江蘇急運(yùn)藥品物流

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-01

    使用冷藏(保溫)箱運(yùn)輸體外診斷試劑時(shí),應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,制定包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,包裝操作應(yīng)符合以下要求:裝箱前應(yīng)進(jìn)行冷藏(保溫)箱、包裝物料以及溫度記錄設(shè)備預(yù)冷或預(yù)熱;保溫箱應(yīng)按照驗(yàn)證合理的方案配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑;冷藏箱啟動(dòng)制冷或制熱功能和溫度記錄設(shè)備(保溫箱啟動(dòng)溫度記錄設(shè)備)后,應(yīng)檢查設(shè)備運(yùn)行正常,達(dá)到規(guī)定的溫度后,將產(chǎn)品裝箱;使用冷藏箱的時(shí)候有一點(diǎn)需要注意的就是,冷藏箱的主動(dòng)制冷區(qū)別于被動(dòng)制冷,主動(dòng)制冷的方式在極低溫的條件下很難做到箱內(nèi)溫度均勻,在驗(yàn)證的時(shí)候一定要確認(rèn)其合格的裝載空間有多少、具體在什么位置才好。根據(jù)對(duì)蓄冷劑和產(chǎn)品裝箱方式的驗(yàn)證結(jié)論,不得將體外診斷試劑與蓄冷劑直接接觸;建議通過內(nèi)紙箱、內(nèi)保溫包等密封型的方式進(jìn)行隔離,防潮墊、epe等產(chǎn)品的隔離可能會(huì)受到路途的顛簸影響。體外診斷試劑的復(fù)核包裝、裝箱、封箱工作應(yīng)在符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下或經(jīng)驗(yàn)證符合的區(qū)域內(nèi)完成。藥品物流的基礎(chǔ)有哪些?江蘇急運(yùn)藥品物流

江蘇急運(yùn)藥品物流,藥品物流

    藥品冷鏈物流。無論是一個(gè)商品還是多個(gè)商品,無論是同一地點(diǎn)還是多個(gè)地點(diǎn),RFID都能將記錄實(shí)時(shí)準(zhǔn)確的上傳至公司的數(shù)據(jù)中心,實(shí)現(xiàn)藥品從倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、終端全程冷鏈管理,便于藥廠、企業(yè)、醫(yī)院隨時(shí)掌握藥品倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、終端的信息查詢。全程冷鏈管理要講求醫(yī)院和冷鏈物流企業(yè)的全程冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)接,冷鏈產(chǎn)品出庫(kù)后的在途溫度,醫(yī)院可在入庫(kù)時(shí)進(jìn)行自動(dòng)接收,在不開箱的情況下可以調(diào)取藥品在途溫度,符合收貨要求的冷鏈產(chǎn)品將自動(dòng)入庫(kù),并繼續(xù)通過RFID冷鏈系統(tǒng)記錄在庫(kù)存儲(chǔ)溫度。使全程冷鏈監(jiān)控延伸到醫(yī)院藥房,進(jìn)一步保障冷鏈藥品的使用安全。保證安全、實(shí)時(shí)監(jiān)控的其他系統(tǒng)藥品倉(cāng)儲(chǔ)冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)通過對(duì)可能影響藥品在冷庫(kù)、陰涼庫(kù)等冷鏈環(huán)境中安全儲(chǔ)存的各種因素(如溫度、濕度、制冷設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況、市電供電狀況、庫(kù)門狀態(tài)等)進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、記錄、預(yù)警、報(bào)警、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)備份、歷史數(shù)據(jù)(曲線)追溯、預(yù)警警報(bào)事件查詢等管理,確保一旦出現(xiàn)潛在的冷鏈環(huán)節(jié)設(shè)備設(shè)施故障,在故障還沒有直接影響到溫度和濕度結(jié)果變化前,采取應(yīng)急措施,排除故障。藥品車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(FMS)利用電信運(yùn)營(yíng)商的GPRS鏈路網(wǎng)絡(luò)和GPS空間定位功能。廣東航空藥品物流供應(yīng)商選擇第三方醫(yī)藥物流,可以達(dá)到新版GSP的要求。

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    體外診斷試劑收貨時(shí),收貨方應(yīng)索取運(yùn)輸過程溫度記錄,交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)運(yùn)輸過程中溫度不符合要求的,應(yīng)將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運(yùn)輸方將產(chǎn)品帶回,對(duì)于溫度不符合要求的,為了產(chǎn)品的安全,應(yīng)將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存(單獨(dú)存放),上報(bào)質(zhì)量部處理,等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應(yīng)在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)。體外診斷試劑驗(yàn)收時(shí),應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。這里主要是對(duì)于時(shí)間點(diǎn)的確認(rèn),保障其時(shí)間都能連的上,不存在任何時(shí)間的數(shù)據(jù)缺失,這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問題拒收。對(duì)退回的體外診斷試劑,應(yīng)同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質(zhì)量等問題,退回的產(chǎn)品仍然應(yīng)該按照嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,即視為合格品進(jìn)行操作。

    升級(jí)質(zhì)量預(yù)警機(jī)制:冷鏈運(yùn)輸整體過程的管控應(yīng)結(jié)合需方標(biāo)準(zhǔn)在庫(kù)區(qū)溫控、包材準(zhǔn)備、車輛狀態(tài)、調(diào)度情況、時(shí)效保障等建立預(yù)警機(jī)制,實(shí)現(xiàn)冷鏈運(yùn)輸全環(huán)節(jié)可控。物流企業(yè)的冷鏈能力建設(shè)方向建議醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)從以下幾方面建設(shè)自身能力以滿足生產(chǎn)企業(yè)需求:一是完善醫(yī)藥冷鏈物流體系;二是完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管制度;三是大力發(fā)展第三方醫(yī)藥冷鏈物流;四是加快醫(yī)藥冷鏈物流信息化建設(shè);五是采用先進(jìn)的醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)備和技術(shù);六是制定醫(yī)藥冷鏈物流人才培養(yǎng)政策。未來具備一體化、一站式物流解決方案能力的企業(yè)才能成為市場(chǎng)中的主力軍。04實(shí)踐檢驗(yàn),保醫(yī)藥冷鏈C端配送規(guī)范安全醫(yī)藥C端配送市場(chǎng)前景廣闊初步預(yù)測(cè),慢病服務(wù)、DTP、IVD等C端冷鏈配送市場(chǎng)有望超過30億。中國(guó)糖尿病市場(chǎng)有437億規(guī)模,糖尿病人約,按5%轉(zhuǎn)化率測(cè)算,胰島素配送每年約5,400萬單,超過10億物流規(guī)模,且預(yù)計(jì)兩年將出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。另外隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診療進(jìn)一步放寬,符合條件的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)納入醫(yī)保報(bào)銷范疇,結(jié)合藥外流等政策,預(yù)計(jì)2020年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模有望超過900億。醫(yī)藥C端配送出現(xiàn)的痛點(diǎn)2020年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療加快發(fā)展步伐,實(shí)體醫(yī)院、三方平臺(tái)、廠家、電商C端送藥需求快速爆發(fā)。藥品物流具有什么特點(diǎn)?

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我國(guó)幅員遼闊,南北方溫度跨度比較大,產(chǎn)品從始發(fā)地到達(dá)目的地過程可能經(jīng)過多種不同的溫度環(huán)境。冬季北方區(qū)域會(huì)出現(xiàn)極低溫現(xiàn)象,如運(yùn)輸不當(dāng),會(huì)對(duì)診斷試劑造成反復(fù)凍融,導(dǎo)致產(chǎn)品失效甚至更為嚴(yán)重的后果。如何應(yīng)對(duì)溫差對(duì)體外試劑冷鏈物流運(yùn)輸過程中造成的保溫性能挑戰(zhàn),做到冷鏈環(huán)節(jié)全程可溯不斷鏈,是行業(yè)需要不斷探索的課題。我們上海豐鳥冷鏈物流有限公司專注于生命科學(xué)及健康領(lǐng)域,不僅為客戶提供一站式精細(xì)專業(yè)的供應(yīng)鏈服務(wù), GSP認(rèn)證的多溫區(qū)醫(yī)療倉(cāng)儲(chǔ)   醫(yī)療冷鏈運(yùn)輸服務(wù)速度快 24小時(shí)服務(wù),多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),高效。安全,快捷,客戶信賴有保障,榮幸為您服務(wù),歡迎來電咨詢。歡迎來電咨詢. 航空藥品運(yùn)輸在設(shè)備、設(shè)施和人力方面加大了投資力度,以滿足藥品空運(yùn)市場(chǎng)的需求。江西普通藥品物流寄送

醫(yī)藥冷鏈并不是容易涉足的領(lǐng)域,對(duì)運(yùn)輸及溫度要求苛刻,一旦運(yùn)輸途中出現(xiàn)溫度異常就會(huì)產(chǎn)生不可逆的后果。江蘇急運(yùn)藥品物流

    冷藏車藥品物流基本要求是:1冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運(yùn)輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù);供應(yīng)商、冷鏈物流商應(yīng)向銷售商提供冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運(yùn)輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。企業(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產(chǎn)出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用;設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的,則須再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流商須建立完善的冷藏車藥品物流冷鏈管理制度,包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等。企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的要求,在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求,采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程,對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過程中的溫度狀況,進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制,保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。 江蘇急運(yùn)藥品物流

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