天津細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-15

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對(duì)照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測環(huán)境,單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,降低了開放操作的污染風(fēng)險(xiǎn)。天津細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

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全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實(shí)現(xiàn)PBMC細(xì)胞分離、造血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其生物學(xué)、密封性等進(jìn)行檢測,生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。細(xì)胞分離系統(tǒng)銷售價(jià)格中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動(dòng)性,即將手動(dòng)操作變?yōu)樽詣?dòng),提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

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近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對(duì)國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。

為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備,中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)中心,開始建立細(xì)胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務(wù)于生產(chǎn)體系建設(shè),具備ISO9001、ISO13485的資質(zhì)建設(shè),可針對(duì)CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到上市的全過程。什么是全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)?

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全自動(dòng)細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細(xì)胞濃縮洗滌和制劑分裝。細(xì)胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細(xì)胞液回收率≥90%,細(xì)胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細(xì)胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時(shí)間≥20分鐘,分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋,分裝方式直接直接分裝和桶內(nèi)細(xì)胞液和制劑液分裝,支持不同濃度、不同體積分裝,也支持多種置換液置換,分裝精度達(dá)到1ml。設(shè)備配備有一次性耗材產(chǎn)品,采用醫(yī)用級(jí)材料生產(chǎn),可按不同需求進(jìn)行定制。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。廣東細(xì)胞分裝系統(tǒng)價(jià)格

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全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實(shí)現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接頭,PVC管路無菌接管三種方式連接;濾器可以輔助進(jìn)行管路壓力檢測,有過濾細(xì)菌和疏水的作用;產(chǎn)品袋用于收集終產(chǎn)品,可通過無菌接管機(jī)更換為其他袋體;中間袋暫時(shí)儲(chǔ)存工藝過程中的中間產(chǎn)品;廢液袋用于收集工藝過程中所有廢液。天津細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!