產(chǎn)品信息: 定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液): 貨號(hào) 拭子材質(zhì) ...
蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求過(guò)熱度值測(cè)試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的,而蒸汽過(guò)熱后相當(dāng)于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來(lái)說(shuō)更低,而且達(dá)不到冷凝條件,釋放出熱量小。測(cè)量時(shí),過(guò)熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,...
SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對(duì)無(wú)菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是:l產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作使用方便。l采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率鋁合金散...
根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。...
在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤...
無(wú)菌無(wú)熱原方形取樣瓶產(chǎn)品特點(diǎn):·十萬(wàn)/萬(wàn)級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·符合美國(guó)藥典ClassVI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級(jí)10-6無(wú)菌保證水平(SAL),無(wú)菌、無(wú)酶、無(wú)熱原(內(nèi)***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組分(ADCF)·防漏...
電腦散熱器分為風(fēng)冷和水冷兩大種,風(fēng)冷散熱器里面賣的火熱的散熱器就是塔式散熱器了,側(cè)吹的風(fēng)向,大面積的散熱鰭片可以很好的將熱量從機(jī)箱排出去。正由于其的設(shè)計(jì)才能讓它在年散熱器百花齊放的激烈市場(chǎng)中存活下來(lái)。塔式散熱器的主要結(jié)構(gòu)部件為導(dǎo)熱熱管、散熱鰭片、散熱風(fēng)扇。接觸...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1...
使用無(wú)菌取樣工具的理由? 減少污染:無(wú)菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌取樣...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。擦拭方法:將拭子管在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤(rùn)濕拭子頭的同時(shí)不會(huì)有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移...
無(wú)菌取樣棉簽寬頭可折斷設(shè)計(jì),無(wú)菌單支包裝,適用清潔驗(yàn)證的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無(wú)菌包裝:無(wú)菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供COA質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用:無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細(xì),棉簽表面柔...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中...
清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤(rùn)之后,再進(jìn)行取樣。 問(wèn)題1:在微生物擦拭取樣的時(shí)候,使用浸潤(rùn)液,直接使用無(wú)菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤(rùn),再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候,需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這...
MSQ23S:?操作簡(jiǎn)便,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需連接冷卻水?可選鋰電池包,無(wú)需使用電源?可選推車,便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸...
在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(...
無(wú)菌檢測(cè)可驗(yàn)證無(wú)菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國(guó)藥典的要求,無(wú)菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)并證明無(wú)菌。因此,無(wú)菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分。 無(wú)菌取樣袋(可穿刺) 產(chǎn)品用途: 用于無(wú)菌檢測(cè)...
使用無(wú)菌取樣工具的理由? 減少污染:無(wú)菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌取樣...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求。純風(fēng)冷設(shè)計(jì):無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì):可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微...
301-焊接凸起,4-電池單體,5-導(dǎo)熱導(dǎo)電膠,6-水冷板,7-硅膠墊,8-灌膠儀。具體實(shí)施方式下面通過(guò)具體實(shí)施方式結(jié)合附圖對(duì)本申請(qǐng)作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。本申請(qǐng)可以以多種不同的形式來(lái)實(shí)現(xiàn),并不限于本實(shí)施例所描述的實(shí)施方式。提供以下具體實(shí)施方式的目的是便于對(duì)本申請(qǐng)公...
所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠為硅膠基材料。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠的導(dǎo)熱系數(shù)為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請(qǐng)的優(yōu)點(diǎn)是:本申請(qǐng)的電池模組在匯流片、導(dǎo)電彈片和電池單體之間填充導(dǎo)熱導(dǎo)電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池...
可滅菌防護(hù)眼罩產(chǎn)品簡(jiǎn)介:該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用??捎喼撇煌a(chǎn)...
無(wú)菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋 產(chǎn)品用途: 用于對(duì)微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝,如膠塞,生產(chǎn)器具等。 產(chǎn)品材質(zhì): l 由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 產(chǎn)品特點(diǎn): ...
無(wú)菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì): 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國(guó)ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)。 02 ...
半導(dǎo)體led因其具有低能耗、高亮度的優(yōu)點(diǎn)已被廣泛應(yīng)用于照明。但是,led燈片是一種發(fā)熱體,在工作中會(huì)產(chǎn)生高溫,如果不能充分散熱,則會(huì)因長(zhǎng)時(shí)間工作所產(chǎn)生的高溫而造成亮度降低,使用壽命縮短。led燈片受自身特性所限,只能依靠對(duì)流和輻射散熱,現(xiàn)有的散熱裝置普遍存在散...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));·干...
可滅菌防護(hù)眼罩產(chǎn)品簡(jiǎn)介:該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產(chǎn)品材質(zhì):護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用??捎喼撇煌a(chǎn)...
樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassV...