天津細胞自動化濃縮設備哪家公司好

來源: 發(fā)布時間:2022-08-16

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負責人,在自動智能設備和一次性耗材,尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應用場景及產業(yè)化領域有豐富經驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設成為國內具有先進優(yōu)勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產管理經驗的高水平人才聚集的管理團隊。大體系細胞濃縮系統(tǒng)提高細胞工業(yè)生產處理周期,保證細胞制品的質量標準。天津細胞自動化濃縮設備哪家公司好

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中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環(huán)境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調試和老化等區(qū)域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。北京免疫細胞大體積濃縮設備哪家好國產的大體系細胞濃縮系統(tǒng)哪個牌子好?

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就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設備和工具研發(fā)制造以機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備,細胞的轉染修飾,細胞的擴增,細胞原液的整理,細胞原液的制劑包裝以及質控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點,這都給相應的工具、設備開發(fā)提供以機會。

細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等,使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。根據(jù)細胞類型,細胞療法可分為免疫細胞療法、干細胞療法,以及其他體細胞療法。根據(jù)細胞來源,細胞療法可分為自體細胞療法、異體細胞療法。根據(jù)技術類型,細胞療法可分為非基因編輯細胞療法和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復或重建正常細胞;后者是對人體細胞進行基因編輯,使其具有靶向性,達到改善某種疾病的效果。大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝?

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大體系細胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內可調節(jié);旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時操作2通道;管路壓力監(jiān)測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報警系統(tǒng),不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者;產品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機出口壓力監(jiān)測器,探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機,噪音低,集成蓋開關監(jiān)測、漏液監(jiān)測、管路成分探測,配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運動部件;氣泡控測器,可探測管路中的氣泡,探測精度為0.7*管徑。大體系細胞濃縮系統(tǒng)日常怎么維護?山東細胞濃縮設備哪家好

中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求。天津細胞自動化濃縮設備哪家公司好

大體系細胞濃縮系統(tǒng)具有以下特點:設備使用一次性全封閉耗材,避免開放操作的各種風險,同時提供袋對袋連接解決方案;單人即要操作,濃縮效率高、消耗時間短、結果均一性好;儀器耗材均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制;用戶可靈活自定義參數(shù),針對不同情況,實現(xiàn)高效率的細胞濃縮;可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求;所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯和輸出。滿足用戶登入權限管理、電子記錄等要求,符合GMP附錄《計算機系統(tǒng)》規(guī)定;專業(yè)售后服務團隊,官方售后電話24小時響應;可與本公司細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)、細胞洗滌制劑系統(tǒng)聯(lián)合使用,產品線磨合成本低。天津細胞自動化濃縮設備哪家公司好

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