細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備哪家好

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，公司開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心，達(dá)到了設(shè)備年產(chǎn)3000臺，耗材年產(chǎn)20萬套，液體年產(chǎn)60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時收到了大量國內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團(tuán)隊，行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，執(zhí)行力強(qiáng)，非常符合國內(nèi)生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。相信中博瑞康會隨著細(xì)胞和基因治療行業(yè)一起騰飛，成長為國內(nèi)細(xì)胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領(lǐng)導(dǎo)者。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，一款適用于生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器。細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備哪家好

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測結(jié)果的真實(shí)性，可靠性。 山東細(xì)胞自動化濃縮設(shè)備國產(chǎn)品牌中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn)，以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心，開始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城，總面積超過5000平方米，擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間，服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè)，具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè)，可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求，完成產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)到上市的全過程。使用中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時需要注意些什么？

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道，我國細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷，存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題，這也是國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)日常怎么維護(hù)？四川細(xì)胞制備設(shè)備哪家公司好

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)提高細(xì)胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期，保證細(xì)胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備哪家好

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器，使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材，對2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機(jī)、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個細(xì)胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體積濃縮機(jī)和安裝耗材（一次性使用產(chǎn)品）并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序，細(xì)胞液處理的全流程即可全自動化完成，大體積濃縮機(jī)工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成，濃縮效率高、消耗時間短、結(jié)果均一性好。細(xì)胞液大體積濃縮設(shè)備哪家好

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力，中博瑞康供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！