制藥企業(yè)潔凈廠房檢測(cè)的要點(diǎn):潔凈室:空氣潔凈度的規(guī)定根據(jù)新版GMP的規(guī)定:空氣潔凈度級(jí)別分為4級(jí):A、B、C、D級(jí),空氣的潔凈度系由空氣凈化設(shè)施來保證,而合格的空氣一旦送到潔凈室,只能由潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)加以保護(hù)和維持不被污染。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu):建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材...
生物安全柜檢測(cè)方法:進(jìn)氣流流向和風(fēng)速檢測(cè):進(jìn)氣流流向采用發(fā)煙法或絲線法在工作斷面檢測(cè),檢測(cè)位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域;進(jìn)氣流風(fēng)速采用風(fēng)速計(jì)測(cè)量工作窗口斷面風(fēng)速。下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測(cè):采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測(cè)量截面風(fēng)速。工作區(qū)潔凈度檢測(cè):采用塵埃粒子計(jì)...
放射防護(hù)檢測(cè)放射性物質(zhì)污染表面的導(dǎo)出限值:操作放射性物質(zhì)的工作人員的體表,衣物及工作場(chǎng)所的設(shè)備、墻壁、地面等表面污染水平,應(yīng)控制在下表所列值以下:手、皮膚、內(nèi)衣受到污染時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清洗。其他表面污染,應(yīng)采取適當(dāng)措施***污染。對(duì)固定性污染,經(jīng)防護(hù)人員檢查同意...
放射防護(hù)檢測(cè)高純鍺γ能譜儀:能譜儀是通過測(cè)量分析能譜來對(duì)被測(cè)物含的放射性核素和含量。通常所說的能譜儀是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的大型譜儀,探頭材料為半導(dǎo)體材料,采用高純鍺材料,能量分辨力極好,測(cè)量時(shí)需要用液氮或電制冷。測(cè)量時(shí)一般放置在鉛室中,能對(duì)樣品中很低含量的放射...
放射防護(hù)檢測(cè)醫(yī)療照射的防護(hù):醫(yī)療照射是指在醫(yī)學(xué)檢查和***過程中被檢者或病人受到電離輻射的內(nèi)外照射。施行診斷或***的醫(yī)生應(yīng)加強(qiáng)對(duì)被檢者或病人的放射防護(hù)。醫(yī)療照射從其所獲得的利益來衡量必須具有正當(dāng)理由,既達(dá)到診斷或***的目的;又要把照射限制到可以合理達(dá)到的比...
放射防護(hù)檢測(cè)攜帶式X、γ輻射劑量率儀這種儀器可由電池供電,重量輕,可攜帶測(cè)量,是**常用的X和輻射測(cè)量?jī)x器。該儀器包括一個(gè)或幾個(gè)X和輻射探測(cè)器,測(cè)量能量范圍為50keV到3MeV,響應(yīng)時(shí)間不超過8s;通常設(shè)有報(bào)警功能,可以作為監(jiān)測(cè)儀使用;測(cè)量輻射劑...
放射防護(hù)檢測(cè)事故和應(yīng)急照射:核設(shè)施或核企業(yè)在申請(qǐng)批準(zhǔn)開始運(yùn)行前,必須制定好應(yīng)急計(jì)劃;制定出發(fā)生事故后不同階段、不同劑量水平下應(yīng)當(dāng)采取的各種相應(yīng)對(duì)策和善后措施,上報(bào)所在地的人民**批準(zhǔn)。并報(bào)衛(wèi)生、公安等部門備案。為了制止事故擴(kuò)大或進(jìn)行搶救、搶修等,有些工作人員接...
放射防護(hù)檢測(cè)放射性物質(zhì)污染表面的導(dǎo)出限值:操作放射性物質(zhì)的工作人員的體表,衣物及工作場(chǎng)所的設(shè)備、墻壁、地面等表面污染水平,應(yīng)控制在下表所列值以下:手、皮膚、內(nèi)衣受到污染時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清洗。其他表面污染,應(yīng)采取適當(dāng)措施***污染。對(duì)固定性污染,經(jīng)防護(hù)人員檢查同意...
放射防護(hù)檢測(cè)事故和應(yīng)急照射:在事故的情況下,補(bǔ)救措施本身有可能給社會(huì)和個(gè)人帶來一定的危害。所采取的補(bǔ)救措施必須是措施本身付出的代價(jià)和帶來的危害小于進(jìn)一步照射所造成的危險(xiǎn)。在事故情況下,某些人員受到特殊照射的劑量應(yīng)有詳細(xì)記錄,并報(bào)知有關(guān)部門存檔。其有效劑量當(dāng)量超...
放射防護(hù)檢測(cè)按介質(zhì)分類:閃爍探測(cè)器原理閃爍探測(cè)器是利用輻射在某些物質(zhì)中產(chǎn)生的閃光來探測(cè)電離輻射的探測(cè)器。組成閃爍探測(cè)器的典型組成:閃爍體、光導(dǎo)、光電倍增管、管座及分壓器、前置放大器、磁屏蔽及暗盒等。工作過程:輻射射入閃爍體使閃爍體原子、分子電離或激發(fā),受激原子...
潔凈廠房檢測(cè)中沉降菌測(cè)試方法:概述本測(cè)試方法利用沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經(jīng)48小時(shí)以上培養(yǎng),在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落數(shù),來評(píng)定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此來評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度。所用設(shè)備及儀器高壓滅菌鍋:使...
潔凈廠房檢測(cè)中潔凈管道的監(jiān)理要點(diǎn):材料報(bào)驗(yàn):潔凈管道的外包裝:檢查有無破損、污染、水漬等情況;管道外表標(biāo)識(shí)(材質(zhì)標(biāo)號(hào)、管徑及壁厚、潔凈度級(jí)別、粗糙度等級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)廠標(biāo)等)是否符合設(shè)計(jì)要求;根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及出廠材質(zhì)報(bào)告檢查壁厚及粗糙度;隨機(jī)資料:合格證、材質(zhì)報(bào)...
生物安全柜檢測(cè)校準(zhǔn)條件是需滿足生物安全柜校準(zhǔn)的環(huán)境條件,內(nèi)容包括二級(jí)鋼卷尺、風(fēng)量計(jì)、風(fēng)速儀、煙霧發(fā)生裝置、照度計(jì)、以及聲級(jí)計(jì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器等,和舊版的生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)相比,本校準(zhǔn)條件的指導(dǎo)性更加一目了然。校準(zhǔn)方法在校準(zhǔn)檢測(cè)流入氣流流速測(cè)試時(shí),規(guī)范校準(zhǔn)方法為風(fēng)量計(jì)...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑...
生物安全柜檢測(cè):微生物安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)等級(jí),Ⅱ級(jí)微生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),分為A1、A2、B1、B2共四種類別。1Ⅰ級(jí)微生物安全柜有前窗操作口的安全柜,操作者可通過前窗操作口在安全柜內(nèi)...
醫(yī)院消毒檢測(cè)中手消毒效果應(yīng)達(dá)到如下相應(yīng)要求:衛(wèi)生手消毒,監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2;外科手消毒,監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2。清潔雙手時(shí),應(yīng)注意清潔指甲下的污垢和手部皮膚的皺褶處。流動(dòng)水沖洗雙手、前臂和上下臂下1/3。使用干手物品擦干雙...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)中生產(chǎn)用水的衛(wèi)生要求生產(chǎn)用水的水質(zhì)質(zhì)量應(yīng)符合以下要求:隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水應(yīng)為無菌的純化水;滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求;其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749)的要求。衛(wèi)...
潔凈廠房檢測(cè)潔凈度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》;藥品包裝材料:國(guó)家局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號(hào))。測(cè)定方法照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》YBB00412004...
消毒產(chǎn)品檢測(cè)消毒液質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程:適用范圍監(jiān)測(cè)消毒液(含氯消毒液、碘制劑、過氧乙酸、戊二醛等)的有效濃度和染菌量情況。監(jiān)測(cè)時(shí)機(jī)新配制(購進(jìn))的消毒液或使用中的消毒液。基本方法:學(xué)指示法:使用試紙測(cè)試消毒液的濃度;瓊脂傾注法:實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)消毒液的染菌量?;?..
生物安全柜檢測(cè)生物安全柜的日常維護(hù):通常情況下,在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后咱們要收拾生物安全柜的臺(tái)面,避免構(gòu)成污垢殘留,如沒有及時(shí)收拾潔凈構(gòu)成生物安全柜操作臺(tái)面的污損,要進(jìn)行清潔,咱們可以選用的常規(guī)辦法就是運(yùn)用75%濃度的酒精,合作不掉屑的紗布收拾為比較好。經(jīng)過...
醫(yī)院消毒檢測(cè)的必要性:消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)方法專業(yè)性強(qiáng),不檢驗(yàn)不知道結(jié)果;新建病房、新消毒設(shè)備、新消毒劑均應(yīng)做效果監(jiān)測(cè)。特殊對(duì)象、特殊需要,必做效果監(jiān)測(cè)。如移植術(shù)前、ICU病房、危重病人等??茖W(xué)性:以科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、熟練的技術(shù)、可靠的結(jié)果、確切地分析,得出結(jié)果評(píng)價(jià)...
為什么要進(jìn)行生物安全柜檢測(cè)呢?生物安全柜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通則等都規(guī)定了生物安全柜除了出廠檢測(cè)外,在安裝、移動(dòng)、及使用一定時(shí)間后須做風(fēng)速、高效過濾器完整性、防漏等十幾項(xiàng)檢測(cè)。這是因?yàn)?,?duì)環(huán)境、人員及樣品...
醫(yī)院消毒檢測(cè)中監(jiān)測(cè)結(jié)果是控制醫(yī)院***效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)醫(yī)院物品、物體表面及醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行消毒監(jiān)測(cè),能夠客觀反映醫(yī)院制定和執(zhí)行***管理制度和措施的情況。我院針對(duì)消毒效果初次監(jiān)測(cè)合格率低的情況,加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高醫(yī)院***管理意識(shí),根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)范和...
生物安全柜檢測(cè)對(duì)于新安裝的生物安全柜,必須現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)合格并出具檢測(cè)報(bào)告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測(cè)報(bào)告。垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)檢測(cè)方法:在過濾器以下〇。15m處的截面上,采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測(cè)量截面風(fēng)速。測(cè)點(diǎn)間距不大于〇。15m,每列至少測(cè)量3點(diǎn)...
醫(yī)院消毒檢測(cè)干熱滅菌效果監(jiān)測(cè)方法:化學(xué)檢測(cè)法:檢測(cè)方法:將既能指示溫度又能指示該溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示劑分別放人待滅菌的物品中。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,取出化學(xué)指示劑,據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。結(jié)果判定:檢測(cè)時(shí),所放置的指示管的顏色及性狀均變至現(xiàn)定的...
生物安全柜檢測(cè)校準(zhǔn)周期:儀器校準(zhǔn)周期,本意上是不會(huì)給建議的,通常大部分儀器也都會(huì)規(guī)范說明,不讓校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供周期建議。但在生物安全柜檢測(cè)周期上,國(guó)內(nèi)和國(guó)外規(guī)定都有明確給出,在文件GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》中,規(guī)定生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室必備的防...
臭氧消毒機(jī)消字號(hào)檢測(cè)備案報(bào)告去哪里辦理?臭氧發(fā)生器屬于消字號(hào)產(chǎn)品,這種消毒器械消字號(hào)產(chǎn)品檢測(cè)備案,需要在第三方CMA資質(zhì)認(rèn)證的消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理備案報(bào)告,出具有CMA資質(zhì)認(rèn)證的檢驗(yàn)報(bào)告。臭氧發(fā)生器消字號(hào)檢測(cè)第三方CMA機(jī)構(gòu)有很多,如江蘇遠(yuǎn)方檢測(cè)。臭氧發(fā)生器消...
生物安全柜檢測(cè)操作前應(yīng)將本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。打開風(fēng)機(jī)5~10分鐘,待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。將雙臂緩緩伸入安全柜內(nèi),至少靜止1分鐘,使柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再...
生物安全柜檢測(cè)對(duì)于新安裝的生物安全柜,必須現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)合格并出具檢測(cè)報(bào)告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測(cè)報(bào)告。垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)檢測(cè)方法:在過濾器以下〇。15m處的截面上,采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測(cè)量截面風(fēng)速。測(cè)點(diǎn)間距不大于〇。15m,每列至少測(cè)量3點(diǎn)...
醫(yī)院消毒檢測(cè)滅菌效果監(jiān)測(cè)要求:監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括空氣、物表、無菌物品、使用中消毒液、工作人員手等。檢測(cè)時(shí)間要求:環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè):普通手術(shù)室、產(chǎn)房、新生兒病房、燒傷病房、供應(yīng)室無菌區(qū)、ICU、CCU及各種滅菌后的內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、胸腔鏡、膽道鏡、膀胱鏡、關(guān)節(jié)...