎo)致運(yùn)倉(cāng)、運(yùn)、配資源相對(duì)不足；加強(qiáng)應(yīng)急的配送能力：出現(xiàn)政策性調(diào)運(yùn)物資或由于突發(fā)的公共衛(wèi)生事件需要緊急調(diào)運(yùn)應(yīng)急物資時(shí)，要臨時(shí)協(xié)調(diào)具備承運(yùn)資質(zhì)的運(yùn)力，并且時(shí)效性要求往往高于正常的業(yè)務(wù)訂單。需要物流企業(yè)應(yīng)具備應(yīng)急配送能力和相應(yīng)的資質(zhì)。生產(chǎn)企業(yè)遠(yuǎn)期物流需求對(duì)物流的長(zhǎng)期需求更多的是從立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度考慮，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立全國(guó)性物流網(wǎng)絡(luò)，提升信息交互能力，升級(jí)質(zhì)量預(yù)警機(jī)制等。整合冷鏈運(yùn)輸節(jié)點(diǎn)：冷鏈物流服務(wù)商在區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)倉(cāng)位的準(zhǔn)備、進(jìn)倉(cāng)、區(qū)域配送準(zhǔn)備等幾個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)依托信息流基礎(chǔ)進(jìn)行前置作業(yè)調(diào)度，減少產(chǎn)品在物流各節(jié)點(diǎn)等候的時(shí)間；根據(jù)業(yè)務(wù)需求加強(qiáng)物流建設(shè)：服務(wù)商在部分區(qū)域應(yīng)參考未來(lái)3-5年冷鏈業(yè)務(wù)發(fā)展的趨勢(shì)進(jìn)行物流基礎(chǔ)設(shè)施的規(guī)劃和建設(shè)；根據(jù)區(qū)域配送實(shí)際需求合理配置、組織運(yùn)力滿足需方更高的時(shí)效性要求。完善與需方的物流信息網(wǎng)絡(luò)：在當(dāng)前冷鏈信息技術(shù)能夠達(dá)到事后可溯源的基礎(chǔ)上，應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)冷鏈倉(cāng)、配等各節(jié)點(diǎn)資源的過(guò)程中可管理、可協(xié)同的實(shí)時(shí)透明化信息交互。

    中外醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系存在較大的差距，我國(guó)監(jiān)管體系較落后、操作性不高。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家構(gòu)建了完善的醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系，具有規(guī)范化、透明化的特點(diǎn)。例如，美國(guó)AbleFreight公司實(shí)行高資質(zhì)的醫(yī)藥檢驗(yàn)，F(xiàn)DA監(jiān)測(cè)要求美國(guó)藥品供應(yīng)鏈生產(chǎn)商不僅需承擔(dān)藥品質(zhì)量問(wèn)題，同時(shí)還需承擔(dān)藥品冷鏈運(yùn)輸中的管理職責(zé)。美國(guó)藥品在出廠時(shí)，需立即使用冷鏈物流溫控監(jiān)管技術(shù)，生產(chǎn)商需監(jiān)督藥品在冷鏈物流過(guò)程中不斷鏈。相較而言，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系尚未完善。目前，針對(duì)企業(yè)擅自降低醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)以及其他違法行為，現(xiàn)有相關(guān)法律法規(guī)的處罰規(guī)定不夠明晰，無(wú)法起到震懾作用，導(dǎo)致醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)頻繁出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象，藥品安全無(wú)法得到保障。 藥品物流難題使行業(yè)發(fā)展受到多個(gè)方面的限制。 藥品物流前景廣闊，又處于起步階段發(fā)展過(guò)程中存在一些難題。

    根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)統(tǒng)計(jì)，2019年在醫(yī)藥冷鏈的細(xì)分結(jié)構(gòu)中，IVD（體外診斷試劑）產(chǎn)品的市場(chǎng)份額比較大，占比22%，其次是醫(yī)療器械和疫苗。8月13日，在2020第九屆中國(guó)藥品冷鏈峰會(huì)上，行業(yè)人士表示，2020年時(shí)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的轉(zhuǎn)折年，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展之路任重而道遠(yuǎn)。他指出，該行業(yè)呈現(xiàn)出四個(gè)特征：一是我國(guó)醫(yī)藥物流總費(fèi)用穩(wěn)步增長(zhǎng)；二是醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施穩(wěn)步增長(zhǎng)；三是行業(yè)進(jìn)入嚴(yán)監(jiān)管；四是追溯體系建設(shè)取得明顯進(jìn)展。就前景來(lái)看，隨著生物醫(yī)藥新技術(shù)的成熟，以及人們消費(fèi)升級(jí)，對(duì)疾病診斷***的需求不斷增加，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求將持續(xù)擴(kuò)張，帶來(lái)巨大的發(fā)展空間。隨著我國(guó)醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求的增長(zhǎng)，醫(yī)藥冷鏈儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)男枨笠膊粩嘣鲩L(zhǎng)。例如，2019年。我國(guó)疫苗、血液制品和其他生物制品的市場(chǎng)規(guī)模均有所增長(zhǎng)。 航空藥品物流與普通物流的主要區(qū)別。北京普通藥品物流運(yùn)輸

藥品物流市場(chǎng)前景廣闊，同時(shí)又處于起步階段發(fā)展過(guò)程中存在一些難題。江蘇冷鏈藥品物流

    在政策與市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)迎來(lái)快速增長(zhǎng)期，預(yù)計(jì)2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模將達(dá)到4000億。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，在“猛走快跑”時(shí)如何有效的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控，是保障醫(yī)藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵。01法規(guī)為醫(yī)藥冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管控保駕護(hù)航針對(duì)近幾年影響非常重大的疫苗安全事件，我國(guó)2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》，這也是全球首部疫苗法。該法對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通到接種全過(guò)程從嚴(yán)從重監(jiān)管，根本目的是要保障人民的疫苗安全。對(duì)疫苗供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響如下：全程管控監(jiān)管的方式發(fā)生改變，從事前監(jiān)管變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管，全流程監(jiān)督管理相關(guān)活動(dòng)是否合規(guī)。從嚴(yán)從重國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，保障疫苗安全生產(chǎn)流通，企業(yè)一旦觸碰到紅線，即采取嚴(yán)格的處罰。雖然取消GSP認(rèn)證，但卻加大了動(dòng)態(tài)監(jiān)管力度。社會(huì)共治任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等部門舉報(bào)疫苗違法行為，并設(shè)立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法。追溯管理做到“一物一碼，物碼同追”。建設(shè)追溯制度的原則是：監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)現(xiàn)多碼并存，即可兼容原電子監(jiān)管碼，也可兼容國(guó)際常用的GS1等編碼；充分發(fā)揮企業(yè)主體作用，由企業(yè)自主選擇、自建追溯體系；加強(qiáng)部門協(xié)作。江蘇冷鏈藥品物流

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