不同的藥品試劑的溫濕度范圍是不一樣的,常見的醫(yī)藥冷庫溫度范圍:
疫苗庫;0℃~8℃可用于儲存疫苗,藥劑等。
藥品庫:2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫:5℃~1℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
深低溫保存庫:-30℃~-80℃可用于保存胎盤,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
藥品冷庫在儲存管理中要遵循哪幾點(diǎn)?
1.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。
2.在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
3.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。
4.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
微松冷鏈的GSP冷庫設(shè)施布局合理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品的快速分揀和出庫。醫(yī)藥冷庫建造安裝廠家
FDA冷庫是什么?
FDA冷庫是指符合美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA要求的冷庫。
FDA是美國的主要藥品和食品監(jiān)管機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確保藥品、食品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。FDA冷庫具備以下特點(diǎn)和要求:
1)溫度控制:FDA冷庫需要能夠準(zhǔn)確控制和監(jiān)測溫度,以確保存儲的產(chǎn)品在所需的溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。FDA對于不同類型的藥品和食品可能有不同的溫度要求,冷庫應(yīng)能滿足相應(yīng)的要求。
2)濕度控制:FDA冷庫通常也需要能夠控制濕度,以防止產(chǎn)品受潮或過干。濕度控制設(shè)備應(yīng)具備準(zhǔn)確的濕度傳感器和自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
3)潔凈度和衛(wèi)生:FDA冷庫需要具備良好的潔凈度和衛(wèi)生條件。這包括對冷庫內(nèi)部的定期清潔和消毒,以及有效的空氣過濾和循環(huán)系統(tǒng),以防止污染物進(jìn)入冷庫內(nèi)部。
4)儲存設(shè)施和設(shè)備:FDA冷庫需要提供適當(dāng)?shù)膬Υ嬖O(shè)施和設(shè)備,如貨架、托盤和容器等,以確保產(chǎn)品的安全和整潔性。這些設(shè)施和設(shè)備應(yīng)易于清潔和消毒,并符合FDA的要求。
5)記錄和文件管理:FDA冷庫需要有完善的記錄和文件管理系統(tǒng),用于記錄溫濕度數(shù)據(jù)、存儲品的進(jìn)出記錄等。這些記錄和文件應(yīng)及時、準(zhǔn)確地保存,并能夠提供給FDA進(jìn)行審查。
建設(shè)和管理FDA冷庫需要遵守美國相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 紅河醫(yī)藥冷庫建造微松冷鏈擁有冷鏈云平臺、APP、小程序等全系列軟件產(chǎn)品。
微松冷鏈醫(yī)藥冷庫特點(diǎn):
1)符號國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。制藥冷庫內(nèi)外采用彩鋼板、不銹鋼板、鋁板制成的夾板式庫板,無毒、無味、不生銹,可減少內(nèi)外溫差引起的傳熱,比較大限度地提高制冷系統(tǒng)的效率。
2)良好的隔熱性能:制藥冷庫采用先進(jìn)的復(fù)合材料作為隔熱材料制成復(fù)合板壁。重量輕、強(qiáng)度高、隔熱性好、耐腐蝕、耐老化、防蛀、無毒、不發(fā)霉,在低溫下更能體現(xiàn)其優(yōu)越性。
3)省電、低噪音:醫(yī)藥冷庫采用進(jìn)口全封閉制冷壓縮機(jī),能耗低,噪音低。
4)自動除濕,操作方便:藥品冷庫內(nèi)的風(fēng)機(jī)可以在制冷的同時去除空氣中的水分,保證藥品在倉庫內(nèi)的干燥。全自動數(shù)字顯示電氣控制器,自動恒溫,無需人工操作。
5)微型計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)配有自動監(jiān)控、調(diào)控、顯示、自動報(bào)警設(shè)備和記錄溫度的強(qiáng)烈情況。記錄溫度的設(shè)備有兩種:現(xiàn)場打印和USP計(jì)算機(jī)邊緣連接。
建造GSP醫(yī)藥醫(yī)療冷庫需要滿足的要求:
為確保藥品和醫(yī)療器械在儲存和運(yùn)輸過程中的安全性和質(zhì)量可控。以下是一些常見的要求:
1)溫度要求:醫(yī)藥冷庫需要能夠提供穩(wěn)定的溫度控制,以滿足不同藥品和器械的儲存溫度要求。常見的溫度要求包括恒溫冷藏(2-8度)、深冷冷凍(-20度)和低溫冷凍(-80度)等。
2)濕度要求:一些特定的藥品和器械可能對濕度要求較高,因此醫(yī)藥冷庫需要能夠提供適宜的濕度控制,以防止藥品的受潮、霉變或降解。
3)溫濕度控制系統(tǒng):醫(yī)藥冷庫要配高精度的溫濕度控制系統(tǒng),能實(shí)時監(jiān)測和調(diào)節(jié)冷庫內(nèi)的溫濕度,確保其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
4)空氣質(zhì)量要求:醫(yī)藥冷庫需配備高效的空氣過濾和處理系統(tǒng),保證冷庫內(nèi)空氣的潔凈度,防止污染物的進(jìn)入。
5)安全要求:醫(yī)藥冷庫需要有完善的安全設(shè)備和措施,包括防火、防盜、報(bào)警裝置和監(jiān)控?cái)z像等,以確保冷庫內(nèi)藥械的安全性。
6)數(shù)據(jù)記錄和監(jiān)測要求:醫(yī)藥冷庫需要配備數(shù)據(jù)記錄監(jiān)測系統(tǒng),能實(shí)時記錄和監(jiān)測溫濕度、門開關(guān)等關(guān)鍵參數(shù),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
7)合規(guī)性要求:醫(yī)藥冷庫要符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如國家藥品GSP要求、國際GMP要求等。
需要根據(jù)具體情況,結(jié)合國家和地區(qū)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保建設(shè)符合要求。 微松冷鏈的GMP冷庫具備可靠的備份系統(tǒng)和緊急響應(yīng)計(jì)劃,確保在緊急情況下藥品安全。
醫(yī)藥冷庫庫板庫板尺寸規(guī)格:
標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)用冷庫庫板寬為100mm,他的高度為2米至10米的范圍。冷庫板厚度規(guī)格:60、75、100、120、150、180、200mm;倉庫的板厚度一般為100mm、雙面涂塑彩鋼板,彩鋼板表面加工成隱形槽,重量輕,強(qiáng)度高,隔熱性能好,耐腐蝕,耐老化,庫板組裝簡單快捷,是冷庫保溫庫選用的材料之一;庫板保溫材料采用輕聚氨酯泡沫保溫性能。采用偏心鉤和槽鉤的雙面彩鋼板,采用偏心連接方式,實(shí)現(xiàn)庫板與庫板的緊密連接。 微松冷鏈堅(jiān)定不移地走在冷鏈技術(shù)的道路上。上饒醫(yī)藥冷庫建造工程商
微松冷鏈的醫(yī)藥冷庫配備先進(jìn)的冷鏈設(shè)備和技術(shù),確保藥品在適宜的溫度條件下存儲和運(yùn)輸。醫(yī)藥冷庫建造安裝廠家
在醫(yī)藥冷庫儲存藥品時,需要注意以下幾點(diǎn):
1)溫度控制:確保醫(yī)藥冷庫能夠穩(wěn)定控制和維持所需的儲存溫度。不同藥品對溫度的要求不同,因此應(yīng)根據(jù)藥品的特性設(shè)置合適的溫度范圍,并確保溫度傳感器的準(zhǔn)確度和可靠性。
2)包裝和標(biāo)識:藥品應(yīng)在符合GMP要求的包裝中儲存,并正確標(biāo)識。包裝材料應(yīng)與藥品相容,以防止污染或交叉反應(yīng)。藥品應(yīng)標(biāo)明名稱、批號、有效期等信息,以方便追溯和管理。
3)貨架和容器:選擇適合儲存藥品的貨架、托盤和容器。這些設(shè)施應(yīng)易于清潔和消毒,以防止交叉污染。不同類型的藥品應(yīng)分開存放,避免混淆和交叉污染。
4)濕度控制:在一些特定情況下,藥品可能對濕度要求較高。
5)滅菌和消毒:醫(yī)藥冷庫應(yīng)定期進(jìn)行滅菌和清潔消毒工作,以保持儲存環(huán)境的潔凈。
6)記錄和監(jiān)測:醫(yī)藥冷庫應(yīng)設(shè)有溫濕度記錄和監(jiān)測系統(tǒng),并定期檢查和校準(zhǔn)設(shè)備。
7)安全和準(zhǔn)入控制:醫(yī)藥冷庫應(yīng)具備安全措施,包括門禁系統(tǒng)、視頻監(jiān)控等,以防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入和藥品的非法使用。
8)庫存管理:建立合理的庫存管理系統(tǒng),確保藥品的進(jìn)出庫記錄準(zhǔn)確可靠。
以上是一些醫(yī)藥冷庫儲存藥品時需要注意的事項(xiàng),但具體的要求還會受到藥品特性、GMP法規(guī)和當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的影響。 醫(yī)藥冷庫建造安裝廠家