中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集產品研發(fā)、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數據管理于一體,設立研發(fā)設計中心、成品測試中心、軟件與數據處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地,實現中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業(yè)務、完善客戶服務功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務打下堅實基礎,形成一體兩翼的研發(fā)、生產與銷售的產業(yè)化格局版圖。
中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)的設備和耗材產品,均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。細胞分裝系統(tǒng)哪家好
中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設備配有10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉速可達8000轉,最大離心力為1850g,終產物體積20-300ml,細胞活率損失<5%,紅細胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現更高的處理效率;旋壓閥設計,可以減少漏液風險,降低耗材成本,流程更直觀;高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。
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醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞療法愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊:一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經過活化后進行CAR基因的轉導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監(jiān)測等。
中博瑞康研發(fā)生產的細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產品程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品,并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因治療、科研用病毒生產、單抗生產等行業(yè)的細胞制備環(huán)節(jié)?,F有自研產品與國外優(yōu)異的細胞制備設備擁有可媲美的性能和質量,不僅滿足客戶定制化需求,同時也降低了用戶的使用成本與時間成本,支撐高質量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開發(fā)和申報上市。
這種系統(tǒng)可以高效地處理大量的細胞樣品,并且可以提供可重復的結果。
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、CGT研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產細胞制備設備3000臺、耗材20萬套、液體60萬瓶的生產規(guī)模。公司建立了科學完善的經營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務體系,始終堅持以“質量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領域的技術水平做出貢獻。
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細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等,使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。根據細胞類型,細胞療法可分為免疫細胞療法、干細胞療法,以及其他體細胞療法。根據細胞來源,細胞療法可分為自體細胞療法、異體細胞療法。根據技術類型,細胞療法可分為非基因編輯細胞療法和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復或重建正常細胞;后者是對人體細胞進行基因編輯,使其具有靶向性,達到改善某種疾病的效果。
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