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【負(fù)離子科普二】自然界中的負(fù)離子從哪里來的?
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海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥
海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護(hù)劑,蛋白保護(hù)劑,還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護(hù)劑,又能穩(wěn)定淚膜。
海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護(hù)劑,蛋白保護(hù)劑,還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護(hù)劑,又能穩(wěn)定淚膜。本期AVT小編帶來了海藻糖的又一應(yīng)用:海藻糖乳劑滴眼液***中重度干眼癥。 上海供注射級海藻糖就找AVT!天津供注射用無菌海藻糖市場價格
海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
氯化物與對照液比較,不得更濃(0.0125%)硫酸鹽與對照液比較,不得更濃(0.020%)可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%,無水物,含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***(供注射用)每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)貯藏密封,陰涼干燥處保存 四川高純度海藻糖溶解性海藻糖供注射用無菌上?,F(xiàn)貨。
海藻糖應(yīng)用之細(xì)胞保存
現(xiàn)如今,隨著科技的發(fā)展,細(xì)胞保存這一領(lǐng)域取得了進(jìn)步,諸多生物材料的低溫保存,例如血細(xì)胞、干細(xì)胞、精子、卵細(xì)胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等,隨著低溫保存技術(shù)的發(fā)展得以實(shí)現(xiàn)。在這其中,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護(hù)劑,實(shí)力不容小覷。
低溫保存技術(shù)的進(jìn)步,給細(xì)胞保存帶來了哪些實(shí)際意義?血細(xì)胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題;干細(xì)胞的保存在**再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率;生殖細(xì)胞的保存對再生醫(yī)學(xué)和輔助生殖影響深遠(yuǎn)。
海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,海藻糖作為一種優(yōu)良的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑,應(yīng)用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料,已經(jīng)被收錄入多個國jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標(biāo)上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評價的實(shí)施,由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原(細(xì)菌內(nèi)**),因此對原輔包的內(nèi)**要求也會進(jìn)一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。 上海供注射級海藻糖哪家強(qiáng)。
在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下,海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究,如:紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長期保存,且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價值,其作為冷凍保護(hù)劑對卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說。
“玻璃態(tài)”假說。海藻糖的高xiao生物保護(hù)作用與其玻璃態(tài)形成有關(guān)。海藻糖水溶液干燥時黏度隨濃度的增加而增大,當(dāng)達(dá)到一定濃度且糖未結(jié)晶時,其水溶液就會玻璃化,這種狀態(tài)稱為玻璃態(tài)?!安AB(tài)”假說認(rèn)為,當(dāng)生物成分干燥時,海藻糖緊密地包住相鄰的分子,形成一種在結(jié)構(gòu)上與玻璃狀的冰類似的碳水化合物玻璃體,其擴(kuò)散系數(shù)很低,分子運(yùn)動和分子變性非常微弱,能夠使生物分子維持-定的空間結(jié)構(gòu)[2]。 上海供注射級海藻糖找AVT艾偉拓!河北注射用藥用輔料海藻糖性狀
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醫(yī)美級別海藻糖Hipo-M是一款怎樣的產(chǎn)品?產(chǎn)品名:海藻糖(醫(yī)美級)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號:Hipo-M含量測定:99.3%CAS號:6138-23-4性狀:白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。
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